- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07281183
Reformer Pilates e Terapia Manual em Mulheres com Dor Lombar Crónica
Os Efeitos do Reformer Pilates e da Terapia Manual na Dor, Cinesiofobia, Amplitude de Movimento, Qualidade de Vida, Força Muscular, Flexibilidade Muscular e Encurtamento Muscular em Mulheres com Dor Lombar Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos das técnicas manuais isoladas e das técnicas manuais combinadas com exercícios de Reformer Pilates em mulheres com dor lombar crónica (DLC), focando na dor, cinesiofobia, amplitude de movimento (ADM), força muscular, resistência do tronco, nível funcional e qualidade de vida.
Foram incluídas um total de 40 mulheres com DLC que se inscreveram no Centro de Exercício Kayroterapi. Os participantes foram aleatorizados por números ímpares e pares em dois grupos. O grupo de controlo (MTG) recebeu um protocolo de técnicas manais uma vez por semana durante 50 minutos ao longo de 8 semanas, enquanto o grupo experimental (MTRPG) recebeu o mesmo protocolo além de duas sessões de Reformer Pilates de 50 minutos por semana. Os dados sociodemográficos foram recolhidos através de um questionário especificamente concebido para o estudo. A dor foi avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA), a cinesiofobia com a Escala de Tampa de Cinesiofobia (ETC) e a incapacidade funcional com a Escala Funcional de Dor Lombar e o Índice de Incapacidade de Oswestry. A força muscular foi avaliada usando teste manual de força muscular, a ADM com um goniômetro e a resistência do tronco com o teste sentar e alcançar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 25 e 55 anos
- Género feminino
- Participação voluntária no estudo
- Histórico de dor lombar com duração superior a 12 semanas e diagnóstico de dor lombar mecânica (dor lombar crónica)
- Sem contraindicações para exercício
- Sem condição física ou mental que impeça a participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 5 anos ou superior a 55 anos
- Dor lombar com duração inferior a 12 semanas
- Presença de doença crónica comórbida (por exemplo, hipertensão, diabetes ou outras condições sistémicas)
- Uso regular de medicação
- Presença de patologia neurológica
- Qualquer contraindicação para exercício
- Incapacidade de estabelecer comunicação verbal ou visual
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Técnicas Manuais (MTG)
No âmbito do programa de tratamento da MTG; durante os primeiros 20 minutos da sessão, aplicou-se Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) na região lombar com três canais e um total de seis elétrodos, enquanto a terapia por infravermelhos foi simultaneamente combinada e aplicada na mesma região.
Técnicas de tecidos moles e mobilização foram aplicadas na região lombar e tecidos circundantes durante 15 minutos.
Massagem com ventosas e terapia com ventosas foram realizadas durante 5 minutos.
Mobilização de tecidos moles com a técnica Graston foi aplicada durante 5 minutos e, nos últimos 5 minutos da sessão, foi utilizado um dispositivo de massagem por percussão portátil.
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No âmbito do programa de tratamento da MTG, durante os primeiros 20 minutos da sessão, foi aplicada Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) na região lombar com três canais e um total de seis elétrodos, combinada simultaneamente com terapia de infravermelhos aplicada na mesma área.
Técnicas de tecidos moles e mobilização foram aplicadas na região lombar e tecidos circundantes durante 15 minutos.
Massagem com ventosas e terapia com ventosas foram realizadas durante 5 minutos.
A técnica Graston foi aplicada durante 5 minutos para alcançar a mobilização dos tecidos moles, e os últimos 5 minutos da sessão foram realizados utilizando um dispositivo de massagem de percussão portátil.
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Experimental: MTRPG (Grupo de Técnicas Manuais e Reformer Pilates)
No programa de tratamento do grupo MTRPG, além do protocolo de tratamento aplicado no grupo MTG, foi implementado um programa de exercícios de Pilates em reformer. Dentro deste programa, a sessão começava com a série Footwork como aquecimento de 5 a 10 minutos. Posteriormente, os exercícios incluíam o exercício running, exercício frog, série de círculos de perna (para cima e para baixo, círculo, alongamento lateral de uma perna), série de exercícios de círculos de braço, elevação pélvica, exercício elephant e exercício mermaid de alongamento lateral, cada um realizado com 10 a 15 repetições. Os últimos 5 minutos da sessão de 50 minutos de Pilates em reformer consistiam na postura da criança e na série de alongamentos da coluna vertebral.
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No programa de tratamento do grupo MTRPG, para além do protocolo de tratamento aplicado no grupo MTG, foi implementado um programa de exercícios de Pilates no reformer. Neste programa, a sessão começava com a série Footwork como aquecimento de 5 a 10 minutos. Posteriormente, os exercícios incluíam o exercício running, o exercício frog, a série de círculos de pernas (para cima e para baixo, círculo, alongamento lateral de uma perna), a série de exercícios de círculos de braços, o levantamento pélvico, o exercício elephant e o exercício de alongamento lateral mermaid, cada um realizado com 10 a 15 repetições. Os últimos 5 minutos da sessão de 50 minutos de Pilates no reformer consistiam na postura da criança e na série de alongamentos da coluna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: 4 meses
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A Escala Visual Analógica (EVA), utilizada para avaliar a intensidade da dor, é um método simples, fiável e de fácil aplicação.
Esta escala consiste numa linha reta padrão de 10 cm, vertical ou horizontal, em que uma extremidade indica "sem dor" (0) e a outra extremidade indica "a dor mais intensa" (10).
Pede-se ao paciente que marque um ponto na linha que melhor represente o seu nível atual de dor.
A pontuação é então determinada com base na localização da marca.
Estudos relatam que a EVA é uma ferramenta fiável para medir a intensidade da dor.
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4 meses
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Oswestry Disability Index: ODI
Prazo: 4 meses
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Esta escala, que é amplamente utilizada para avaliar o nível de incapacidade funcional em indivíduos com dor lombar, avalia as atividades de vida diária. Ela consiste num total de 10 subcategorias: intensidade da dor, grau de variação da dor, cuidados pessoais, levantar, sentar, estar de pé, dormir, vida social, deslocamentos e atividade sexual. Cada secção contém seis afirmações pontuadas de 0 a 5. É pedido ao indivíduo que escolha a afirmação que melhor descreve a sua condição atual. A pontuação total varia de 0 a 50. A interpretação das pontuações é a seguinte: 1-10 pontos: Incapacidade funcional ligeira 11-30 pontos: Incapacidade funcional moderada 31-50 pontos: Incapacidade funcional grave O estudo de validade e fiabilidade da escala em turco foi realizado por Yakut et al. |
4 meses
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Escala Funcional de Dor nas Costas : FBAS
Prazo: 4 meses
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Esta escala é utilizada para avaliar até que ponto os níveis funcionais dos indivíduos são afetados pela dor lombar. As áreas funcionais incluídas na escala são as seguintes: trabalho, escola, atividades domésticas, hobbies, inclinação para a frente, calçar sapatos ou meias, levantar objetos do chão, dormir, sentar, ficar de pé, caminhar, subir escadas e conduzir. Para os indivíduos que não conduzem, o último item é respondido como "viajar". Cada item é pontuado entre 0 e 5. De acordo com o sistema de pontuação: (0): Incapaz de realizar a atividade
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4 meses
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Teste de Sentar e Alcançar : SRT
Prazo: 4 meses
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É um teste de avaliação física simples e amplamente utilizado, concebido para avaliar o nível de flexibilidade de um indivíduo.
Durante o teste, o indivíduo senta-se no chão com ambas as pernas estendidas e as solas dos pés apoiadas contra uma caixa.
Uma régua de 26 cm é colocada em cima da caixa preparada para a medição.
O participante é solicitado a inclinar-se para a frente o mais longe possível sem dobrar os joelhos.
O ponto mais distante alcançado é mantido durante aproximadamente 2 segundos, e a distância é registada.
O melhor resultado de duas tentativas é considerado e registado em centímetros.
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4 meses
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Amplitude de Movimento : ROM
Prazo: 4 meses
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A medição goniométrica é um método objetivo utilizado em contextos clínicos para avaliar a amplitude normal do movimento articular. Durante a medição, o paciente é posicionado de forma confortável e apropriada para a articulação que está a ser avaliada. Antes de iniciar a avaliação, o procedimento é explicado ao paciente. Todas as articulações são alinhadas de acordo com a posição anatómica, e as medições são realizadas com base na posição inicial zero. Os movimentos articulares são geralmente avaliados dentro de uma amplitude de movimento de 0° a 180°. Os valores normais da amplitude de movimento para os membros superiores e inferiores e para a coluna vertebral podem variar consoante a fonte de referência. Na prática clínica, os padrões de referência mais utilizados são os publicados por Kendall e pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS). |
4 meses
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Teste Manual de Força Muscular : MMT
Prazo: 4 meses
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É um método clínico utilizado para avaliar a força muscular. A base destes testes foi desenvolvida pelo Dr. Robert W. Lovett, Professor de Ortopedia na Harvard Medical School, e foi aplicada pela primeira vez em 1912. A avaliação é pontuada entre 0 e 5 com base no desempenho do músculo contra a gravidade. A interpretação destas pontuações pode variar dependendo do músculo específico que está a ser testado. 5 (Normal): O músculo completa toda a amplitude de movimento contra a gravidade e com resistência externa máxima. 4 (Bom): O músculo completa toda a amplitude de movimento contra a gravidade, mas com menos do que a resistência máxima. 3 (Suficiente): O músculo completa toda a amplitude de movimento contra a gravidade, mas sem qualquer resistência adicional. 2 (Fraco): O músculo completa toda a amplitude de movimento numa posição em que a gravidade é eliminada. 1 (Vestígio): A contração muscular é palpável, mas não ocorre movimento articular. 0 (Zero): Não se sente nem se observa qualquer contração muscular. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muhammed Fatih Kavak, Assistant Professor, Uskudar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61351342/020-977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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