MTBI를 위한 경두개 전기 자극 (TESmTBI)

EEG 인터페이스 장치는 J&J Engineering I-330 C2입니다. IASIS는 Common Neck Reference와 관련하여 4개의 EEG 리드를 통해 전달됩니다. 각 세션 동안 2개의 전극이 참가자의 왼쪽 및 오른쪽 유양 돌기에 부착되고 나머지 2개의 전극은 두피의 다양한 위치로 이동하여 EEG 신호를 기록합니다. 4개의 전극 모두 약한 전류 펄스를 뇌에 다시 적용하는 데 관여합니다. 피드백 신호는 두 가지 유형의 좁은 펄스 열로 구성되며 둘 다 진폭이 150mV입니다.

Nexalin 장치, FDA 허가(501K=K024377, 분류: 자극기, 두개골 전기치료: CFR 882. 5800: 미국 특허 #6904322B2)는 0~15mA 피크 전류에서 4Hz, 40Hz 및 77.5Hz의 주파수로 전달되는 뇌에 tES를 제공하는 파형을 생성합니다. 증거에 따르면 이러한 주파수에서 이 파형이 불안과 통증에 대한 임상 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 반복적인 TES 치료가 장기적인 신경화학적 변화를 자극하는 역할을 한다고 가정합니다.

• LIP-tES 개입

EEG 인터페이스 장치는 J&J Engineering I-330 C2입니다. IASIS는 Common Neck Reference와 관련하여 4개의 EEG 리드를 통해 전달됩니다. 각 세션 동안 2개의 전극이 참가자의 왼쪽 및 오른쪽 유양 돌기에 부착되고 나머지 2개의 전극은 두피의 다양한 위치로 이동하여 EEG 신호를 기록합니다. 4개의 전극 모두 약한 전류 펄스를 뇌에 다시 적용하는 데 관여합니다. 피드백 신호는 두 가지 유형의 좁은 펄스 열로 구성되며 둘 다 진폭이 150mV입니다.

Nexalin 장치, FDA 허가(501K=K024377, 분류: 자극기, 두개골 전기치료: CFR 882. 5800: 미국 특허 #6904322B2)는 0~15mA 피크 전류에서 4Hz, 40Hz 및 77.5Hz의 주파수로 전달되는 뇌에 tES를 제공하는 파형을 생성합니다. 증거에 따르면 이러한 주파수에서 이 파형이 불안과 통증에 대한 임상 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 반복적인 TES 치료가 장기적인 신경화학적 변화를 자극하는 역할을 한다고 가정합니다.

• LIP-tES 개입

Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ) 총점을 사용하여 TES로 인한 뇌진탕 후 증상의 변화를 평가했습니다. 이 분석에서 우리의 초점은 RPQ 총점 전처리 대 후처리 측정의 차이 점수였습니다.

설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며 0~4점 척도를 사용하며 0점은 '전혀 경험하지 않음', 4점은 '심각한 문제'를 나타냅니다. 값 범위: 0 - 64, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.

이 측정을 위해 우리는 차이 점수(치료 전 총 점수에서 치료 종료 후 총 점수를 뺀 값)에 중점을 두었습니다. 따라서 차이점수가 높을수록 긍정적인 변화가 더 많이 관찰되는 것으로 나타났다.

NSI(신경행동 증상 목록) 총점을 사용하여 TES로 인한 뇌진탕 후 증상의 변화를 평가했습니다. 이 분석에서 우리의 초점은 NSI 총점 전처리 대 후처리 측정의 차이 점수였습니다.

NSI에는 22개 항목이 있으며 0~4의 응답 척도를 사용하며 0은 '없음', 4는 '매우 심각함'을 나타냅니다. 값 범위: 0 - 88, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘고 뇌진탕 후 증상이 더 심함을 의미합니다.

이 측정을 위해 우리는 차이 점수(치료 전 총 점수에서 치료 종료 후 총 점수를 뺀 값)에 중점을 두었습니다. 따라서 차이점수가 높을수록 긍정적인 변화가 더 많이 관찰되는 것으로 나타났다.

McGill 통증 설문지(MGPQ)는 통증이 흔히 mTBI와 병발하기 때문에 현재 통증 수준, 시간 경과에 따른 통증 변화, 통증 강도를 평가합니다.

카테고리 점수 범위는 1-2부터 1-6까지입니다. 최소 점수 = 0. 최대 점수 = 78. 통증 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.

이 측정을 위해 우리는 차이 점수(치료 전 총 점수에서 치료 종료 후 총 점수를 뺀 값)에 중점을 두었습니다. 따라서 차이점수가 높을수록 긍정적인 변화가 더 많이 관찰되는 것으로 나타났다.

CAPS-5는 PTSD 진단 및 심각도를 평가하는 데 사용되는 표준 반구조화 인터뷰입니다. 1차 외상 사건이 도출되어 PTSD 증상을 평가하는 기초로 사용됩니다. 총 증상 심각도 점수는 이 30개 항목 설문지에서 평가된 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다. PTSD 진단 상태는 CAPS-5A의 지난 달 버전을 사용하여 평가되며, 총 심각도 점수가 33 이상인 경우 전체 임계 PTSD를 나타냅니다. CAPS-5의 지난주 버전은 치료 전과 후속 조치 시 제공됩니다.

심각도 점수 범위는 0~5, 0=없음, 5=심각함/무능력함입니다. CAPS-55 요약 점수 범위는 0~80점이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.

이 측정을 위해 우리는 차이 점수(치료 전 총 점수에서 치료 종료 후 총 점수를 뺀 값)에 중점을 두었습니다. 따라서 차이점수가 높을수록 긍정적인 변화가 더 많이 관찰되는 것으로 나타났다.

우리는 언어 학습과 회고적 기억의 T-점수를 사용할 것입니다(California Verbal Learning Test-2nd Edition). 치료 후 세션 동안 대체 CVLT 형식이 사용되었습니다.

T-점수 범위는 5~95점이며, T-점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다. T-점수는 평균에서 벗어난 표준 편차의 수를 나타냅니다. 여기서 50은 표준 편차가 10인 평균이며 연령 및 성별이 수정되었습니다.

분석은 치료 전과 치료 후의 Free Recall Total Correct T-점수 간의 차이 점수를 기반으로 했습니다. 차이 점수가 낮을수록 더 긍정적인 변화가 관찰되었습니다.

처리 속도 지수를 얻기 위해 WAIS-IV 기호 검색 및 코딩 하위 테스트의 환산 점수 합계를 사용합니다.

PSI 범위는 50~150이며 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다. 분석은 치료 전 처리 속도 지수와 치료 후 처리 속도 지수 간의 차이 점수를 기반으로 했습니다. 차이 점수가 낮을수록 더 긍정적인 변화가 관찰되었습니다.

연구 전반에 걸쳐 우리는 실행 기능을 평가하기 위해 DKEFS 언어 유창성, 트레일 만들기 및 색상 단어 간섭 하위 테스트를 사용했습니다.

분석은 DKEFS Trailmaking 숫자/문자 전환 환산 점수를 기반으로 했습니다. 환산 점수 범위는 1~19이며, 환산 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.

분석은 치료 전 환산 점수와 치료 후 환산 점수 간의 차이 점수를 기반으로 했습니다. 차이 점수가 낮을수록 더 긍정적인 변화가 관찰되었습니다.

Connors Continuous Performance Task II(CPT-II)는 주의력과 충동성을 측정하는 도구로 포함되었습니다.

이 측정에서 변환된 T-점수는 동일한 성별, 동일한 연령 그룹에 속한 인구 대비 개인의 점수를 나타냅니다. T-점수 50은 비교 그룹의 평균을 나타냅니다. T-점수 범위는 40 미만(매우 우수한 성능)부터 65+(현저히 비정형)까지입니다. 점수가 높을수록 성능이 저하됩니다.

이 분석은 치료 전과 치료 후 부주의 누락 T-점수 간의 차이 점수에 중점을 두었습니다. 차이 점수가 높을수록 더 긍정적인 변화가 관찰되었습니다.

충동성은 또한 자기 보고 설문지인 Barratt Impulsivity Scale로 측정되었습니다.

이 척도는 30개 항목으로 구성되며 총 점수 범위는 30~120입니다. 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다.

분석은 치료 전과 치료 후의 차이 점수를 기반으로 했습니다. 차이 점수가 높을수록 더 긍정적인 변화가 관찰되었습니다.

전두엽 영역은 손상되기 더 쉽기 때문에 전두엽 시스템 행동 척도(FrSBe)는 전두엽 피질하 손상과 관련된 행동 기능 장애를 측정합니다.

FrSBe는 무관심(14개 항목), 억제(15개 항목), 실행 기능(17개 항목)의 세 가지 하위 척도로 구성된 46개 항목 평가 척도입니다. 항목은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 이러한 하위 척도의 원시 점수는 9 - >/= 140 범위의 T-점수로 변환되었으며, 여기서 65보다 큰 T-점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

이 측정을 위해 우리는 치료 전 총 T-점수에서 치료 종료 후 총 점수를 뺀 차이 점수에 중점을 두었습니다. 따라서 차이점수가 높을수록 긍정적인 변화가 더 많이 관찰되는 것으로 나타났다.