Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj Dosis Strålebehandling til Palliation (Hi-D)

5. december 2025 opdateret af: British Columbia Cancer Agency

Et prospektivt enkeltblindet randomiseret studie af højdosis-stråleterapi til palliation: Hi-D

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere muligheden for enkelblindet randomisering mellem to palliative behandlingsregimer - standard 24 Gray i 3 fraktioner kontra en høj dosis (Hi-D) 27 Gray i 3 fraktioner med dosiseskalering inden i tumorvævet hos deltagere med massiv metastatisk kræft.

Hovedspørgsmålet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettigede til deltagelse i denne undersøgelse:
  • Alder 18 år eller derover.
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Patienten har histologisk bekræftet solidt tumor-malignitet
  • ECOG performance status 0 - 2
  • Leveforventning > 6 måneder
  • 1-5 målskader større end 5 cm
  • En anamnese og fysisk undersøgelse, inklusive ECOG performance status, udført inden for 6 uger før forsøgets indskrivning
  • Ikke egnet til eller har afvist behandling med kurativ hensigt
  • Deltageren har haft en CT-scanning af hals, bryst, abdomen og pelvis eller PET-CT inden for 8 uger før indskrivning, og inden for 12 uger efter behandlingsstart
  • MR-scanning af rygsøjlen for patienter, der modtager strålebehandling til vertebrale eller paraspinale metastaser

  • Patienten vurderes i stand til at:

    • Opretholde en stabil stilling under behandlingen
    • Tåle immobiliseringsanordning(er), der kan være nødvendige for at levere stråling sikkert

Eksklusionskriterier:

  • - Hematologisk malignitet.
  • Sygdom begrænset til intrakranielle steder
  • Alvorlige medicinske komorbiditeter, der udelukker strålebehandling
  • Knoglemetastaser uden bløddelekomponent
  • Tidligere strålebehandling af målskaden, der forhindrer levering af gentagen stråling. Alle sådanne tilfælde bør diskuteres med de lokale og undersøgelsens hovedansvarlige.
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj-dosis RT
27 Gy i 3 fraktioner med boost
Stråling: Palliativ strålebehandling
standard dosis RT
Stråling: Palliativ Strålebehandling
høj-dosis RT
Aktiv komparator: Standarddosis palliativ stråleterapi
24Gy i 3 fraktioner
Stråling: Palliativ strålebehandling
standard dosis RT
Stråling: Palliativ Strålebehandling
høj-dosis RT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Fra åben til rekruttering til lukket til rekruttering (24 måneder)
≥20 deltagere indskrevet inden for 24 måneder fra første patient inkluderet
Fra åben til rekruttering til lukket til rekruttering (24 måneder)
Gennemførligheden af blinding
Tidsramme: Fra tilmelding til RT-afslutning.
Spørgeskema om forsøgstillæg administreret efter behandling.
Fra tilmelding til RT-afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ændringer i lokal kontrol
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studiet, tilgået efter 6 uger, og måned 3, 12, 18, 24
Kaplan-Meier-kurver; stratificeret log-rank-test
Fra tilmelding til afslutning af studiet, tilgået efter 6 uger, og måned 3, 12, 18, 24
Sammenlign ændringer i OS
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 24 måneder eller død
Tid fra randomisering til død af enhver årsag. Kaplan-Meier; stratificeret log-rank.
Fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen efter 24 måneder eller død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Liu, MD, FRCPC, BC Cancer - Vancouver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hi-D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner