이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

생존 그 이상: 항문암 방사선 치료 후 여성의 부인과 및 성 건강 문제 해결 (DACG VI)

2025년 12월 9일 업데이트: Johanne Hollands Steffensen, Aarhus University Hospital

DACG VI. 생존 이후: 항문암 방사선 치료 후 여성의 부인과 및 성 건강 문제 다루기

이 관찰 연구의 목적은 항문암 치료를 위한 방사선 치료가 치료 후 여성의 질 및 성 건강에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 질에 조사된 방사선 선량이 질 문제의 정도와 관련이 있는지 살펴볼 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 방사선 치료 후 중등도 또는 심한 질 협착이 발생하는 여성은 얼마나 됩니까?
  • 방사선 선량과 질 문제 사이에 연관성이 있습니까?
  • 질 변화가 성 건강과 일상 생활에 어떤 영향을 미칩니까?
  • 여성들은 어떤 돌봄과 지원을 받으며, 이 지원에 대해 얼마나 만족합니까?

참가자는 항문암 치료를 위해 화학요법과 방사선 치료를 받았으며 치료 후 6개월에서 36개월이 경과한 18세 이상의 여성입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

협착, 경직, 출혈 또는 반흔과 같은 변화를 확인하기 위해 질을 검사하는 부인과 검사를 받습니다 삶의 질과 성 건강에 관한 온라인 설문지를 작성합니다 질 확장기 사용, 호르몬 치료 및 성 상담에 관한 질문에 답합니다 연구자들이 방사선 치료 스캔을 분석하여 질이 받은 방사선 양을 측정할 수 있도록 허용합니다 일부 참가자는 또한 치료 후 지도와 지원에 대한 경험에 관한 전화 인터뷰에 참여할 것입니다

이 연구는 덴마크의 세 병원에서 약 80명의 참가자를 포함할 것입니다. 약 20명의 참가자가 연구의 인터뷰 부분에 참여할 것입니다.

이 연구의 결과는 의사와 간호사가 항문암 방사선 치료 후 질 및 성 문제를 예방, 발견 및 치료하는 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 향후 환자들에게 더 나은 지원과 삶의 질로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Department of Oncology Aarhus University Hospital (AUH)
        • 연락하다:
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • 모병
        • Department of Oncology, Herlev and Gentofte Hospital
        • 연락하다:
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • 모병
        • Department of Oncology Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 덴마크에서 항문암 치료로 화학방사선 치료를 받은 성인 여성을 포함합니다. 참가자는 세 개의 종양학과에서 정기적인 추적 관찰 방문 중에 모집됩니다. 모든 참가자는 치료 후 6개월에서 36개월 사이에 있으며 암 추적 관찰 치료를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 항문암 진단을 받은 경우
  • 치유 목적의 화학방사선 치료를 받은 경우
  • 방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이인 경우
  • 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 다른 질환으로 인한 이전 골반 방사선 치료 경험이 있는 경우
  • 전자선 방사선 치료를 받은 경우
  • 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문암 방사선 치료 후 중등도에서 중증 질 협착증의 유병률
기간: 화학방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이의 연구 방문 시 단일 평가
이 결과는 항문암 치료 후 질이 중등도 또는 중증으로 좁아진 참가자가 몇 명인지를 측정합니다. 질 협착증은 부인과 검진 중 표준 임상 등급 시스템인 CTCAE v. 5를 사용하여 평가됩니다.
화학방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이의 연구 방문 시 단일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문암 방사선 치료 후 검사에서의 부인과적 소견
기간: 화학방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이의 연구 방문 시 단일 평가
이 결과는 표준화된 부인과 검사 중에 평가된 질의 물리적 변화를 측정합니다. 발견 사항에는 질의 경직, 흉터, 출혈이 있는 취약 조직, 작은 가시 혈관, 궤양 및 유착이 포함됩니다. 모든 발견 사항은 확립된 질 이환 평가 방법을 기반으로 한 구조화된 전자 임상 검사 양식을 사용하여 기록됩니다.
화학방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이의 연구 방문 시 단일 평가
항문암 방사선 치료 후 환자 보고 성 건강 및 삶의 질
기간: 화학방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이의 연구 방문 시 단일 평가

참가자는 성 건강과 삶의 질을 다루는 검증된 설문지를 작성합니다:

  • 일반적 및 항문암 특이적 삶의 질을 위한 EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-ANL27
  • 질 건조, 통증, 성적 만족도를 포함한 성 건강을 위한 EORTC QLQ-SH22
  • 성적 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족도, 통증을 위한 여성 성 기능 지수(FSFI)

모든 설문지는 고정 응답 척도를 사용하며 공식 채점 매뉴얼에 따라 점수가 매겨집니다.
화학방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이의 연구 방문 시 단일 평가
방사선 치료 후 질 확장기 사용, 호르몬 치료 및 성 상담
기간: 화학방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이의 연구 방문 시 단일 설문지 평가
이 결과는 참가자들이 질 확장기를 얼마나 자주 사용하는지, 국소 또는 전신 호르몬 치료를 사용하는지, 그리고 방사선 치료 후 전문적인 성 상담을 받았는지를 측정합니다. 데이터는 참가자가 작성한 구조화된 치료 패턴 설문지를 사용하여 수집됩니다.
화학방사선 치료 완료 후 6개월에서 36개월 사이의 연구 방문 시 단일 설문지 평가
질에 대한 방사선 선량과 질 협착증과의 관계
기간: 연구 참여 후 방사선 치료 계획에 대한 후향적 분석
이 결과는 치료 중 질이 받는 방사선 선량을 측정하고, 중등도 또는 중증 질 협착과의 연관성을 조사합니다. 질은 방사선 치료 계획 스캔에서 후향적으로 윤곽이 그려지며, 선량-체적 데이터는 치료 계획에서 추출됩니다. 이러한 선량 데이터는 질 협착의 임상 소견과 관련하여 분석됩니다.
연구 참여 후 방사선 치료 계획에 대한 후향적 분석
부인과 및 성 관련 부작용에 관한 안내에 대한 환자 만족도
기간: 연구 포함 후 3개월 이내 단일 전화 인터뷰
이 결과 측정은 방사선 치료 후 질 및 성적 부작용에 대해 받은 정보와 지원에 대해 참가자들이 얼마나 만족하는지를 평가합니다. 데이터는 반구조화된 전화 인터뷰를 통해 수집되며, 이는 지침의 시기, 명확성 및 유용성을 탐구합니다. 인터뷰 데이터는 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구 포함 후 3개월 이내 단일 전화 인터뷰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

Department of Oncology Herlev Hospital, Denmark
Department of Oncology, Vejle Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-19-25 (기타 식별자: The Regional Ethics Committee for the Central Denmark Region)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

항문암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다