PEEK 대 금속 바 어태치먼트
다양한 애태치먼트를 이용한 두 개의 임플란트를 통한 하악 단일 의치의 보철 재활 후 환자 만족도: 무작위 임상시험
이 연구는 아래턱 치아를 모두 상실한 환자들의 아래턱 의치를 지지하는 데 사용되는 두 가지 유형의 바 부착 장치를 비교하기 위해 진행됩니다. 단일 아래턱 의치를 착용하는 많은 사람들이 안정성, 저작, 그리고 편안함에 문제를 경험합니다. 아래턱에 두 개의 임플란트를 식립하고 의치를 바에 부착하면 의치가 얼마나 잘 제자리에 고정되는지 크게 개선할 수 있습니다.
전통적으로, 이러한 바는 금속으로 만들어졌습니다. 효과적이지만, 금속 바는 임플란트 주변의 뼈에 더 높은 스트레스를 가할 수 있으며, 이는 시간이 지남에 따라 더 많은 골 손실로 이어질 수 있습니다. 새로운 재료인 PEEK(폴리에테르에테르케톤)는 더 가볍고 자연 뼈에 더 가까운 유연성을 가지고 있습니다. 이는 임플란트에 가해지는 스트레스를 줄이고 주변 뼈를 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 무작위 임상 시험에서 환자들은 아래턱 의치를 고정하기 위해 PEEK 바 또는 금속 바 중 하나를 받도록 배정됩니다. 모든 참가자는 아래턱 견치 부위에 두 개의 임플란트를 식립하고, 치유 후 바로 유지된 오버덴처를 받습니다.
연구는 환자를 12개월 동안 추적 관찰하며 다음과 같은 항목을 측정합니다:
변연골 손실: 각 임플란트 주변에서 얼마나 많은 뼈가 손실되는지, 방사선 사진을 통해 평가합니다.
환자 만족도: 의치가 얼마나 편안하고 기능적인지 느껴지는지, 안정성, 저작, 발음, 위생, 그리고 전반적인 취급을 포함합니다.
초기 결과는 두 가지 유형의 바 모두 의치를 잘 지지하지만, PEEK 바에 연결된 임플란트는 금속 바에 연결된 것에 비해 몇 달 후 더 적은 골 손실을 보이는 경향이 있습니다. 환자 만족도는 두 그룹 모두에서 높으며, PEEK 바를 사용하는 환자들이 약간 더 높은 점수를 보고했지만, 통계적으로 유의미한 차이는 없습니다.
이 연구는 치과 의사들이 장기적인 임플란트 건강과 의치 편안함을 개선하기 위한 최적의 바 재료를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 평행군 임상시험은 두 개의 임플란트로 지지되는 하악 단일 오버덴처를 유지하는 데 있어 CAD/CAM으로 제작된 PEEK 바와 기존의 금속 바의 임상적 성능을 비교 평가합니다. 본 연구는 하악 완전 무치악 환자 20명(40~70세)을 대상으로 하며, 이들은 단일 하악 의치 사용 시 기능적 어려움을 보고한 환자들입니다.
모든 참가자는 2단계 수술 프로토콜을 사용하여 하악 견치 부위에 두 개의 치과 임플란트를 식립받습니다. 골유착 후, 환자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
PEEK 바 그룹: 디지털 방식으로 설계 및 밀링 가공된 PEEK 바를 사용하여 유지되는 오버덴처.
금속 바 그룹: 기존의 금속 합금 바를 사용하여 유지되는 오버덴처.
PEEK를 평가하는 과학적 근거는 그 낮은 탄성 계수에 기반하며, 이는 금속 바의 높은 강성에 비해 임플란트 주변 골에 더 유리한 응력 분산을 허용할 수 있습니다. 이 생체역학적 차이는 임플란트 생존율, 변연골 재형성 및 지각된 편안함에 영향을 미칠 수 있습니다.
임상적 결과는 식립 시점과 3, 6, 9, 12개월 후에 평가됩니다. 변연골 손실은 표준화된 치근단 영상을 사용하여 방사선학적으로 측정됩니다. 환자 보고 만족도는 주요 기능적 영역에 걸쳐 검증된 시각 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
통계적 접근법은 정규 분포가 아닌 데이터 분포로 인해 Aligned Rank Transform ANOVA를 사용하며, 쌍별 비교를 위한 Tukey 사후 검정을 적용합니다.
이 임상시험은 임플란트 유지형 하악 오버덴처의 바 부착체 재료 선택에 관한 새로운 데이터를 제공합니다. 연구 결과는 PEEK 바가 골 손실을 감소시키면서도 금속 바와 비슷한 수준의 환자 만족도를 유지함으로써 생체역학적 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과를 검증하고 더 넓은 임상적 적용을 지원하기 위해서는 더 큰 표본 크기를 가진 장기적 후속 연구가 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- Nahda University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세 사이의 성인
- 불만족스러운 유지력이나 안정성을 호소하는 하악 단일 완전 의치
- 골 이식 없이 두 개의 치과 임플란트를 수용할 수 있는 충분한 하악 견치 부위 골량
- 치과 임플란트 수술을 허용하는 양호한 전신 건강 상태
- 연구 절차 및 추적 방문에 참여하고 준수할 의지
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환 존재 (예: 조절되지 않는 당뇨병)
- 두경부 방사선 치료 병력
- 골 대사 질환 또는 골 치유에 영향을 미치는 상태
- 현재 흡연자 또는 담배 사용자
- 불량한 구강 위생 또는 구강 위생 유지 불가능
- 활성 구강 감염 또는 치료되지 않은 치주 질환
- 이갈이 또는 심한 부기능 습관
- 하악에 이전 임플란트 식립 병력
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEK 바 어태치먼트 그룹
참가자들은 하악 견치 부위에 두 개의 치과 임플란트를 식립받습니다.
골유착 후, CAD/CAM으로 제작된 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 바 부착체를 사용하여 하악 피개의치를 고정합니다.
임상적 결과와 환자 보고 결과는 12개월의 추적 관찰 기간 동안 평가됩니다.
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CAD/CAM으로 제작된 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 바를 사용하여, 하악 견치 부위에 식립된 두 개의 임플란트에 지지되는 하악 임플란트 지지식 오버덴처를 유지하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 금속 바 부착 그룹
참가자는 하악 견치 부위에 두 개의 치과 임플란트를 식립받습니다.
골유착 후, 전통적인 금속 합금 바 부착물을 사용하여 하악 피개의치를 유지합니다.
12개월 추적 기간 동안 임상적 및 환자 보고 결과를 평가합니다.
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하악 양측 견치 부위에 식립된 두 개의 임플란트 위에 하악 임플란트 지지식 의치를 고정하는 데 사용되는 기존의 금속 합금 막대입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 임플란트 유지식 피개의치에 대한 환자 만족도
기간: 기준선 (과잉의치 삽입 시), 삽입 후 3, 6, 9, 12개월
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설명: 환자 만족도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 편안함, 저작 효율성, 틀니 안정성, 발음, 위생, 취급 용이성 및 전반적인 만족도를 평가합니다.
점수는 수치 척도로 기록되며 추적 기간 동안 개입 그룹 간에 비교됩니다.
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기준선 (과잉의치 삽입 시), 삽입 후 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 임플란트 주변의 변연골 소실
기간: 기준선(과잉의치 삽입 시), 및 삽입 후 3, 6, 9, 12개월
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설명: 두 개의 하악 임플란트 주변의 변연골 소실은 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 방사선학적으로 평가됩니다.
측정값은 각 임플란트의 근심 및 원심 측면에서 임플란트 어깨부터 첫 번째 골-임플란트 접촉점까지의 수직 거리(밀리미터)로 기록됩니다.
임플란트당 평균 골 소실을 계산하여 PEEK 바와 금속 바 부착 그룹 간에 비교합니다.
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기준선(과잉의치 삽입 시), 및 삽입 후 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tada, S., Stegaroiu, R., Kitamura, E., Miyakawa, O., & Kusakari, H. (2003). Influence of implant design on stress around implants. Journal of Prosthetic Dentistry, 90(2), 164-170.
- Schwitalla A, Muller WD. PEEK dental implants: a review of the literature. J Oral Implantol. 2013 Dec;39(6):743-9. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00002. Epub 2011 Sep 9.
- Skalak R. Biomechanical considerations in osseointegrated prostheses. J Prosthet Dent. 1983 Jun;49(6):843-8. doi: 10.1016/0022-3913(83)90361-x.
- Feine JS, Carlsson GE, Awad MA, Chehade A, Duncan WJ, Gizani S, Head T, Lund JP, MacEntee M, Mericske-Stern R, Mojon P, Morais J, Naert I, Payne AG, Penrod J, Stoker GT Jr, Tawse-Smith A, Taylor TD, Thomason JM, Thomson WM, Wismeijer D. The McGill Consensus Statement on Overdentures. Montreal, Quebec, Canada. May 24-25, 2002. Int J Prosthodont. 2002 Jul-Aug;15(4):413-4. No abstract available.
- Burns DR. Mandibular implant overdenture treatment: consensus and controversy. J Prosthodont. 2000 Mar;9(1):37-46. doi: 10.1111/j.1532-849x.2000.00037.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-02-23
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PEEK 바 부착물에 대한 임상 시험
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Al-Azhar University모집하지 않고 적극적으로치과 임플란트 | 무치악 치조 융기 | 임플란트 지지 오버덴쳐 | 완전한 무치악 | 무치악 턱 | 무치악 입 | 첨부파일이집트
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