이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료 저항성 우울증에 대한 경두개 자기 자극을 병용한 전기경련요법 (RMTSECT2)

2026년 1월 6일 업데이트: Daniel Divácký, Charles University, Czech Republic

전기경련요법 증강의 새로운 방법

RTMSECT2 연구는 경두개 자기 자극을 보강한 전기경련요법의 적용을 비교하기 위해 설계되었습니다. 피험자는 정신 측정 척도와 다른 전달 에너지를 사용하여 그룹 내 및 그룹 간으로 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 단일기관, 위약 대조군, 무작위 배정, 삼중맹검(피험자, ECT 및 TMS 시술자, 심리 평가 및 결과 평가자) 방식으로 진행됩니다. 피험자는 두 군으로 무작위 배정됩니다.

주요 목적은 ECT 전 iTBS 프로토콜을 사용한 TMS 프라이밍이 발작 역치 감소에 기여하는지 확인하는 것입니다. iTBS는 ECT 절차 직전 가능한 최소 대기 시간 내에 시행되며, 이상적으로는 iTBS 완료 후 2분 이내에 시행됩니다. 표적 부위는 좌측 DLPFC입니다. ECT 용량은 간질 발작을 유발하는 데 필요한 최소 에너지 수준(발작 역치)을 확인하기 위한 적정화 방법으로 결정됩니다. 두 번째 세션부터는 발작 역치의 6배(6xST) 자극 강도가 적용됩니다.

전달된 에너지는 TMS와 ECT 각각 장치가 투여할 수 있는 최대 전하량의 백분율로 측정됩니다. 발작 지속 시간이 불충분한 경우, 다음 세션에서 용량을 100% 증가시킵니다.

연구의 주요 결과는 전체 투여 용량입니다. 그 후 회복 시간(TTR)은 완전히 깨어날 때까지의 시간(분)으로 측정됩니다. 피험자는 심리 측정 척도를 포함한 전체 ECT 과정 동안 면밀히 모니터링됩니다.

ECT에는 MECTA SIGMA 장치가 사용됩니다. TMS/iTBS에는 Deymed DuoMAG XT가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
    • Czech
      • Prague, Czech, 체코, 120 39
        • 모병
        • General University Hospital, Psychiatry department
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이가 18세 이상
  • MADRS(Montgomery-Asberg Depression Scale) 점수가 20점 이상
  • ICD 10에 따른 주요우울장애

제외 기준:

  • 기타 축 1 장애(예: 정신분열증, 중독 등)
  • 치매 없음
  • 최근 3개월 이내 ECT(전기경련요법) 치료 경험
  • 최근 3개월 이내 TMS(경두개 자기자극) 치료 경험
  • 정신병적 장애 또는 증상
  • 임신 또는 수유 중
  • 기타 신경학적 질환(예: 간질 등)
  • 최근 30일 이내 다른 임상시험 참여
  • ECT(전기경련요법)에 금기인 신체적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 블루 그룹
활성 그룹
장치: 전기경련요법
간헐 세타 버스트 자극 프로토콜의 경두개 자기 자극 및 전기 경련 요법
장치: 경두개 자기 자극
경두개 자기 자극, 간헐 세타 버스트 자극 또는 가짜 TMS
가짜 비교기: Red group
장치: 전기경련요법
간헐 세타 버스트 자극 프로토콜의 경두개 자기 자극 및 전기 경련 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECT의 발작 역치 감소
기간: 각 ECT 시술 동안
ECT 전에 iTBS 프로토콜을 사용한 TMS 프라이밍이 발작 역치 감소를 초래하는지 여부를 결정합니다
각 ECT 시술 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시간 (TTR)
기간: 각 ECT 시술 직후
ECT 투여 후 완전한 의식 회복까지의 기간은 분 단위로 측정되며, 수정된 글래스고 혼수 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 ECT 시술 직후
항우울제 효과의 발현 속도
기간: T1: 기준선 및 T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이(4일차)
MADRS에 따르면
T1: 기준선 및 T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이(4일차)
치료에 대한 MADRS 반응률
기간: T1: 기저선, T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이(4일차), T3: ECT 과정 후, 2일 이내
MADRS 점수가 50% 감소한 참가자의 비율
T1: 기저선, T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이(4일차), T3: ECT 과정 후, 2일 이내
MADRS 총점 반응
기간: T1: 기저선, T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이(4일차), T3: ECT 과정 후, 2일 이내
총 MADRS 점수 변화
T1: 기저선, T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이(4일차), T3: ECT 과정 후, 2일 이내
AMI - SF (자서전적 기억 인터뷰 - 단축형)
기간: T1: 기저선, T3: ECT 과정 후, 2일 이내
이 척도는 전기경련요법(ECT) 이후 발생하는 역행성 기억상실을 정량화하기 위해 고안되었습니다.
T1: 기저선, T3: ECT 과정 후, 2일 이내
QIDS (우울 증상 빠른 평가 척도)
기간: T1: 기준선, T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이 (4일차), T3: ECT 과정 후, 2일 이내
우울 증상 자가 평가 척도
T1: 기준선, T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이 (4일차), T3: ECT 과정 후, 2일 이내
ECCA (전기경련 인지 평가)
기간: T1: 기준선, T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이(4일차), T3: ECT 과정 후, 2일 이내
ECT를 받는 환자를 위해 최적화된 인지 척도
T1: 기준선, T2: ECT 과정 중, 두 번째와 세 번째 ECT 적용 사이(4일차), T3: ECT 과정 후, 2일 이내
MoCA (몬트리올 인지 평가)
기간: T1: 기준선, T3: ECT 과정 후 2일 이내
인지 기능에 대한 선별 검사, 연구의 포함 기준 중 하나
T1: 기준선, T3: ECT 과정 후 2일 이내
TMT (선 잇기 검사)
기간: T1: 기준선, T3: ECT 과정 후 2일 이내
시각-지각 및 실행 기능 평가를 위한 심리측정 검사
T1: 기준선, T3: ECT 과정 후 2일 이내
RAVLT (레이 청각 언어 학습 검사)
기간: T1: 기준선, T3: ECT 치료 과정 후, 2일 이내
환자의 언어적 기억력을 평가하기 위해 설계된 신경심리학적 평가
T1: 기준선, T3: ECT 치료 과정 후, 2일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles University, Czech Republic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 5일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 102/25 S-IV Grant AP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

검증된 연구자의 요청 시 개별 참가자 데이터를 공유할 수 있습니다

IPD 공유 기간

연구 종료 후 데이터를 이용하실 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

인증된 연구자만 요청 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전기경련요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다