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우울증 환자의 전전두엽 경두개 무작위 소음 자극 (tRNS-depr)

2018년 6월 14일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
경두개 무작위 잡음 자극은 우울증 환자의 전두엽 피질을 자극하는 데 사용됩니다. 위약 대조 양군 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

TRNS(Transcranial Random Noise Stimulation)는 뇌의 비침습적 전기 자극 기법으로, 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 다른 전기 자극에 비해 월등히 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구는 주로 건강한 통제와 특정 작업을 조사했습니다. 우울증에 대한 사례 보고서는 단 하나뿐입니다. 여기에서 우리는 위약 대조 양팔 디자인에서 tRNS로 우울증 환자를 자극합니다. 자극은 표준 요법에 대한 추가 기능으로 수행됩니다. 전극은 tDCS의 표준 목표 지점인 배외측 전두엽 피질과 우울증에서 경두개 자기 자극에 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Regensburg, 독일, 93053
        • University of Regensburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 우울증 에피소드(단극성 또는 양극성)( ICD-10)
  • 18세에서 70세 사이의 여성 또는 남성
  • 모든 학습 절차에 참여하는 기술
  • 해밀턴 등급 척도 또는 우울증에서 18점 이상
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
  • 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 증거
  • 뇌 혈관 사건
  • 뇌 또는 이전 뇌 수술에 영향을 미치는 신경 퇴행성 장애
  • 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
  • 임신
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 머리에 습진
  • 심장 박동기
  • 고용량 진정제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Verum 전두엽 tRNS
오프셋이 0인 tRNS(DC-Stimulator, NeuroConn GmbH, Germany)의 2mA가 좌우 배외측 전두엽 피질에 적용됩니다. 치료는 하루 20분 자극으로 15일로 구성됩니다. 전압은 10초 동안 자극의 시작과 끝에서 램핑됩니다.
장치: Verum 전두엽 tRNS
오프셋이 0인 tRNS(DC-Stimulator, NeuroConn GmbH, Germany)의 2mA가 좌우 배외측 전두엽 피질에 적용됩니다. 치료는 하루 20분 자극으로 15일로 구성됩니다. 전압은 10초 동안 자극의 시작과 끝에서 램핑됩니다.
위약 비교기: 위약 전전두엽 tRNS
오프셋이 0인 tRNS(DC-Stimulator, NeuroConn GmbH, Germany)의 2mA가 좌우 배외측 전두엽 피질에 적용됩니다. 치료는 하루 20분 자극으로 15일로 구성됩니다. 전압은 10초 동안 자극의 시작과 끝에서 램핑됩니다. 플라세보 자극은 자극의 시작과 끝에 램프를 적용하는 것으로 구성됩니다.
장치: 위약 전전두엽 tRNS
오프셋이 0인 tRNS(DC-Stimulator, NeuroConn GmbH, Germany)의 2mA가 좌우 배외측 전두엽 피질에 적용됩니다. 치료는 하루 20분 자극으로 15일로 구성됩니다. 전압은 10초 동안 자극의 시작과 끝에서 램핑됩니다. 플라세보 자극은 자극의 시작과 끝에 램프를 적용하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
21개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale로 측정한 우울증 중증도의 변화(기준선(-3일) 대 치료 종료(19일))
기간: 3일; 19일
21개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale로 측정한 우울증 중증도의 변화(기준선(-3일) 대 치료 종료(19일))
3일; 19일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 과정 동안 주요 우울증 목록으로 측정한 우울증 중증도의 변화
기간: 10일; - 3일; 5일; 12일; 19일; 75일
시험 과정 동안 주요 우울증 목록으로 측정한 우울증 중증도의 변화
10일; - 3일; 5일; 12일; 19일; 75일
반응자 수(반응 = 해밀턴 우울증 등급 척도가 50% 이상 감소)(기준선 대 치료 종료)
기간: 3일; 19일
반응자 수(반응 = 해밀턴 우울증 등급 척도가 50% 이상 감소)(기준선 대 치료 종료)
3일; 19일
임상시험 기간 동안의 임상적 글로벌 인상 척도의 변화
기간: 3일; 5일; 12일; 19일; 75일
임상시험 기간 동안의 임상적 글로벌 인상 척도의 변화
3일; 5일; 12일; 19일; 75일
시험 기간 동안 Beck Depression Inventory의 변화
기간: 3일; 5일; 12일; 19일; 75일
시험 기간 동안 Beck Depression Inventory의 변화
3일; 5일; 12일; 19일; 75일
시험 기간 동안 각성도, 작업 기억 및 분할된 주의력의 변화
기간: 3일; 19일; 75일
시험 기간 동안 각성도, 작업 기억 및 분할된 주의력의 변화
3일; 19일; 75일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Regensburg

수사관

  • 수석 연구원: Berthold Langguth, University of Regensburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • tRNS in depression

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아니

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