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Radicle Clarity DSTTM: 정신적 명료성 및 관련 건강 결과에 대한 건강 및 웰니스 제품의 영향 평가 연구

2026년 4월 17일 업데이트: Radicle Science

Radicle Clarity DST™: 정신적 명료성 및 관련 건강 결과에 대한 건강 및 웰빙 제품의 영향을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 직접 소비자 대상 연구

Radicle Clarity DSTTM: 건강 및 웰니스 제품이 정신적 명료성 및 관련 건강 결과에 미치는 영향을 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 직접 소비자 대상 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 미국에 거주하는 성인 참가자를 대상으로 진행되는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 적격 참가자는 (1) 주요 건강 결과에서 의미 있는 개선(최소 30%) 기회를 가지며, (2) 연구 종료까지 제형을 알지 못한 채 제품 복용에 동의하는 사람입니다. 알려진 심장 기능 이상, 간 또는 신장 질환을 보고한 참가자는 제외될 수 있습니다. 알려진 금기사항을 보고했거나 질환으로 인해 확립된 중대한 안전성 문제가 있는 참가자는 제외됩니다. 과도한 음주자와 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중이라고 보고한 사람은 제외됩니다. 알려진 금기사항이 있거나 확립된 중대한 안전성 문제가 있는 약물을 복용한다고 보고한 참가자는 제외됩니다.

적격 참가자로부터 12주 동안 자가 보고 데이터가 전자적으로 수집됩니다. 건강 지표에 대한 참가자 보고는 등록 시 및 연구 제품 사용 활성 기간 동안 수집됩니다. 모든 연구 평가는 전자적으로 이루어지며, 이 실제 세계 증거 연구를 위한 대면 방문이나 평가는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

990

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

참가자는 다음과 같은 모든 기준을 충족해야 합니다:

  • 성인으로 전자 동의 시점에 만 35~60세(포함)이며, 모든 민족, 인종 및 성별 정체성을 포함합니다

    • 필요한 경우 출생 시 지정된 성별이 성별별 모집 및 설문조사(남성 대 여성)를 결정합니다
  • 미국에 거주합니다
  • 주요 건강 결과에서 최소 30% 이상의 개선 기회가 있습니다
  • 연구 제품을 복용하고 연구가 끝날 때까지 제품 정체성(활성 또는 위약)을 모르는 것에 대한 의사를 표현합니다

제외 기준

선별 과정 중 다음과 같은 사항을 보고하는 개인은 참여에서 제외될 수 있습니다:

  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중이라고 보고합니다
  • 유효한 미국 배송 주소와 휴대폰 번호를 제공할 수 없습니다
  • 현재 다른 임상 시험에 참여 중이라고 보고합니다
  • 과음자(하루에 알코올 음료 3잔 이상 섭취로 정의됨)라고 보고합니다
  • 7학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 없습니다
  • 현재 및/또는 최근(최대 3개월 전) 주요 질병 및/또는 수술로 인해 알려진 중대한 안전 위험이 있다고 보고합니다

  • 연구 제품 성분 중 하나와 함께 알려진 금기 사항 및/또는 중대한 안전 위험을 제시하는 심장 기능 장애, 간 또는 신장 질환 진단을 보고합니다

    • NYHA Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 심방세동, 조절되지 않은 부정맥, 간경변증, 말기 간질환, 3b기 또는 4기 만성 신장 질환 또는 신부전

  • 연구 제품 성분 중 하나와 함께 상당한 안전 위험을 초래하는 잘 알려진 중등도 또는 중증 상호작용이 있는 약물을 복용 중이라고 보고합니다

    • 항응고제, 항고혈압제, 항불안제, 항우울제, 화학요법, 면역요법, 진정 최면제, 발작 약물, 자몽 섭취에 대해 경고하는 약물, 하루 5mg 이상 용량의 코르티코스테로이드, 당뇨병 약물, 급성 감염 치료를 위한 경구 항감염제(항생제, 항진균제, 항바이러스제), 항정신병제, MAO 억제제 또는 갑상선 제제
  • 연구 제품의 효과를 제한하고/하거나 안전 위험을 초래할 수 있는 활성 연구 제품에 대한 주요 성분 및/또는 유사 제품을 현재 사용 중이라고 보고합니다
  • 신뢰할 수 있는 일일 인터넷 접근이 없습니다
  • 인지 향상을 위한 처방약을 현재 사용 중이라고 보고합니다
  • 현재 정기적인 대마초 사용을 보고합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보 명료도 대조군
클래리티 제품 위약 대조
건강 보조 식품: 클래리티 제품 위약 대조군
참가자는 12주 동안 지시에 따라 Clarity Product Placebo Control을 사용하게 됩니다.
실험적: RS 액티브 클래리티 제품
건강 보조 식품: RS 클래러티 액티브 제품
참가자는 12주 동안 지시에 따라 RS Clarity Active 제품을 사용합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 13주
인지 기능 변화: PROMIS 인지 기능 8A(척도 8-40; 점수가 낮을수록 인지 기능이 더 나쁨)로 평가된 인지 기능 점수의 시간 경과에 따른 변화율 차이
13주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로도 변화
기간: 13주
피로도 변화: 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS) 피로도 8A(척도 8-40; 점수가 높을수록 더 심각한 피로도에 해당)로 평가된 피로도 점수의 시간 경과에 따른 변화율 차이
13주
수면 관련 장애의 변화
기간: 13주
수면 관련 장애 변화: PROMIS 수면 관련 장애 8a를 통해 평가된 수면 점수(척도 8-40; 높은 점수는 더 나쁜 수면 상태에 해당함)의 시간 경과에 따른 변화율 간 차이
13주
인지 능력의 변화
기간: 13주
인지 능력 변화: PROMIS 인지 기능 - 능력 8a(척도 8-40; 점수가 높을수록 인지 능력이 더 좋음을 의미함)로 평가된 인지 능력 점수의 시간 경과에 따른 변화율 간의 차이
13주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 최소 임상적 중요 차이 (MCID)
기간: 13주
최소 임상 중요 차이(MCID) 인지 기능: PROMIS 인지 기능 8A(척도 8-40; 낮은 점수는 더 나쁜 인지 기능에 해당함)로 평가된 인지 기능 점수에서 최소 임상 중요 차이를 경험할 가능성
13주
최소 임상적 중요 차이 (MCID) in fatigue
기간: 13주
최소 임상적 중요 차이 (MCID) in fatigue: PROMIS Fatigue 8A(척도 8-40; 점수가 높을수록 더 심한 피로를 의미함)로 평가된 피로 점수에서 최소 임상적 중요 차이를 경험할 가능성
13주
최소 임상적 중요 차이(MCID) 수면
기간: 13주
최소 임상적 중요 차이(MCID) 수면: PROMIS 수면 관련 장애 8a(척도 8-40점; 점수가 높을수록 수면 상태가 더 나쁨)로 측정한 수면 점수의 최소 임상적 중요 차이를 경험할 가능성
13주
최소 임상적 중요 차이(MCID) 인지 능력
기간: 13주
최소 임상적 중요 차이 (MCID) 인지 능력: PROMIS 인지 기능 - 능력 8a(척도 8-40; 높은 점수가 더 나은 인지 능력에 해당)로 평가된 인지 능력 점수에서 최소 임상적 중요 차이를 경험할 가능성
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radicle Science

수사관

  • 수석 연구원: Susan Hewlings, Radicle Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 21일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RADX_P_2601_DST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서의 데이터는 Radicle Collaborators 외부의 연구자들과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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