Radicle Clarity DSTTM: Studie hodnotící vliv produktů pro zdraví a wellness na duševní jasnost a související zdravotní výsledky

Zařazení

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

• Dospělí ve věku 35–60 let (včetně) v době elektronického souhlasu, včetně všech etnik, ras a genderových identit

  • Přiřazené pohlaví při narození určí pohlavně specifický nábor a použité dotazníky (muž vs. žena), pokud je to potřeba
• Bydlí ve Spojených státech
• Má příležitost dosáhnout alespoň 30% zlepšení svého primárního zdravotního výsledku
• Vyjadřuje ochotu užívat studijní produkt a nezjišťovat identitu produktu (aktivní nebo placebo) až do konce studie

Vyloučení

Jednotlivci, kteří během screeningu uvedou některé z následujících, mohou být vyloučeni z účasti:

• Uvádějí, že jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojí
• Nejsou schopni poskytnout platnou americkou doručovací adresu a mobilní telefonní číslo
• Uvádějí současnou účast v jiné klinické studii
• Uvádějí, že jsou silnými pijáky (definováno jako pití 3 nebo více alkoholických nápojů denně)
• Nejsou schopni číst a rozumět angličtině na úrovni 7. třídy
• Uvádějí současné a/nebo nedávné (až 3 měsíce staré) závažné onemocnění a/nebo operaci, které představují známé, významné bezpečnostní riziko.

• Uvádějí diagnózu srdeční dysfunkce, onemocnění jater nebo ledvin, které představuje známou kontraindikaci a/nebo významné bezpečnostní riziko u kterékoliv složky studijního produktu.

  • Kongestivní srdeční selhání NYHA třídy III nebo IV, fibrilace síní, nekontrolované arytmie, cirhóza, terminální onemocnění jater, chronické onemocnění ledvin stadia 3b nebo 4 nebo selhání ledvin

• Uvádějí užívání léků, které mají dobře známou střední nebo závažnou interakci, představující podstatné bezpečnostní riziko u kterékoliv složky studijního produktu.

  • Antikoagulancia, antihypertenziva, anxiolytika, antidepresiva, chemoterapie, imunoterapie, sedativa a hypnotika, léky proti záchvatům, léky varující před konzumací grapefruitu, kortikosteroidy v dávkách vyšších než 5 mg denně, léky na cukrovku, perorální antiinfektiva (antibiotika, antimykotika, antivirotika) k léčbě akutní infekce, antipsychotika, inhibitory MAO nebo produkty na štítnou žlázu
• Uvádějí současné užívání primární složky/složek a/nebo podobného produktu/produktů jako aktivní studijní produkt(y), což může omezit účinky studijních produktů a/nebo představovat bezpečnostní riziko
• Nedostatek spolehlivého denního přístupu k internetu
• Uvádějí současné užívání předpisových léků na zlepšení kognitivních funkcí
• Uvádějí současné pravidelné užívání konopí