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활성 산소 방출 겔과 광역학 요법을 이용한 3기 치주염 치료

2026년 4월 26일 업데이트: Aya Abdelmawla, Alexandria University

3기 치주염 치료에서 활성 산소 방출 젤과 광역동 치료의 병용 평가 (무작위 대조 임상시험)

치주염은 치아를 지지하는 조직을 손상시킬 수 있는 심각한 잇몸 질환입니다. 표준 치료는 치아와 치근의 스케일링 및 치근면활택술입니다. 그러나 일부 환자에서는 이 치료만으로 염증과 유해 세균을 완전히 통제하지 못할 수 있습니다.

이 연구는 3기 치주염 환자에서 활성 산소 방출 젤을 단독으로 또는 광역동 치료와 함께 추가하는 것이 치료 결과를 개선하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 산소 방출 젤은 잇몸에 도포되어 산소를 방출하여 유해 세균을 감소시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 광역동 치료는 특수 염료와 함께 광원을 사용하여 세균을 표적하고 파괴하며 잇몸 건강을 개선합니다.

이 무작위 임상시험에서 3기 치주염 환자 42명을 세 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 표준 스케일링 및 치근면활택술(SRP)에 산소 방출 젤을 추가로 받습니다. 두 번째 그룹은 표준 스케일링 및 치근면활택술(SRP)에 젤과 광역동 치료를 추가로 받습니다. 세 번째 그룹은 표준 스케일링 및 치근면활택술(SRP)만 받습니다.

잇몸 건강은 연구 시작 시와 1개월 및 3개월 후에 치은 지수, 출혈 지수, 치주낭 깊이, 치조정 상방 조직 부착 수준을 측정하여 평가합니다. 치주낭에서 채취한 미생물 샘플은 또한 정량적 중합효소연쇄반응(qPCR)을 사용하여 치주 질환과 관련된 Treponema denticola 및 Porphyromonas gingivalis 세균의 상대적 풍부도를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Aliaa Gamaleldin Aboulela, PhD
  • 전화번호: +20 10 02104138

연구 장소

  • 이집트
    • Bab Sharq
      • Alexandria, Bab Sharq, 이집트, 21578
        • 모병
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제3기 치주염으로 진단된 환자
  • 잔존 치주낭 깊이 ≥4mm, 임상부착상실 ≥5mm, 방사선 사진상 골 소실이 치근의 중간 1/3 이상으로 확장된 환자
  • 기준선에서 최소 4부위에서 탐침 시 출혈이 있는 환자
  • 검사 전 최소 3개월 동안 치주 치료를 받지 않은 환자
  • 두 성별 모두 연령 ≥30세 및 ≤70세인 환자

제외 기준:

  • 흡연자 또는 파이프 흡연이나 베이핑과 같은 기타 유해한 습관이 있는 자
  • 치주 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신적 상태(예: 당뇨병 환자)가 있는 환자
  • 지난 6개월 동안 국소 또는 전신 항염증제나 항생제를 투여받은 환자
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 파라펑셔널 습관(이상기능 습관)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SRP+활성 산소 젤.
스케일링 및 치근 활택술(SRP) 후 활성 산소 방출 겔(0.4 mL)을 3분 동안 국소 적용
절차: 스케일링 및 치근면활택술과 활성 산소 방출 겔의 국소 적용
제3기 치주염 환자 14명이 단일 세션에서 치석 제거 및 치근 활택술을 받은 후 활성 산소 방출 겔(0.4mL)을 3분간 국소 도포합니다.
절차: 스케일링 및 치근 활택술
14명의 환자가 초음파와 Gracey 큐렛을 이용하여 스케일링 및 치근면 활택술(SRP)을 받게 됩니다.
실험적: SRP+ 산소 젤+레이저
스케일링 및 치근 활택술(SRP)이 단일 세션에서 시행된 후, 활성 산소 방출 젤(0.4 mL)을 3분 동안 국소 적용합니다. 이후, 광감제제로 톨로늄 클로라이드를 사용하여 다이오드 레이저(635 nm)를 이용한 항균 광역학 치료(aPDT)가 적용됩니다. 레이저 조사는 부위당 30초 동안 에너지 밀도 6 J/cm2로 수행됩니다.
절차: 스케일링 및 치근면활택술과 활성 산소 방출 겔의 국소 적용
제3기 치주염 환자 14명이 단일 세션에서 치석 제거 및 치근 활택술을 받은 후 활성 산소 방출 겔(0.4mL)을 3분간 국소 도포합니다.
절차: 스케일링 및 치근 활택술
14명의 환자가 초음파와 Gracey 큐렛을 이용하여 스케일링 및 치근면 활택술(SRP)을 받게 됩니다.
절차: 스케일링 및 치근 활택술, 국소 활성 산소 방출 젤, 다이오드 레이저를 이용한 광역학 치료
14명의 3기 치주염 환자가 단일 세션에서 스케일링 및 치근면 활택술을 시행한 후, 활성 산소 방출 젤(0.4 mL)을 3분 동안 국소 적용합니다. 그 후, 톨로늄 클로라이드 용액이 치주낭의 자유 치은 변연부에서 관찰될 때까지 해당 치주낭을 톨로늄 클로라이드로 세척합니다. 60초 후, 다이오드 레이저(635nm)를 사용하여 치주낭 내부를 200 mW, 30초, 에너지 밀도 6 J/cm², 팁 직경 400 μm 조건으로 조사합니다. 연속 조사 모드를 사용하며, 레이저 광섬유 팁은 치아의 장축과 평행하게 위치시키고, 안정된 수직적 내외 운동을 통해 전체 치주낭이 적절히 커버되도록 합니다.
활성 비교기: 스케일링과 치근활택술 단독으로.
초음파와 Gracey 큐렛을 이용한 치석 제거 및 치근 활택술.
절차: 스케일링 및 치근 활택술
14명의 환자가 초음파와 Gracey 큐렛을 이용하여 스케일링 및 치근면 활택술(SRP)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 치은 지수 (MGI) 점수
기간: 등록 전, 등록 후 1개월 및 3개월

비침습적 시각적 임상 도구(0-4 척도)는 치아의 안면, 설측, 근심, 원심 표면에 걸친 색상, 질감, 윤곽 변화에 초점을 맞추며, MGI를 위한 수정된 치은 점수 기준(0-4)은 점수가 높을수록 더 심한 치은 염증과 더 나쁜 임상 결과를 나타냅니다.

0: 염증 없음(정상 치은).

  1. 경미한 염증 - 변연 또는 유두 치은 일부에서 색상/질감의 약간의 변화.
  2. 경미한 염증 - 변연 또는 유두 치은 전체에서 색상/질감의 약간의 변화.
  3. 중등도 염증 - 변연 또는 유두 치은의 밝은 표면, 홍반, 부종 및/또는 비대.
  4. 심한 염증 - 심한 홍반, 부종 및/또는 변연
등록 전, 등록 후 1개월 및 3개월
치주 탐침으로 평가한 출혈 지수(BOP)가 있는 부위의 백분율
기간: 등록 전, 등록 후 1개월 및 3개월 후
치은 주머니의 바닥까지 치주 탐침을 삽입하여 측정하는 임상 매개변수입니다. 탐침은 치근 표면에 평행하게 삽입되고 치은 열구 주변을 "걷듯이" 이동하며, 탐침 후 30~60초 후에 출혈을 평가합니다. 전체 탐침 부위(치아당 6개 부위) 중 출혈이 양성인 부위의 백분율로 기록됩니다. 출혈 부위의 백분율이 높을수록 치은 염증이 증가하고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
등록 전, 등록 후 1개월 및 3개월 후
Williams 보정 치주 탐침을 사용한 임상 부착 수준(CAL) 측정
기간: 등록 전, 등록 후 1개월 및 3개월
시멘트-법랑질 경계에서 주머니 바닥까지 Williams 교정 프로브를 사용하여 밀리미터 단위로 측정합니다. 이 측정은 치주 조직 파괴의 정도를 반영합니다. 밀리미터 단위의 높은 값은 더 큰 부착 상실과 더 나쁜 임상 상태를 나타냅니다.
등록 전, 등록 후 1개월 및 3개월
Williams 치주 탐침으로 측정한 치주낭 깊이(PPD) (단위: 밀리미터)
기간: 등록 전, 등록 후 1개월 및 3개월
윌리엄스 보정 탐침을 사용하여 치은 변연에서 치주낭 바닥까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하는 임상적 방법. 더 깊은 치주낭은 더 심각한 치주 질환을 나타냅니다. 높은 수치는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
등록 전, 등록 후 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 중합효소연쇄반응(qPCR)을 이용한 Treponema denticola와 Porphyromonas gingivalis의 상대적 풍부도
기간: 등록 전 및 등록 후 1개월
개입 전 및 개입 1개월 후에 시술 부위의 적절한 격리를 확인한 후 사이즈 30 페이퍼 포인트를 사용하여 치은연하 치태 바이오필름을 채취합니다. 치료 전후의 총 구강 미생물군 중 Treponema denticola (Td)와 Porphyromonas gingivalis (Pg)의 상대적 풍부도를 추정하기 위해, 범용 세균 16S rRNA 유전자 프라이머와 Td 및 Pg의 16S rRNA 유전자를 표적으로 하는 종 특이적 프라이머를 사용하여 정량적 실시간 PCR을 수행할 것입니다.
등록 전 및 등록 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Mohey eldin Elrashidy, PhD,prof, Faculty of Dentistry periodontology department Alexandria University,Egypt.
  • 연구 책임자: Tarek Alsahry, Phd, Faculty of Dentistry periodontology department Alexandria University,Egypt.
  • 연구 책임자: Aliaa Gamaleldin Aboulela, PhD, Microbiology Department ,Medical Research Institute Alexandria University,Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1016-12/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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