이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회전근개 봉합술 후 후방 어깨 베개가 통증과 수면의 질에 미치는 영향

2026년 1월 19일 업데이트: Liu Zhenlong, Peking University Third Hospital

회전근개 봉합술 후 후방 어깨 베개가 통증과 수면의 질에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구

이 임상 연구의 목표는 회전근 개 파열 수술 후 환자에게 어깨 뒤에 배치하는 특별한 베개를 사용하는 것이 통증 감소와 수면 개선에 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 후방 어깨 베개를 사용하기로 선택한 환자들은 수술 후 통증 수준이 더 낮습니까?
  • 이 환자들은 회복 기간 동안 더 나은 수면 질을 보고합니까?
  • 환자들이 사용하기에 이 베개는 얼마나 안전하고 편안합니까? 연구자들은 베개를 사용하는 환자와 사용하지 않는 환자를 비교하여 회복 과정에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

  • 베개 사용 의사에 대해 질문을 받게 됩니다. 치료 및 회복 계획은 주치의와 함께 결정됩니다.
  • 수술 후 여러 차례(1주, 2주, 4주, 6주 후) 통증과 수면 질을 평가하도록 요청받게 됩니다.
  • 수술 후 2주, 4주, 6주에 임상의에 의해 어깨 기능 평가를 받게 됩니다.
  • 정상적인 의료 관리의 일환으로 수술 전과 수술 6주 후에 표준 MRI 검사를 받아 회복 상태를 확인하게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영상 진단(MRI 또는 초음파)으로 확인된 회전근개 파열 진단을 받았으며, 단일열 또는 이중열 관절경 수복 수술에 적합하다고 판단된 경우.
  • 40세에서 70세 사이의 연령.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 자발적이고 능동적으로 제공할 의사와 능력이 있는 경우.
  • 수술 후 재활 및 추적 관찰 요구사항을 잘 준수할 수 있는 경우.

제외 기준:

  • 관절와상완 관절염, 유착성 관절낭염, 관절순 수복 이력, 또는 수복 불가능한 힘줄 파열과 같은 동반된 어깨 병리가 있는 경우.
  • 수술 후 회복에 중대한 영향을 미칠 수 있는 기존의 심각한 어깨 감염, 종양 또는 기타 상태가 있는 경우.
  • 수술 후 결과 평가를 혼동시킬 수 있는 어깨 수술 이력 또는 심각한 어깨 변형이 있는 경우.
  • 인지 장애 또는 통증 평가 도구(예: VAS 점수)를 이해할 수 없는 경우.
  • 심장, 간 또는 신장에 영향을 미치거나 응고에 영향을 주는 약물(예: 아스피린)의 장기 사용이 필요한 중대한 동반 질환이 있는 경우.
  • 수술 후 회복을 방해할 수 있는 악성 종양 또는 류마티스 자가면역 질환 진단을 받은 경우.
  • 수술 결과와 회복에 잠재적 손상을 시사하는 중대한 지방 침윤(>50%) 또는 힘줄 수축을 나타내는 MRI 소견이 있는 경우.
  • 상완골두의 상방 이동 또는 오구견봉 공간 소실로, 회전근개 수복의 높은 난이도를 나타내는 경우.
  • 심한 골다공증 또는 신경근 질환과 같은 수술 후 재활 운동에 대한 금기증이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후방 베개 그룹
기존 재활 프로토콜에 더하여 표준화된 후방 어깨 베개 사용을 받는 환자들.
장치: 후방 어깨 베개
이것은 관절경 회전근개 수술 후 정규 병원 병실 베개를 어깨 뒤(견갑골과 침대 사이)에 놓아 사용하는 표준화된 프로토콜입니다. 중재군 환자들은 수술 후 24시간 이내에 베개 사용을 시작하고, 6주간의 연구 기간 동안 휴식과 수면 시 사용을 유지하도록 지시받습니다. 이 베개는 지지를 제공하고 편안함을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
다른: 전통적 재활 프로토콜
이것은 관절경 회전근 개 수술을 받는 환자를 위한 표준 수술 후 관리입니다. 여기에는 냉동요법(얼음 팩), 약리학적 진통(진통제), 물리치료사의 지도에 따른 점진적인 기능 운동 프로그램이 포함됩니다. 이 프로토콜은 그룹 배정에 관계없이 연구에 참여한 모든 환자에게 시행됩니다.
활성 비교기: 전통적 재활 그룹
표준화된 베개 사용 없이 기존 재활 프로토콜만 받는 환자.
다른: 전통적 재활 프로토콜
이것은 관절경 회전근 개 수술을 받는 환자를 위한 표준 수술 후 관리입니다. 여기에는 냉동요법(얼음 팩), 약리학적 진통(진통제), 물리치료사의 지도에 따른 점진적인 기능 운동 프로그램이 포함됩니다. 이 프로토콜은 그룹 배정에 관계없이 연구에 참여한 모든 환자에게 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 점수
기간: 수술 전(기준선)부터 수술 후 6주까지.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 0mm가 "통증 없음"을 나타내고 100mm가 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 100mm 수평선입니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
수술 전(기준선)부터 수술 후 6주까지.
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 측정된 수면의 질
기간: 수술 전(기준선)부터 수술 후 6주까지.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 1개월 간의 수면 질을 평가합니다. 전체 PSQI 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
수술 전(기준선)부터 수술 후 6주까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 기능
기간: 수술 전(기준선)부터 수술 후 6주까지. 수술 후 2주, 4주, 6주에 측정.
Constant-Murley 점수(CMS)로 평가합니다. 점수는 0에서 100까지이며, 통증, 일상 활동, 관절 가동 범위 및 근력을 평가하며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 전(기준선)부터 수술 후 6주까지. 수술 후 2주, 4주, 6주에 측정.
MRI에서 Sugaya 분류로 평가된 힘줄 치유 상태
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 6주에 측정됨.
건강 건전성과 치유는 Sugaya 분류 체계를 사용하여 MRI로 평가됩니다. 이것은 수리된 건강의 신호 강도와 두께를 기반으로 한 5점 척도(유형 I-V)로, 유형 I은 충분한 두께와 낮은 신호 강도를 가진 완전히 치유된 건강을 나타내고, 유형 V는 재파열을 나타냅니다. 낮은 등급은 더 나은 건강 치유를 나타냅니다.
수술 전(기준선) 및 수술 후 6주에 측정됨.
Goutallier 분류에 따른 MRI 상 근육 지방 침윤 평가
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 6주에 측정됨.
MRI를 통해 Goutallier 분류 체계를 사용하여 극상근의 지방 침윤 정도를 평가합니다. 이는 5단계 척도(0-4등급)로, 0등급은 지방 침윤이 없음을 나타내고 4등급은 80% 이상의 지방 침윤을 나타냅니다. 등급이 높을수록 지방 변성이 더 심함을 의미합니다.
수술 전(기준선) 및 수술 후 6주에 측정됨.
합병증 발생률
기간: 개입 시작 직후부터 수술 후 6주까지. 각 추적 방문(24시간, 1주, 2주, 4주, 6주)에서 평가됩니다.
베개 사용 또는 재활과 관련된 부작용 발생, 예를 들어 피부 욕창, 베개로 인한 불편감, 감염 등
개입 시작 직후부터 수술 후 6주까지. 각 추적 방문(24시간, 1주, 2주, 4주, 6주)에서 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 효과의 하위그룹 분석
기간: 연구 종료 시(6주 데이터 수집 후) 평가됨.

연구 프로토콜에 사전에 명시된 대로 다양한 하위 그룹 간의 중재 효과 일관성을 탐색합니다. 하위 그룹은 다음과 같이 정의됩니다:

  • 수술 기법 (단일 열 대 이중 열 봉합 수복)
  • 회전근개 파열 크기/등급
연구 종료 시(6주 데이터 수집 후) 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M20250422

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

후방 어깨 베개에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다