운동 유발성 역설성 성대 운동 시 호흡 및 실시간 역학 (EILO)
2026년 2월 26일 업데이트: Rita R. Patel, Indiana University
운동 유발성 역설적 성대 운동 시 호흡 및 실시간 역학
제안된 연구의 전반적인 목표는 다음과 같습니다:
- 새로운 소형, 부드러운 피부 부착형 웨어러블 장치를 사용하여 운동 유발 후두 폐쇄(EILO) 환자의 증상 및 무증상 호흡 중 과제 특성 활동의 새로운 기계음향 신호의 진단 타당성을 평가하고,
- 증상 및 무증상 운동 환기 전과 중의 폐 역학, 이산화탄소 분압(PCO2) 유지 및 성대 개구 간의 관계를 정량화하여 EILO에서 역설적 호흡 조절의 메커니즘을 확인하고,
- EILO가 있는 운동자와 없는 운동자 사이에서 EILO에 기여하는 고유한 생리학적 요인을 확인하는 것입니다. 연구 결과는 EILO의 조기 식별 및 관리에 매우 혁신적이고 임상적으로 의미 있을 것입니다.
이 연구에는 세 가지 별도의 방문이 있습니다:
- 목에 장치를 부착한 자유 주행
- 운동 트레드밀 연구
- 성도의 MRI(자기 공명 영상) 촬영.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rita R Patel
- 전화번호: 812-855-3886
- 이메일: patelrir@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47401
- 모병
- Indiana University
-
연락하다:
- Rita Patel
- 전화번호: 812-855-3886
- 이메일: patelrir@iu.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
운동 유발 후두 폐쇄(EILO) 대상자 선정 기준:
- 주당 2.5시간 이상 신체 활동
- 의사 및/또는 언어 병리학자의 일상 임상 검사로 진단된 EILO 환자
- 18-26세 연령대
- 실외보다 실내에서 호흡 곤란을 더 심하게 느끼며, 최대 운동 시 호흡 곤란이 악화되고 운동 후 1-5분 내에 호전됨
- 상기도 호흡 곤란 증상 참가자 자가 보고를 포착하는 검증된 도구인 호흡 곤란 지수(Dyspnea Index) 7점 이상
- 수정된 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q), 체질량 지수 및 비흡연 상태를 기반으로 저위험군으로 분류됨
- 음성 장애, 인지 장애 자가 보고, 천식 또는 기타 폐질환, 심장 질환, 심각한 정형외과적 손상, 현재 조절되지 않는 고혈압, 불법 약물 사용, 경련/간질, 폐쇄공포증, 베타 차단제 사용의 병력 없음
- 심장 장치, 인공 와우 또는 기타 제거 불가능한 이식물, 보철물, 스텐트, 뇌심부 자극기 등 금속, 기계적 또는 자기 이식물 없음
대조군 선정 기준
- 주당 2.5시간 이상 신체 활동
- 18-26세 연령대
- 수정된 PAR-Q 설문지, 체질량 지수 및 비흡연 상태를 기반으로 저위험군으로 분류됨
- 음성 장애, 인지 장애 자가 보고, 천식 또는 기타 폐질환, 심장 질환, 심각한 정형외과적 손상, 현재 조절되지 않는 고혈압, 불법 약물 사용, 경련/간질, 폐쇄공포증, 베타 차단제 사용의 병력 없음
- 심장 장치, 인공 와우 또는 기타 제거 불가능한 이식물, 보철물, 스텐트, 뇌심부 자극기 등 금속, 기계적 또는 자기 이식물 없음
EILO 대상자 제외 기준:
- 26세 이상 및 18세 미만 개인
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 체질량 지수 > 25 kg/m2
- PAR-Q 사전 참가 설문지 14개 질문 중 어느 하나에 '예'로 답변
- 현재 흡연자
- 음성 장애, 인지 장애 자가 보고, 천식 또는 기타 폐질환, 심장 질환, 심각한 정형외과적 손상, 현재 조절되지 않는 고혈압, 불법 약물 사용, 경련/간질, 폐쇄공포증, 베타 차단제 사용의 병력 있음
- 심장 장치, 인공 와우 또는 기타 제거 불가능한 이식물, 보철물, 스텐트, 뇌심부 자극기 등 금속, 기계적 또는 자기 이식물 존재
- 다음 사항을 보고하지 않음: 실외보다 실내에서 호흡 곤란을 더 심하게 느끼며, 최대 운동 시 호흡 곤란이 악화되고 운동 후 1-5분 내에 호전됨
대조군 제외 기준
- 26세 이상 및 18세 미만 개인
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 체질량 지수 > 25 kg/m2
- PAR-Q 사전 참가 설문지 14개 질문 중 어느 하나에 '예'로 답변
- 현재 흡연자
- 음성 장애, 인지 장애 자가 보고, 천식 또는 기타 폐질환, 심장 질환, 심각한 정형외과적 손상, 현재 조절되지 않는 고혈압, 불법 약물 사용, 경련/간질, 폐쇄공포증, 베타 차단제 사용의 병력 있음
- 심장 장치, 인공 와우 또는 기타 제거 불가능한 이식물, 보철물, 스텐트, 뇌심부 자극기 등 금속, 기계적 또는 자기 이식물 존재
- 연구 책임자의 판단에 따라 대상자 안전을 저해하거나 연구 완수 능력을 제한하고/또는 연구 목표를 저해할 수 있는 중대한 급성 또는 만성 의학적, 신경학적 질환 또는 질병 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자는 실내 공기를 호흡할 것입니다
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실험적: 실험군
참가자들은 고이산화탄소 가스(10% CO2(이산화탄소)와 21% O2(산소), 나머지 N210%(질소))를 호흡하게 됩니다.
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호흡용 고탄산가스 (10% CO2 (이산화탄소) 및 21% O2 (산소), 나머지 N210% (질소))
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다른: 호흡 운동
단일 맹검 무작위 배정 설계로 호흡 조건(휴식 호흡, 빠른 호흡, 빠른 코 킁킁거림, 입술 오므리기 호흡)에 무작위 배정
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단일 맹검 무작위 배정 설계에서 호흡 조건(휴식 호흡, 빠른 호흡, 빠른 코 킁킁거림, 오므린 입술 호흡)에 무작위 배정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 실행 중의 기기 측정값
기간: 기준선 및 시술주변
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맞춤형 표면 근전도 증폭기를 통해 측정된 갑상연골근/흉쇄유돌근의 근육 활성화
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기준선 및 시술주변
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실시간 실행 중 장치 측정값
기간: 기준선 및 시술 주변
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정규화된 진폭(최대 자발적 수축의 100%) 폭발 지속 시간(밀리초) 후두 폐쇄의 운동 유발성 후두 폐쇄 사건 이전 및 동안
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기준선 및 시술 주변
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실시간 러닝의 장치 측정
기간: 기준 및 주기술적
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초저잡음 마이크로 전기 기계식 (MEMS) 마이크로폰 진폭 (dB)을 통해 운동 유발 후두 폐쇄 시그니처가 EILO 이전 및 도중에 감지되었습니다.
가속도계 (g, 여기서 g는 9.8 m/s2의 중력 가속도를 나타냄)를 통해 EILO 이전 및 도중에 EILO 시그니처가 감지되었습니다
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기준 및 주기술적
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트레드밀 검사
기간: 기준선 및 수술 주기
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호흡 빈도 (분당 호흡 수)
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기준선 및 수술 주기
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트레드밀 검사
기간: 베이스라인
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조수용적 (리터)
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베이스라인
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트레드밀 검사
기간: 호흡 단위 기준선 및 주변 수술적
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환기 (리터/분)
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호흡 단위 기준선 및 주변 수술적
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트레드밀 검사
기간: 기준선 및 시술 전후
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말단 호기 이산화탄소 분압에서 추정한 동맥혈 이산화탄소 분압; PetCO2) (mmHg)
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기준선 및 시술 전후
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MRI 상기도 크기
기간: 기준선
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구인두, 성문상부, 성문, 성문직하부의 길이(mm), 너비(mm), 단면적(mm2).
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기준선
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상기도 공기역학
기간: 기준선 및 주변시술
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인두, 성문상부 및 성문하부의 압력 (Pa)
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기준선 및 주변시술
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상기도 공기역학
기간: 기준선 및 시술 주변
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구강인두, 성문상부 및 성문하부를 통한 체적 유량(l/s)
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기준선 및 시술 주변
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상기도 공기역학
기간: 기준선 및 시술 중
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구강인두, 성문상부 및 성문하부의 혈류 속도(m/s)
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기준선 및 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 자가 평가
기간: 기준선
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호흡 강도에 대한 호흡곤란 자가 평가 및 0~100mm 시각 아날로그 척도에서의 호흡 불쾌감 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rita Patel, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2032년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2032년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29009
- R01DC023381 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH의 데이터 관리 및 공유 정책에 따라 과학적 데이터의 적절한 공유를 극대화하기 위해 데이터는 무기한으로 이용 가능할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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