- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07435935
비타민 D 결핍에서의 골근 조절 반사와 자세 조절 (BMR-VITD)
비타민 D 결핍에서 자세 안정성 및 부하 민감성 신경근 조절 메커니즘에 대한 연구
이 관찰 연구는 성인에서 비타민 D 결핍, 자세 안정성 및 신경근 조절 메커니즘 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구는 비타민 D 결핍 개인과 건강한 대조군을 비교할 것입니다.
참가자들은 서로 다른 하중 및 진동 조건에서 서기 작업 중 표면 근전도 및 자세 안정성 평가를 포함한 단일 세션 평가를 받게 됩니다. 침습적 시술, 약물 투여 또는 혈액 채취는 수행되지 않을 것입니다. 비타민 D 상태 확인에는 이전에 얻은 일상적인 검사실 결과가 사용될 것입니다.
이 연구는 비타민 D 결핍과 관련된 신경근 반응에 대한 이해를 향상시키고 향후 재활 전략에 기여하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 단일 기관 관찰 연구는 비타민 D 결핍이 있는 성인의 자세 안정성과 부하 민감성 신경근 조절 메커니즘을 평가하기 위해 설계되었습니다.
참가자는 비타민 D 상태에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: 비타민 D 결핍이 있는 개인과 건강한 대조군입니다. 비타민 D 수준은 이전에 얻은 일상적인 실험실 검사 결과를 사용하여 결정됩니다. 이 연구를 위해 추가적인 혈액 샘플링은 수행되지 않습니다.
모든 참가자는 단일 세션에서 표준화된 평가 프로토콜을 거칩니다. 표면 근전도는 다양한 자세 및 부하 조건에서 서기 작업 중 근육 활동을 기록하는 데 사용됩니다. 측정은 단일 다리 및 양다리 서기 중에 진자 자극 유무에 따라 수행됩니다. 이 절차는 비침습적이며 약물 개입을 포함하지 않습니다.
자세 안정성 매개변수와 신경근 반응 변수는 그룹 간에 분석 및 비교됩니다. 주요 목표는 비타민 D 결핍과 관련된 반사 조절 및 자세 조절의 잠재적 차이를 확인하는 것입니다.
이 연구는 비타민 D 상태와 관련된 신경근 적응에 대한 객관적인 데이터를 제공하고 재활 및 균형 훈련 분야의 향후 연구를 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Selim Sezikli, MD
- 전화번호: +905065101833
- 이메일: selimsezikli@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ilhan Karacan, Prof.
- 전화번호: +905327005361
- 이메일: mdkaracanilhan@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34186
- 모병
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 20세에서 40세.
- 서면 동의서 제공 능력.
- 비타민 D 결핍 그룹: 지난 3개월 이내 측정된 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치 <10 ng/mL (일상 임상 검사).
- 건강 대조군: 지난 3개월 이내 일상 임상 검사 기준 정상 비타민 D 상태.
- 지난 3개월 이내 비타민 D 또는 칼슘 보충제 사용 없음.
제외 기준:
- 비타민 D 결핍 이외의 알려진 대사성 골 질환.
- 신경계 장애(중추 또는 말초) 또는 신경근육 질환.
- 서기 균형에 영향을 미치는 하지 수술, 골절 또는 인공관절 이력.
- 전정계 장애.
- BMI >30 kg/m2.
- 활성 악성 종양.
- 심각한 정신 질환.
- 표면 근전도 전극 부착을 방해하는 피부 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비타민 D 결핍 그룹
일상적인 임상 검사 결과를 기반으로 실험실 검사로 확인된 비타민 D 결핍을 가진 참가자.
모든 참가자는 단일 세션에서 표준화된 비침습적 자세 안정성 및 표면 근전도 평가를 받습니다.
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건강 대조군
일상적인 임상 검사 결과를 기반으로 정상적인 비타민 D 상태를 보이며 균형 또는 신경근 장애 병력이 없는 참가자.
모든 참가자는 단일 세션에서 표준화된 비침습적 자세 안정성 및 표면 근전도 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성 매개변수
기간: 단일 평가 세션 (기준선)
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힘 측정대와 표면 근전도를 이용하여 한 발 및 두 발 서기 시 측정한 자세 안정성 매개변수로, 자세 흔들림과 신경근 반응 변수를 포함합니다.
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단일 평가 세션 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경근 반사 및 근육 활성화 패턴
기간: 단일 평가 세션 (기준선)
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서로 다른 하중 및 진동 조건에서 기록된 표면 근전도 기반 근육 활성화 및 반사 조절 매개변수.
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단일 평가 세션 (기준선)
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부하와 진동이 자세 조절에 미치는 영향
기간: 단일 평가 세션 (기준선)
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부하 조건과 무부하 조건에서 진동 유무에 따른 자세 안정성과 신경근 반응의 변화.
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단일 평가 세션 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSTEOMALACIA-BMR-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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