Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refleks mioregulacji kostnej i kontrola postawy w niedoborze witaminy D (BMR-VITD)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Badanie stabilności posturalnej i mechanizmów kontroli nerwowo-mięśniowej wrażliwych na obciążenie w niedoborze witaminy D

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między niedoborem witaminy D, stabilnością posturalną oraz mechanizmami kontroli nerwowo-mięśniowej u dorosłych. Badanie porówna osoby z niedoborem witaminy D ze zdrową grupą kontrolną.

Uczestnicy przejdą jednorazową ocenę obejmującą powierzchniową elektromiografię oraz ocenę stabilności posturalnej podczas zadań stojących w różnych warunkach obciążenia i wibracji. Nie będą przeprowadzane żadne procedury inwazyjne, podawane leki ani pobierana krew. Do określenia statusu witaminy D wykorzystane zostaną wcześniej uzyskane rutynowe wyniki laboratoryjne.

Badanie ma na celu pogłębienie zrozumienia odpowiedzi nerwowo-mięśniowych związanych z niedoborem witaminy D oraz przyczynienie się do przyszłych strategii rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe badanie obserwacyjne ma na celu ocenę stabilności posturalnej oraz obciążeniowo-zależnych mechanizmów kontroli nerwowo-mięśniowej u dorosłych z niedoborem witaminy D.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od statusu witaminy D: osoby z niedoborem witaminy D oraz zdrowe osoby z grupy kontrolnej. Poziom witaminy D zostanie określony na podstawie wcześniej uzyskanych rutynowych wyników badań laboratoryjnych. W ramach tego badania nie będzie pobierana dodatkowa próbka krwi.

Wszyscy uczestnicy przejdą ustandaryzowany protokół oceny podczas jednej sesji. Powierzchniowa elektromiografia zostanie wykorzystana do rejestracji aktywności mięśni podczas zadań w pozycji stojącej w różnych warunkach posturalnych i obciążeniowych. Pomiary będą wykonywane podczas stania na jednej nodze i na obu nogach, z zastosowaniem stymulacji wibracyjnej i bez niej. Procedury są nieinwazyjne i nie obejmują żadnej interwencji farmakologicznej.

Parametry stabilności posturalnej oraz zmienne odpowiedzi nerwowo-mięśniowej zostaną przeanalizowane i porównane między grupami. Głównym celem jest identyfikacja potencjalnych różnic w modulacji odruchów i kontroli posturalnej związanych z niedoborem witaminy D.

Badanie ma na celu dostarczenie obiektywnych danych na temat adaptacji nerwowo-mięśniowych związanych ze statusem witaminy D oraz wsparcie przyszłych badań w zakresie rehabilitacji i treningu równowagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34186
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 20 do 40 lat rekrutowani z poradni ambulatoryjnych Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Uczestnicy będą obejmować osoby z laboratoryjnie potwierdzonym niedoborem witaminy D oraz zdrowych ochotników z prawidłowym poziomem witaminy D.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 20 do 40 lat.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Grupa z niedoborem witaminy D: poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy <10 ng/mL zmierzony w ciągu ostatnich 3 miesięcy (rutynowe badania kliniczne).
  • Grupa kontrolna zdrowych osób: prawidłowy status witaminy D na podstawie rutynowych badań klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Brak stosowania suplementacji witaminą D lub wapniem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana metaboliczna choroba kości inna niż niedobór witaminy D.
  • Zaburzenie neurologiczne (ośrodkowe lub obwodowe) lub choroba nerwowo-mięśniowa.
  • Wywiad dotyczący operacji kończyny dolnej, złamania lub protezy wpływającej na równowagę w pozycji stojącej.
  • Zaburzenie przedsionkowe.
  • BMI >30 kg/m2.
  • Aktywna choroba nowotworowa.
  • Cieżkie zaburzenie psychiczne.
  • Stan skóry uniemożliwiający umieszczenie elektrod powierzchniowych EMG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa z Niedoborem Witaminy D
Uczestnicy z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem witaminy D na podstawie wyników rutynowych badań klinicznych. Wszyscy uczestnicy przejdą znormalizowane, nieinwazyjne oceny stabilności postawy i elektromiografii powierzchniowej w trakcie jednej sesji.
Grupa Kontrolna Zdrowych Osób
Uczestnicy z prawidłowym poziomem witaminy D w oparciu o rutynowe wyniki badań klinicznych i bez historii zaburzeń równowagi lub nerwowo-mięśniowych. Wszyscy uczestnicy przejdą w jednej sesji standaryzowane nieinwazyjne oceny stabilności postawy i elektromiografię powierzchniową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry Stabilności Posturalnej
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja oceny (linia bazowa)
Parametry stabilności posturalnej mierzone podczas stania na jednej nodze i obu nogach przy użyciu platformy siłowej i elektromiografii powierzchniowej, w tym zmienne dotyczące kołysania posturalnego i odpowiedzi nerwowo-mięśniowej.
Pojedyncza sesja oceny (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuromuscular Reflex and Muscle Activation Patterns
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja oceny (linia bazowa)
Parametry aktywacji mięśni i modulacji odruchów rejestrowane za pomocą powierzchniowej elektromiografii w różnych warunkach obciążenia i wibracji.
Pojedyncza sesja oceny (linia bazowa)
Wpływ obciążenia i wibracji na kontrolę postawy
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja oceny (punkt wyjściowy)
Zmiany w stabilności posturalnej i odpowiedziach nerwowo-mięśniowych w warunkach obciążonych i nieobciążonych z wibracją i bez wibracji.
Pojedyncza sesja oceny (punkt wyjściowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników będą udostępniane na uzasadnioną prośbę w celach akademickich i badawczych, po opublikowaniu głównych wyników. Wnioski będą weryfikowane przez głównego badacza, a dane zostaną udostępnione na podstawie umowy o wykorzystaniu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wspierające dokumenty oraz anonimowe dane indywidualnych uczestników będą udostępniane na uzasadnioną prośbę po opublikowaniu głównych wyników. Prośby będą rozpatrywane przez głównego badacza i udostępniane do celów akademickich na podstawie umowy o wykorzystaniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników oraz dokumentów wspierających (protokołu badania, planu analizy statystycznej i formularza świadomej zgody) zostanie udzielony wykwalifikowanym badaczom na uzasadnioną prośbę w celach akademickich i niekomercyjnych. Wnioski zostaną rozpatrzone przez głównego badacza. Dane będą udostępniane poprzez bezpieczny transfer elektroniczny w ramach umowy o wykorzystaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj