Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kostní myoregulační reflex a posturální kontrola při nedostatku vitaminu D (BMR-VITD)

22. května 2026 aktualizováno: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Výzkum posturální stability a mechanismů zatížení citlivé neuromuskulární kontroly při deficitu vitaminu D

Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi nedostatkem vitamínu D, posturální stabilitou a mechanismy neuromuskulární kontroly u dospělých. Studie bude porovnávat jedince s nedostatkem vitamínu D a zdravé kontrolní osoby.

Účastníci podstoupí jednorázové vyšetření zahrnující povrchovou elektromyografii a hodnocení posturální stability během stojových úkolů za různých podmínek zatížení a vibrací. Nebudou prováděny žádné invazivní procedury, podávání léků ani odběry krve. Pro stanovení stavu vitamínu D budou použity dříve získané rutinní laboratorní výsledky.

Studie je navržena tak, aby zlepšila porozumění neuromuskulárním reakcím spojeným s nedostatkem vitamínu D a přispěla k budoucím rehabilitačním strategiím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato jednoústavová observační studie je navržena k vyhodnocení posturální stability a mechanismů neuromuskulární kontroly citlivých na zátěž u dospělých s nedostatkem vitamínu D.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě jejich stavu vitamínu D: jedinci s nedostatkem vitamínu D a zdraví kontrolní jedinci. Hladiny vitamínu D budou stanoveny pomocí dříve získaných výsledků rutinních laboratorních testů. Pro tuto studii nebude provedeno žádné další odběry krve.

Všichni účastníci podstoupí standardizovaný hodnotící protokol v jediném sezení. Povrchová elektromyografie bude použita k záznamu svalové aktivity během úloh ve stoje za různých posturálních a zatěžovacích podmínek. Měření budou provedena během stoje na jedné a obou nohách, s vibrační stimulací i bez ní. Postupy jsou neinvazivní a nezahrnují žádnou farmakologickou intervenci.

Parametry posturální stability a proměnné neuromuskulární odpovědi budou analyzovány a porovnány mezi skupinami. Primárním cílem je identifikovat potenciální rozdíly v reflexní modulaci a posturální kontrole spojené s nedostatkem vitamínu D.

Studie si klade za cíl poskytnout objektivní data o neuromuskulárních adaptacích souvisejících se stavem vitamínu D a podpořit budoucí výzkum v rehabilitaci a tréninku rovnováhy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34186
        • Nábor
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 20 až 40 let rekrutovaní z ambulantních klinik Istanbulské nemocnice pro fyzikální medicínu a rehabilitaci (výzkum a vzdělávání). Účastníci budou zahrnovat osoby s laboratorně potvrzeným nedostatkem vitaminu D a zdravé dobrovolníky s normálním stavem vitaminu D.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 20 až 40 let.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Skupina s deficitem vitaminu D: hladina 25-hydroxyvitaminu D v séru <10 ng/mL změřená během posledních 3 měsíců (rutinní klinické testování).
  • Skupina zdravých kontrol: normální stav vitaminu D na základě rutinního klinického testování během posledních 3 měsíců.
  • Žádné užívání doplňků vitaminu D nebo vápníku během posledních 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Známé metabolické onemocnění kostí jiné než deficit vitaminu D.
  • Neurologická porucha (centrální nebo periferní) nebo neuromuskulární onemocnění.
  • Historie chirurgického zákroku na dolních končetinách, zlomeniny nebo protézy ovlivňující rovnováhu ve stoje.
  • Vestibulární porucha.
  • BMI >30 kg/m².
  • Aktivní malignita.
  • Těžká psychiatrická porucha.
  • Kožní onemocnění znemožňující umístění povrchových EMG elektrod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s nedostatkem vitaminu D
Účastníci s laboratorně potvrzeným nedostatkem vitaminu D na základě výsledků rutinních klinických testů. Všichni účastníci podstoupí standardizované neinvazivní hodnocení posturální stability a povrchovou elektromyografii v jedné sezení.
Zdravá kontrolní skupina
Účastníci s normálním stavem vitaminu D na základě výsledků rutinních klinických testů a bez anamnézy rovnovážných nebo neuromuskulárních poruch. Všichni účastníci podstoupí standardizované neinvazivní hodnocení posturální stability a povrchovou elektromyografii v jediném sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry posturální stability
Časové okno: Jedno hodnotící sezení (výchozí stav)
Parametry posturální stability měřené během stoje na jedné noze a stoje na obou nohách pomocí silové plošiny a povrchové elektromyografie, včetně proměnných posturálního houpání a neuromuskulární odpovědi.
Jedno hodnotící sezení (výchozí stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromuskulární reflexy a vzorce svalové aktivace
Časové okno: Jedna hodnotící relace (vstupní hodnoty)
Parametry aktivace svalů a modulace reflexů odvozené z povrchové elektromyografie zaznamenané za různých podmínek zatížení a vibrací.
Jedna hodnotící relace (vstupní hodnoty)
Vliv zatížení a vibrací na posturální kontrolu
Časové okno: Jednotlivé posouzení (výchozí)
Změny posturální stability a neuromuskulárních reakcí za zatížených a nezatížených podmínek s vibrací a bez vibrace.
Jednotlivé posouzení (výchozí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena na základě odůvodněné žádosti pro akademické a výzkumné účely po publikaci hlavních výsledků. Žádosti budou posouzeny hlavním výzkumníkem a data budou poskytnuta na základě dohody o využití dat.

Časový rámec sdílení IPD

Podpůrné dokumenty a anonymizovaná individuální data účastníků budou k dispozici na přiměřenou žádost po zveřejnění hlavních výsledků. Žádosti budou posouzeny hlavním vyšetřovatelem a sdíleny pro akademické účely v rámci dohody o užívání dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků a podpůrným dokumentům (studijní protokol, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu) bude udělen kvalifikovaným výzkumníkům na základě rozumné žádosti pro akademické a nekomerční účely. Žádosti budou posouzeny hlavním vyšetřovatelem. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného elektronického přenosu v rámci dohody o použití údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit