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Reflexo de Mioregulação Óssea e Controlo Postural na Deficiência de Vitamina D (BMR-VITD)

22 de maio de 2026 atualizado por: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigação da Estabilidade Postural e dos Mecanismos de Controlo Neuromuscular Sensíveis à Carga na Deficiência de Vitamina D

Este estudo observacional visa investigar a relação entre a deficiência de vitamina D, a estabilidade postural e os mecanismos de controlo neuromuscular em adultos. O estudo irá comparar indivíduos com deficiência de vitamina D e controlos saudáveis.

Os participantes serão submetidos a uma avaliação de sessão única que inclui eletromiografia de superfície e avaliações da estabilidade postural durante tarefas de pé em diferentes condições de carga e vibração. Nenhum procedimento invasivo, medicação ou colheita de sangue será realizado. Resultados laboratoriais de rotina previamente obtidos serão utilizados para determinar o estado da vitamina D.

O estudo foi concebido para melhorar a compreensão das respostas neuromusculares associadas à deficiência de vitamina D e contribuir para futuras estratégias de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observacional de centro único foi concebido para avaliar a estabilidade postural e os mecanismos de controlo neuromuscular sensíveis à carga em adultos com deficiência de vitamina D.

Os participantes serão divididos em dois grupos com base no seu estado de vitamina D: indivíduos com deficiência de vitamina D e controlos saudáveis. Os níveis de vitamina D serão determinados utilizando resultados de testes laboratoriais de rotina previamente obtidos. Não será realizada colheita de sangue adicional para este estudo.

Todos os participantes serão submetidos a um protocolo de avaliação padronizado numa única sessão. A eletromiografia de superfície será utilizada para registar a atividade muscular durante tarefas de ortostatismo em diferentes condições posturais e de carga. As medições serão realizadas durante o apoio unipodal e bipodal, com e sem estimulação vibratória. Os procedimentos são não invasivos e não envolvem qualquer intervenção farmacológica.

Os parâmetros de estabilidade postural e as variáveis de resposta neuromuscular serão analisados e comparados entre grupos. O objetivo principal é identificar potenciais diferenças na modulação reflexa e no controlo postural associadas à deficiência de vitamina D.

O estudo visa fornecer dados objetivos sobre adaptações neuromusculares relacionadas com o estado de vitamina D e apoiar investigação futura em reabilitação e treino de equilíbrio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34186
        • Recrutamento
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idades entre 20 e 40 anos recrutados das clínicas ambulatoriais do Hospital de Formação e Investigação em Medicina Física e Reabilitação de Istambul. Os participantes incluirão indivíduos com deficiência de vitamina D confirmada laboratorialmente e voluntários saudáveis com níveis normais de vitamina D.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 20 e 40 anos.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
  • Grupo com deficiência de vitamina D: nível sérico de 25-hidroxivitamina D <10 ng/mL medido nos últimos 3 meses (teste clínico de rotina).
  • Grupo de controlo saudável: estado normal de vitamina D com base em teste clínico de rotina nos últimos 3 meses.
  • Sem uso de suplementação de vitamina D ou cálcio nos últimos 3 meses.

Critérios de Exclusão:

  • Doença metabólica óssea conhecida, exceto deficiência de vitamina D.
  • Perturbação neurológica (central ou periférica) ou doença neuromuscular.
  • Histórico de cirurgia, fratura ou prótese nos membros inferiores que afete o equilíbrio em pé.
  • Perturbação vestibular.
  • IMC >30 kg/m².
  • Neoplasia maligna ativa.
  • Perturbação psiquiátrica grave.
  • Condição cutânea que impeça a colocação de eletrodos de EMG de superfície.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Deficiência de Vitamina D
Participantes com deficiência de vitamina D confirmada laboratorialmente com base em resultados de testes clínicos de rotina.
Todos os participantes serão submetidos a avaliações padronizadas não invasivas de estabilidade postural e eletromiografia de superfície numa única sessão.
Grupo de Controlo Saudável
Participantes com níveis normais de vitamina D de acordo com os resultados dos testes clínicos de rotina e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou neuromusculares. Todos os participantes serão submetidos a avaliações padronizadas não invasivas de estabilidade postural e eletromiografia de superfície numa única sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de Estabilidade Postural
Prazo: Sessão de avaliação única (baseline)
Parâmetros de estabilidade postural medidos durante o apoio unipodal e bipodal utilizando plataforma de força e eletromiografia de superfície, incluindo variáveis de oscilação postural e resposta neuromuscular.
Sessão de avaliação única (baseline)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de Reflexo Neuromuscular e Ativação Muscular
Prazo: Sessão única de avaliação (baseline)
Parâmetros de ativação muscular e modulação reflexa derivados de eletromiografia de superfície registados sob diferentes condições de carga e vibração.
Sessão única de avaliação (baseline)
Efeito da Carga e Vibração no Controlo Postural
Prazo: Sessão de avaliação única (linha de base)
Alterações na estabilidade postural e respostas neuromusculares em condições carregadas e não carregadas, com e sem vibração.
Sessão de avaliação única (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes, anonimizados, serão partilhados mediante pedido fundamentado para fins académicos e de investigação, após a publicação dos principais resultados. Os pedidos serão analisados pelo investigador principal e os dados serão fornecidos sob um acordo de utilização de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os documentos de suporte e os dados individuais dos participantes, devidamente anonimizados, serão disponibilizados mediante pedido fundamentado após a publicação dos principais resultados. Os pedidos serão analisados pelo investigador principal e partilhados para fins académicos, sob um acordo de utilização de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a dados de participantes individuais anonimizados e a documentos de suporte (protocolo de estudo, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado) será concedido a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado, para fins académicos e não comerciais. Os pedidos serão analisados pelo investigador principal. Os dados serão partilhados através de transferência eletrónica segura, ao abrigo de um acordo de utilização de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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