Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinmyoregulasjonsrefleks og posturalkontroll ved D-vitaminmangel (BMR-VITD)

22. mai 2026 oppdatert av: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Undersøkelse av postural stabilitet og belastningsfølsomme nevromuskulære kontrollmekanismer ved D-vitaminmangel

Denne observasjonsstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom D-vitaminmangel, postural stabilitet og nevromuskulære kontrollmekanismer hos voksne. Studien vil sammenligne personer med D-vitaminmangel og friske kontroller.

Deltakere vil gjennomgå en enkeltøkt evaluering som inkluderer overflateelektromyografi og vurderinger av postural stabilitet under stående oppgaver under forskjellige belastnings- og vibrasjonsforhold. Ingen invasive prosedyrer, medikamenter eller blodprøvetaking vil bli utført. Tidligere innhentede rutinemessige laboratorieresultater vil bli brukt for D-vitaminstatus.

Studien er designet for å forbedre forståelsen av nevromuskulære responser assosiert med D-vitaminmangel og bidra til fremtidige rehabiliteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne enkelt-senter observasjonsstudien er designet for å evaluere postural stabilitet og last-sensitive nevromuskulære kontrollmekanismer hos voksne med D-vitaminmangel.

Deltakere vil bli delt inn i to grupper basert på deres D-vitaminstatus: personer med D-vitaminmangel og sunne kontroller. D-vitaminnivåer vil bli bestemt ved bruk av tidligere innhentede rutinemessige laboratorietestresultater. Ingen ytterligere blodprøvetaking vil bli utført for denne studien.

Alle deltakere vil gjennomgå en standardisert vurderingsprotokoll i en enkelt økt. Overflateelektromyografi vil bli brukt til å registrere muskelaktivitet under stående oppgaver under forskjellige posturale og belastningsforhold. Målinger vil bli utført under enkeltbens- og dobbeltbensstilling, med og uten vibrasjonsstimulering. Prosedyrene er ikke-invasive og involverer ingen farmakologisk intervensjon.

Postural stabilitetsparametere og nevromuskulære responsvariabler vil bli analysert og sammenlignet mellom gruppene. Det primære målet er å identifisere potensielle forskjeller i refleksmodulering og postural kontroll assosiert med D-vitaminmangel.

Studien har som mål å tilby objektive data om nevromuskulære tilpasninger relatert til D-vitaminstatus og å støtte fremtidig forskning innen rehabilitering og balansetrening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34186
        • Rekruttering
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 20 til 40 år rekruttert fra poliklinikkene ved Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Deltakerne vil inkludere personer med laboratoriebekreftet D-vitaminmangel og friske frivillige med normal D-vitaminstatus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 til 40 år.
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Vitamin D-mangelgruppe: serum 25-hydroksyvitamin D-nivå <10 ng/mL målt innen de siste 3 månedene (rutinemessig klinisk testing).
  • Kontrollgruppe med god helse: normal vitamin D-status basert på rutinemessig klinisk testing innen de siste 3 månedene.
  • Ingen bruk av vitamin D- eller kalsiumtilskudd innen de siste 3 månedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent metabolsk skjelettsykdom annet enn vitamin D-mangel.
  • Neurologisk lidelse (sentral eller perifer) eller neuromuskulær sykdom.
  • Historie med operasjon, brudd eller protese i nedre ekstremitet som påvirker ståbalansen.
  • Vestibulær lidelse.
  • BMI >30 kg/m2.
  • Aktiv malignitet.
  • Alvorlig psykisk lidelse.
  • Hudtilstand som hindrer plassering av overflate-EMG-elektroder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vitamin D-mangelgruppe
Deltakere med laboratoriebekreftet D-vitaminmangel basert på rutinemessige kliniske testresultater. Alle deltakere vil gjennomgå standardiserte ikke-invaderende posturale stabilitets- og overflateelektromyografi-vurderinger i en enkelt sesjon.
Kontrollgruppe med sunne deltakere
Deltakere med normal vitamin D-status basert på rutinemessige kliniske testresultater og ingen historie med balanse- eller nevromuskulære lidelser. Alle deltakere vil gjennomgå standardiserte ikke-invasive vurderinger av postural stabilitet og overflateelektromyografi i én enkelt økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitetsparametere
Tidsramme: Enkelt vurderingsøkt (utgangspunkt)
Posturale stabilitetsparametere målt under enbens- og tobensstående ved bruk av kraftplattform og overflate-elektromyografi, inkludert postural svai og nevromuskulære responsvariabler.
Enkelt vurderingsøkt (utgangspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulære refleks- og muskelaktiveringsmønstre
Tidsramme: Enkelt vurderingsøkt (utgangspunkt)
Overflate-elektromyografi-avledet muskelaktivering og refleksmoduleringsparametere registrert under forskjellige belastnings- og vibrasjonsforhold.
Enkelt vurderingsøkt (utgangspunkt)
Effekten av belastning og vibrasjon på postural kontroll
Tidsramme: Enkelt vurderingsøkt (utgangspunkt)
Endringer i postural stabilitet og nevromuskulære responser under belastede og ubelastede forhold med og uten vibrasjon.
Enkelt vurderingsøkt (utgangspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert individuelle deltakerdata vil bli delt ved rimelig forespørsel for akademiske og forskningsformål, etter publisering av hovedresultatene. Forespørsler vil bli vurdert av hovedforskeren, og data vil bli levert under en dataavtale.

IPD-delingstidsramme

Støttedokumenter og de-identifiserte individuelle deltakerdata vil bli tilgjengeliggjort etter rimelig forespørsel etter publisering av hovedresultatene. Forespørsler vil bli vurdert av hovedforskeren og delt for akademiske formål under en dataavtale.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til anonymiserte individuelle deltakerdata og støttedokumenter (studieprotokoll, statistisk analyseplan og informert samtykkeskjema) vil bli gitt til kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel for akademiske og ikke-kommersielle formål. Forespørsler vil bli vurdert av hovedforskeren. Data vil bli delt gjennom sikker elektronisk overføring under en dataavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere