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Knochenmyoregulationsreflex und Haltungskontrolle bei Vitamin-D-Mangel (BMR-VITD)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Untersuchung der Haltungsstabilität und lastempfindlichen neuromuskulären Kontrollmechanismen bei Vitamin-D-Mangel

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Vitamin-D-Mangel, Haltungsstabilität und neuromuskulären Kontrollmechanismen bei Erwachsenen zu untersuchen. Die Studie wird Personen mit Vitamin-D-Mangel und gesunde Kontrollpersonen vergleichen.

Die Teilnehmer werden eine einmalige Bewertung durchlaufen, einschließlich Oberflächenelektromyographie und Haltungsstabilitätsbewertungen während Stehaufgaben unter verschiedenen Belastungs- und Vibrationsbedingungen. Es werden keine invasiven Verfahren, Medikamente oder Blutentnahmen durchgeführt. Zuvor erhaltene routinemäßige Laborergebnisse werden für den Vitamin-D-Status verwendet.

Die Studie ist darauf ausgelegt, das Verständnis der neuromuskulären Reaktionen im Zusammenhang mit Vitamin-D-Mangel zu verbessern und zu zukünftigen Rehabilitationsstrategien beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese einzentrische Beobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, die Haltungsstabilität und lastempfindliche neuromuskuläre Kontrollmechanismen bei Erwachsenen mit Vitamin-D-Mangel zu bewerten.

Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem Vitamin-D-Status in zwei Gruppen eingeteilt: Personen mit Vitamin-D-Mangel und gesunde Kontrollpersonen. Die Vitamin-D-Spiegel werden anhand zuvor erhobener Routine-Laborergebnisse bestimmt. Für diese Studie wird keine zusätzliche Blutentnahme durchgeführt.

Alle Teilnehmer durchlaufen ein standardisiertes Beurteilungsprotokoll in einer einzigen Sitzung. Oberflächen-Elektromyographie wird verwendet, um die Muskelaktivität während Stehaufgaben unter verschiedenen Haltungs- und Belastungsbedingungen aufzuzeichnen. Messungen werden während des Einbeinstandes und des Zweibeinstandes, mit und ohne Vibrationsstimulation, durchgeführt. Die Verfahren sind nicht-invasiv und beinhalten keine pharmakologische Intervention.

Haltungsstabilitätsparameter und neuromuskuläre Reaktionsvariablen werden analysiert und zwischen den Gruppen verglichen. Das primäre Ziel ist es, potenzielle Unterschiede in der Reflexmodulation und Haltungskontrolle, die mit Vitamin-D-Mangel assoziiert sind, zu identifizieren.

Die Studie zielt darauf ab, objektive Daten zu neuromuskulären Anpassungen im Zusammenhang mit dem Vitamin-D-Status bereitzustellen und zukünftige Forschung in der Rehabilitation und im Balancetraining zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34186
        • Rekrutierung
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 20 bis 40 Jahren, die aus den ambulanten Kliniken des Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital rekrutiert wurden. Teilnehmer werden Personen mit laborbestätigtem Vitamin-D-Mangel und gesunde Freiwillige mit normalem Vitamin-D-Status umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 bis 40 Jahre.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
  • Vitamin-D-Mangelgruppe: Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel <10 ng/mL, gemessen innerhalb der letzten 3 Monate (routinemäßige klinische Testung).
  • Gesunde Kontrollgruppe: Normaler Vitamin-D-Status basierend auf routinemäßiger klinischer Testung innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Keine Einnahme von Vitamin-D- oder Kalziumpräparaten innerhalb der letzten 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte metabolische Knochenerkrankung außer Vitamin-D-Mangel.
  • Neurologische Störung (zentral oder peripher) oder neuromuskuläre Erkrankung.
  • Vorgeschichte von Operationen, Frakturen oder Prothesen der unteren Gliedmaßen, die das Standgleichgewicht beeinträchtigen.
  • Vestibuläre Störung.
  • BMI >30 kg/m2.
  • Aktive Malignität.
  • Schwere psychiatrische Störung.
  • Hauterkrankung, die die Platzierung von Oberflächen-EMG-Elektroden verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vitamin-D-Mangel-Gruppe
Teilnehmer mit laborbestätigtem Vitamin-D-Mangel basierend auf routinemäßigen klinischen Testergebnissen. Alle Teilnehmer werden standardisierte nicht-invasive Untersuchungen der Haltungsstabilität und Oberflächen-Elektromyographie in einer einzigen Sitzung durchlaufen.
Gesunde Kontrollgruppe
Teilnehmer mit normalem Vitamin-D-Status basierend auf routinemäßigen klinischen Testergebnissen und ohne Vorgeschichte von Gleichgewichts- oder neuromuskulären Störungen. Alle Teilnehmer werden standardisierte nicht-invasive posturale Stabilitäts- und Oberflächenelektromyographie-Bewertungen in einer einzigen Sitzung durchlaufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Stabilitätsparameter
Zeitfenster: Einzelne Bewertungssitzung (Ausgangswert)
Posturale Stabilitätsparameter, gemessen während des Einbein- und Zweibeinstandes unter Verwendung einer Kraftmessplattform und Oberflächenelektromyographie, einschließlich posturaler Schwankungen und neuromuskulärer Reaktionsvariablen.
Einzelne Bewertungssitzung (Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Reflex- und Muskelaktivierungsmuster
Zeitfenster: Einzelbeurteilungssitzung (Baseline)
Oberflächenelektromyographie-abgeleitete Muskelaktivierungs- und Reflexmodulationsparameter, aufgezeichnet unter verschiedenen Belastungs- und Vibrationsbedingungen.
Einzelbeurteilungssitzung (Baseline)
Auswirkung von Belastung und Vibration auf die Haltungskontrolle
Zeitfenster: Einzige Beurteilungssitzung (Baseline)
Veränderungen der Haltungsstabilität und neuromuskulären Reaktionen unter belasteten und unbelasteten Bedingungen mit und ohne Vibration.
Einzige Beurteilungssitzung (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten werden nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse auf angemessene Anfrage für akademische und Forschungszwecke geteilt. Anfragen werden vom Hauptuntersucher geprüft und die Daten werden im Rahmen einer Datenverwendungsvereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unterstützende Dokumente und anonymisierte Einzelteilnehmerdaten werden nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht. Anfragen werden vom Hauptuntersucher geprüft und für akademische Zwecke im Rahmen einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierten Forschern wird auf angemessene Anfrage hin für akademische und nicht-kommerzielle Zwecke Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten und unterstützenden Dokumenten (Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Einwilligungserklärung) gewährt. Anfragen werden vom Hauptprüfer geprüft. Daten werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung über sicheren elektronischen Transfer geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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