Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Костно-миорегуляторный рефлекс и постуральный контроль при дефиците витамина D (BMR-VITD)

22 мая 2026 г. обновлено: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Исследование постуральной стабильности и нагрузочно-чувствительных нервно-мышечных контрольных механизмов при дефиците витамина D

Это наблюдательное исследование направлено на изучение взаимосвязи между дефицитом витамина D, постуральной стабильностью и механизмами нервно-мышечного контроля у взрослых. Исследование будет сравнивать людей с дефицитом витамина D и здоровых лиц из контрольной группы.

Участники пройдут однократное обследование, включающее поверхностную электромиографию и оценку постуральной стабильности во время выполнения стоячих задач при различных условиях нагрузки и вибрации. Инвазивные процедуры, медикаменты или забор крови проводиться не будут. Для определения статуса витамина D будут использованы ранее полученные результаты рутинных лабораторных исследований.

Исследование направлено на углубление понимания нервно-мышечных реакций, связанных с дефицитом витамина D, и на разработку будущих стратегий реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это однопрофильное обсервационное исследование предназначено для оценки постуральной стабильности и нагрузочно-чувствительных нервно-мышечных механизмов контроля у взрослых с дефицитом витамина D.

Участники будут разделены на две группы в соответствии с их статусом витамина D: лица с дефицитом витамина D и здоровые контрольные лица. Уровень витамина D будет определяться с использованием ранее полученных результатов рутинных лабораторных тестов. Для данного исследования дополнительный забор крови проводиться не будет.

Все участники пройдут стандартизированный протокол оценки за один сеанс. Поверхностная электромиография будет использоваться для регистрации мышечной активности во время задач стояния в различных постуральных и нагрузочных условиях. Измерения будут проводиться во время стойки на одной ноге и на двух ногах, с вибрационной стимуляцией и без неё. Процедуры являются неинвазивными и не предполагают фармакологического вмешательства.

Параметры постуральной стабильности и переменные нервно-мышечных ответов будут проанализированы и сравнены между группами. Основная цель — выявить потенциальные различия в рефлекторной модуляции и постуральном контроле, связанные с дефицитом витамина D.

Исследование направлено на получение объективных данных о нервно-мышечных адаптациях, связанных с статусом витамина D, и на поддержку будущих исследований в области реабилитации и тренировки равновесия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Selim Sezikli, MD
  • Номер телефона: +905065101833
  • Электронная почта: selimsezikli@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ilhan Karacan, Prof.
  • Номер телефона: +905327005361
  • Электронная почта: mdkaracanilhan@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34186
        • Рекрутинг
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 20 до 40 лет, набранные из амбулаторных клиник Учебно-исследовательской больницы физической медицины и реабилитации в Стамбуле. Участники будут включать лиц с лабораторно подтвержденным дефицитом витамина D и здоровых добровольцев с нормальным уровнем витамина D.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 40 лет.
  • Способность предоставить письменное информированное согласие.
  • Группа с дефицитом витамина D: уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке <10 нг/мл, измеренный в течение последних 3 месяцев (рутинное клиническое тестирование).
  • Группа здорового контроля: нормальный статус витамина D на основе рутинного клинического тестирования в течение последних 3 месяцев.
  • Отсутствие приема добавок витамина D или кальция в течение последних 3 месяцев.

Критерии исключения:

  • Известное метаболическое заболевание костей, кроме дефицита витамина D.
  • Неврологическое расстройство (центральное или периферическое) или нервно-мышечное заболевание.
  • История хирургического вмешательства на нижних конечностях, перелома или протезирования, влияющих на баланс стояния.
  • Вестибулярное расстройство.
  • ИМТ >30 кг/м².
  • Активное злокачественное новообразование.
  • Тяжелое психическое расстройство.
  • Кожное состояние, препятствующее наложению поверхностных электродов ЭМГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа с дефицитом витамина D
Участники с подтвержденным лабораторными методами дефицитом витамина D по результатам стандартных клинических тестов. Все участники пройдут стандартизированные неинвазивные оценки постуральной устойчивости и поверхностной электромиографии за один сеанс.
Группа здоровых добровольцев
Участники с нормальным уровнем витамина D согласно результатам рутинных клинических тестов и без нарушений баланса или нервно-мышечных заболеваний в анамнезе. Все участники пройдут стандартизированные неинвазивные оценки постуральной стабильности и поверхностной электромиографии в рамках одного сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры постуральной стабильности
Временное ограничение: Единичная сессия оценки (исходный уровень)
Параметры постуральной стабильности, измеренные во время стояния на одной ноге и на двух ногах с использованием силовой платформы и поверхностной электромиографии, включая переменные постурального колебания и нейромышечного ответа.
Единичная сессия оценки (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервно-мышечные рефлексы и паттерны активации мышц
Временное ограничение: Одно оценочное занятие (исходный уровень)
Параметры мышечной активации и модуляции рефлексов, полученные с помощью поверхностной электромиографии, зарегистрированные при различных условиях нагрузки и вибрации.
Одно оценочное занятие (исходный уровень)
Влияние нагрузки и вибрации на постуральный контроль
Временное ограничение: Одна оценочная сессия (исходный уровень)
Изменения в постуральной стабильности и нейромышечных реакциях в условиях нагрузки и без нагрузки с применением вибрации и без нее.
Одна оценочная сессия (исходный уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников будут предоставлены по обоснованному запросу в академических и исследовательских целях после публикации основных результатов. Запросы будут рассмотрены главным исследователем, и данные будут предоставлены в соответствии с соглашением об использовании данных.

Сроки обмена IPD

Подтверждающие документы и обезличенные данные отдельных участников будут предоставлены по обоснованному запросу после публикации основных результатов. Запросы будут рассмотрены главным исследователем и предоставлены в академических целях в соответствии с соглашением об использовании данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к обезличенным индивидуальным данным участников и сопроводительным документам (протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия) будет предоставлен квалифицированным исследователям по обоснованному запросу в академических и некоммерческих целях. Запросы будут рассмотрены главным исследователем. Данные будут передаваться через безопасную электронную передачу в рамках соглашения об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться