Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reflejo de Mioregulación Ósea y Control Postural en la Deficiencia de Vitamina D (BMR-VITD)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigación de la Estabilidad Postural y Mecanismos de Control Neuromuscular Sensibles a la Carga en la Deficiencia de Vitamina D

Este estudio observacional tiene como objetivo investigar la relación entre la deficiencia de vitamina D, la estabilidad postural y los mecanismos de control neuromuscular en adultos. El estudio comparará a individuos con deficiencia de vitamina D y controles sanos.

Los participantes se someterán a una evaluación de una sola sesión que incluye electromiografía de superficie y evaluaciones de estabilidad postural durante tareas de bipedestación bajo diferentes condiciones de carga y vibración. No se realizarán procedimientos invasivos, medicamentos o muestreos de sangre. Se utilizarán resultados de laboratorio de rutina previamente obtenidos para determinar el estado de vitamina D.

El estudio está diseñado para mejorar la comprensión de las respuestas neuromusculares asociadas con la deficiencia de vitamina D y contribuir a futuras estrategias de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional de centro único está diseñado para evaluar la estabilidad postural y los mecanismos de control neuromuscular sensibles a la carga en adultos con deficiencia de vitamina D.

Los participantes se dividirán en dos grupos según su estado de vitamina D: individuos con deficiencia de vitamina D y controles sanos. Los niveles de vitamina D se determinarán utilizando resultados de pruebas de laboratorio de rutina previamente obtenidos. No se realizará muestreo de sangre adicional para este estudio.

Todos los participantes se someterán a un protocolo de evaluación estandarizado en una sola sesión. Se utilizará electromiografía de superficie para registrar la actividad muscular durante tareas de bipedestación bajo diferentes condiciones posturales y de carga. Las mediciones se realizarán durante la postura monopodal y bipodal, con y sin estimulación vibratoria. Los procedimientos son no invasivos y no implican ninguna intervención farmacológica.

Los parámetros de estabilidad postural y las variables de respuesta neuromuscular se analizarán y compararán entre grupos. El objetivo principal es identificar posibles diferencias en la modulación refleja y el control postural asociadas con la deficiencia de vitamina D.

El estudio tiene como objetivo proporcionar datos objetivos sobre las adaptaciones neuromusculares relacionadas con el estado de la vitamina D y apoyar futuras investigaciones en rehabilitación y entrenamiento del equilibrio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34186
        • Reclutamiento
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 20 a 40 años reclutados de las clínicas ambulatorias del Hospital de Formación e Investigación en Medicina Física y Rehabilitación de Estambul. Los participantes incluirán a individuos con deficiencia de vitamina D confirmada por laboratorio y voluntarios sanos con niveles normales de vitamina D.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 20 a 40 años.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Grupo con deficiencia de vitamina D: nivel sérico de 25-hidroxivitamina D <10 ng/mL medido en los últimos 3 meses (prueba clínica de rutina).
  • Grupo de control sano: estado normal de vitamina D basado en pruebas clínicas de rutina en los últimos 3 meses.
  • Sin uso de suplementos de vitamina D o calcio en los últimos 3 meses.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad metabólica ósea conocida distinta a la deficiencia de vitamina D.
  • Trastorno neurológico (central o periférico) o enfermedad neuromuscular.
  • Antecedentes de cirugía, fractura o prótesis en las extremidades inferiores que afecte el equilibrio al estar de pie.
  • Trastorno vestibular.
  • IMC >30 kg/m2.
  • Neoplasia maligna activa.
  • Trastorno psiquiátrico grave.
  • Condición de la piel que impida la colocación de electrodos de EMG de superficie.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Deficiencia de Vitamina D
Participantes con deficiencia de vitamina D confirmada por laboratorio según los resultados de pruebas clínicas rutinarias. Todos los participantes se someterán a evaluaciones estandarizadas no invasivas de estabilidad postural y electromiografía de superficie en una sola sesión.
Grupo de Control Sano
Participantes con un estado normal de vitamina D según los resultados de las pruebas clínicas de rutina y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o neuromusculares. Todos los participantes se someterán a evaluaciones estandarizadas no invasivas de estabilidad postural y electromiografía de superficie en una única sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: Sesión de evaluación única (línea base)
Parámetros de estabilidad postural medidos durante la bipedestación monopodal y bipodal utilizando plataforma de fuerza y electromiografía de superficie, incluyendo variables de oscilación postural y respuesta neuromuscular.
Sesión de evaluación única (línea base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de Activación Muscular y Reflejo Neuromuscular
Periodo de tiempo: Sesión de evaluación única (línea base)
Parámetros de activación muscular y modulación refleja derivados de la electromiografía de superficie registrados bajo diferentes condiciones de carga y vibración.
Sesión de evaluación única (línea base)
Efecto de la Carga y la Vibración en el Control Postural
Periodo de tiempo: Sesión de evaluación única (línea base)
Cambios en la estabilidad postural y respuestas neuromusculares bajo condiciones cargadas y descargadas con y sin vibración.
Sesión de evaluación única (línea base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes desidentificados se compartirán previa solicitud razonable con fines académicos y de investigación, tras la publicación de los resultados principales. Las solicitudes serán revisadas por el investigador principal y los datos se proporcionarán bajo un acuerdo de uso de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los documentos de respaldo y los datos de participantes individuales desidentificados estarán disponibles tras una solicitud razonable después de la publicación de los resultados principales. Las solicitudes serán revisadas por el investigador principal y compartidas con fines académicos bajo un acuerdo de uso de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso a datos individuales de participantes anonimizados y documentos de apoyo (protocolo del estudio, plan de análisis estadístico y formulario de consentimiento informado) a investigadores cualificados que realicen una solicitud razonable con fines académicos y no comerciales. Las solicitudes serán revisadas por el investigador principal. Los datos se compartirán mediante transferencia electrónica segura bajo un acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir