Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botmyoregulatiereflex en houdingscontrole bij vitamine D-deficiëntie (BMR-VITD)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoek naar houdingsstabiliteit en belastingsgevoelige neuromusculaire controlemechanismen bij vitamine D-deficiëntie

Deze observationele studie heeft als doel de relatie tussen vitamine D-tekort, houdingsstabiliteit en neuromusculaire controlemechanismen bij volwassenen te onderzoeken. De studie zal personen met een vitamine D-tekort vergelijken met gezonde controles.

Deelnemers ondergaan een eenmalige evaluatie met oppervlakte-elektromyografie en houdingsstabiliteitsbeoordelingen tijdens staande taken onder verschillende belastings- en trillingsomstandigheden. Er worden geen invasieve procedures, medicaties of bloedafnames uitgevoerd. Eerder verkregen routinematige laboratoriumresultaten zullen worden gebruikt voor de vitamine D-status.

De studie is ontworpen om het begrip van neuromusculaire reacties geassocieerd met vitamine D-tekort te verbeteren en bij te dragen aan toekomstige revalidatiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie met één centrum is ontworpen om de houdingsstabiliteit en belastingsgevoelige neuromusculaire controlemechanismen te evalueren bij volwassenen met vitamine D-tekort.

Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van hun vitamine D-status: personen met vitamine D-tekort en gezonde controles. Vitamine D-waarden worden bepaald met behulp van eerder verkregen routinematige laboratoriumtestresultaten. Er wordt geen extra bloedafname uitgevoerd voor deze studie.

Alle deelnemers ondergaan een gestandaardiseerd beoordelingsprotocol in één sessie. Oppervlakte-elektromyografie wordt gebruikt om spieractiviteit te registreren tijdens staande taken onder verschillende houdings- en belastingsomstandigheden. Metingen worden uitgevoerd tijdens enkel- en dubbelbenige stand, met en zonder vibratiestimulatie. De procedures zijn niet-invasief en omvatten geen farmacologische interventie.

Houdingsstabiliteitsparameters en neuromusculaire responsvariabelen worden geanalyseerd en vergeleken tussen de groepen. Het primaire doel is om potentiële verschillen in reflexmodulatie en houdingscontrole geassocieerd met vitamine D-tekort te identificeren.

De studie heeft als doel objectieve gegevens te verschaffen over neuromusculaire aanpassingen gerelateerd aan vitamine D-status en toekomstig onderzoek in revalidatie en balanstraining te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34186
        • Werving
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 20 tot 40 jaar oud, gerekruteerd uit de poliklinieken van het Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Deelnemers zullen individuen omvatten met laboratoriumbevestigde vitamine D-tekort en gezonde vrijwilligers met normale vitamine D-status.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 tot 40 jaar.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Vitamine D-deficiëntiegroep: serum 25-hydroxyvitamine D-gehalte <10 ng/mL gemeten in de afgelopen 3 maanden (routine klinische testen).
  • Gezonde controlegroep: normale vitamine D-status op basis van routine klinische testen in de afgelopen 3 maanden.
  • Geen gebruik van vitamine D- of calciumsupplementen in de afgelopen 3 maanden.

Exclusiecriteria:

  • Bekende metabole botziekte anders dan vitamine D-deficiëntie.
  • Neurologische aandoening (centraal of perifeer) of neuromusculaire ziekte.
  • Geschiedenis van onderste ledemaatchirurgie, fractuur of prothese die de staande balans beïnvloedt.
  • Vestibulaire aandoening.
  • BMI >30 kg/m2.
  • Actieve maligniteit.
  • Ernstige psychiatrische stoornis.
  • Huidconditie die plaatsing van oppervlakte-EMG-elektroden verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vitamine D-tekortgroep
Deelnemers met een laboratoriumbevestigd vitamine D-tekort op basis van routinematige klinische testresultaten. Alle deelnemers ondergaan gestandaardiseerde niet-invasieve posturale stabiliteits- en oppervlakte-elektromyografiebeoordelingen in één sessie.
Gezonde Controlegroep
Deelnemers met een normale vitamine D-status op basis van routinematige klinische testresultaten en geen voorgeschiedenis van evenwichts- of neuromusculaire aandoeningen. Alle deelnemers zullen in één sessie gestandaardiseerde niet-invasieve posturale stabiliteit- en oppervlakte-elektromyografiebeoordelingen ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posturale Stabiliteit Parameters
Tijdsspanne: Enkele beoordelingssessie (uitgangswaarde)
Posturale stabiliteitsparameters gemeten tijdens eenbenige en tweebenige houding met behulp van een krachtplatform en oppervlakte-elektromyografie, inclusief posturale zwaai en neuromusculaire responsvariabelen.
Enkele beoordelingssessie (uitgangswaarde)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuromusculaire Reflex en Spieractivatiepatronen
Tijdsspanne: Enkele beoordelingssessie (baseline)
Oppervlakte-elektromyografie-afgeleide spieractivatie en reflexmodulatieparameters geregistreerd onder verschillende belastings- en trillingsomstandigheden.
Enkele beoordelingssessie (baseline)
Effect van belasting en trillingen op de houdingscontrole
Tijdsspanne: Enkele beoordelingssessie (basislijn)
Veranderingen in houdingsstabiliteit en neuromusculaire reacties onder belaste en onbelaste omstandigheden met en zonder trilling.
Enkele beoordelingssessie (basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden gedeeld op redelijk verzoek voor academische en onderzoeksdoeleinden, na publicatie van de belangrijkste resultaten. Verzoeken worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en gegevens worden verstrekt onder een gegevensgebruiksovereenkomst.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ondersteunende documenten en gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld na publicatie van de belangrijkste resultaten. Verzoeken worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en gedeeld voor academische doeleinden onder een gegevensgebruiksovereenkomst.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens en ondersteunende documenten (studieprotocol, statistisch analyseplan en toestemmingsformulier) zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek voor academische en niet-commerciële doeleinden. Verzoeken zullen worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker. Gegevens worden gedeeld via veilige elektronische overdracht onder een gegevensgebruiksovereenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren