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Riflesso di Mioregolazione Ossea e Controllo Posturale nella Carenza di Vitamina D (BMR-VITD)

22 maggio 2026 aggiornato da: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Indagine sulla Stabilità Posturale e sui Meccanismi di Controllo Neuromuscolare Sensibili al Carico nella Carenza di Vitamina D

Questo studio osservazionale mira a indagare la relazione tra carenza di vitamina D, stabilità posturale e meccanismi di controllo neuromuscolare negli adulti. Lo studio confronterà individui con carenza di vitamina D e controlli sani.

I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione in sessione singola che include elettromiografia di superficie e valutazioni della stabilità posturale durante compiti in posizione eretta in diverse condizioni di carico e vibrazione. Non saranno eseguite procedure invasive, somministrazione di farmaci o prelievi di sangue. Verranno utilizzati i risultati di laboratorio di routine precedentemente ottenuti per lo stato della vitamina D.

Lo studio è progettato per migliorare la comprensione delle risposte neuromuscolari associate alla carenza di vitamina D e per contribuire a future strategie di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale monocentrico è progettato per valutare la stabilità posturale e i meccanismi di controllo neuromuscolare sensibili al carico in adulti con carenza di vitamina D.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base al loro stato di vitamina D: individui con carenza di vitamina D e controlli sani. I livelli di vitamina D saranno determinati utilizzando risultati di test di laboratorio di routine precedentemente ottenuti. Non verrà effettuato alcun ulteriore prelievo di sangue per questo studio.

Tutti i partecipanti seguiranno un protocollo di valutazione standardizzato in un'unica sessione. L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per registrare l'attività muscolare durante compiti in posizione eretta in diverse condizioni posturali e di carico. Le misurazioni verranno effettuate durante l'appoggio su una gamba e su due gambe, con e senza stimolazione vibratoria. Le procedure sono non invasive e non coinvolgono alcun intervento farmacologico.

I parametri di stabilità posturale e le variabili di risposta neuromuscolare verranno analizzati e confrontati tra i gruppi. L'obiettivo primario è identificare potenziali differenze nella modulazione riflessa e nel controllo posturale associati alla carenza di vitamina D.

Lo studio mira a fornire dati oggettivi sugli adattamenti neuromuscolari correlati allo stato di vitamina D e a supportare future ricerche in riabilitazione e allenamento dell'equilibrio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34186
        • Reclutamento
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 20 e 40 anni reclutati dagli ambulatori dell'Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. I partecipanti includeranno individui con carenza di vitamina D confermata in laboratorio e volontari sani con livelli normali di vitamina D.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 20 a 40 anni.
  • Capacità di fornire consenso informato scritto.
  • Gruppo con carenza di vitamina D: livello sierico di 25-idrossivitamina D <10 ng/mL misurato negli ultimi 3 mesi (test clinici di routine).
  • Gruppo di controllo sano: stato normale della vitamina D basato su test clinici di routine negli ultimi 3 mesi.
  • Nessun uso di integratori di vitamina D o calcio negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Malattia metabolica dell'osso nota diversa dalla carenza di vitamina D.
  • Disturbo neurologico (centrale o periferico) o malattia neuromuscolare.
  • Storia di chirurgia degli arti inferiori, frattura o protesi che influisce sull'equilibrio in piedi.
  • Disturbo vestibolare.
  • BMI >30 kg/m2.
  • Malignità attiva.
  • Disturbo psichiatrico grave.
  • Condizione cutanea che impedisce il posizionamento di elettrodi EMG di superficie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con Carenza di Vitamina D
Partecipanti con carenza di vitamina D confermata in laboratorio in base ai risultati dei test clinici di routine. Tutti i partecipanti si sottoporranno a valutazioni standardizzate non invasive della stabilità posturale e dell'elettromiografia di superficie in una singola sessione.
Gruppo di Controllo Sano
Partecipanti con stato di vitamina D normale in base ai risultati dei test clinici di routine e senza precedenti di disturbi dell'equilibrio o neuromuscolari. Tutti i partecipanti si sottoporranno a valutazioni standardizzate non invasive della stabilità posturale e dell'elettromiografia di superficie in un'unica sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di Stabilità Posturale
Lasso di tempo: Sessione di valutazione singola (baseline)
Parametri di stabilità posturale misurati durante la stazione monopodalica e bipodalica utilizzando una piattaforma di forza e l'elettromiografia di superficie, incluse le variabili di oscillazione posturale e di risposta neuromuscolare.
Sessione di valutazione singola (baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern di Attivazione Muscolare e Riflessi Neuromuscolari
Lasso di tempo: Sessione di valutazione singola (baseline)
Parametri di attivazione muscolare e modulazione riflessa derivati dall'elettromiografia di superficie registrati in diverse condizioni di carico e vibrazione.
Sessione di valutazione singola (baseline)
Effetto del Carico e della Vibrazione sul Controllo Posturale
Lasso di tempo: Sessione di valutazione singola (baseline)
Cambiamenti nella stabilità posturale e nelle risposte neuromuscolari in condizioni caricate e scaricate con e senza vibrazione.
Sessione di valutazione singola (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti, resi anonimi, saranno condivisi su richiesta ragionevole per scopi accademici e di ricerca, dopo la pubblicazione dei risultati principali. Le richieste saranno esaminate dal ricercatore principale e i dati saranno forniti in base a un accordo di utilizzo dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I documenti di supporto e i dati individuali dei partecipanti de-identificati saranno resi disponibili su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati principali. Le richieste saranno esaminate dal ricercatore principale e condivise per scopi accademici in base a un accordo di utilizzo dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati individuali dei partecipanti de-identificati e ai documenti di supporto (protocollo dello studio, piano di analisi statistica e modulo di consenso informato) sarà concesso a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole per scopi accademici e non commerciali. Le richieste saranno esaminate dal ricercatore principale. I dati saranno condivisi tramite trasferimento elettronico sicuro in base a un accordo sull'uso dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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