Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemyoregulationsrefleks og postural kontrol ved D-vitaminmangel (BMR-VITD)

22. maj 2026 opdateret af: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Undersøgelse af postural stabilitet og belastningsfølsomme neuromuskulære kontrolmekanismer ved D-vitaminmangel

Dette observationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem D-vitaminmangel, postural stabilitet og neuromuskulære kontrolmekanismer hos voksne. Studiet vil sammenligne personer med D-vitaminmangel og raske kontrolpersoner.

Deltagerne vil gennemgå en enkelt-session evaluering, der inkluderer overfladeelektromyografi og postural stabilitetsvurderinger under stående opgaver under forskellige belastnings- og vibrationsbetingelser. Ingen invasive procedurer, medicin eller blodprøver vil blive udført. Tidligere erhvervede rutinelaboratorieresultater vil blive brugt til D-vitaminstatus.

Studiet er designet til at forbedre forståelsen af neuromuskulære reaktioner forbundet med D-vitaminmangel og til at bidrage til fremtidige rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsstudie med et enkelt center er designet til at evaluere postural stabilitet og belastningsfølsomme neuromuskulære kontrolmekanismer hos voksne med D-vitaminmangel.

Deltagerne vil blive inddelt i to grupper baseret på deres D-vitaminstatus: personer med D-vitaminmangel og raske kontroller. D-vitaminniveauer vil blive bestemt ved hjælp af tidligere indhentede rutinelaboratorieresultater. Der vil ikke blive foretaget yderligere blodprøvetagning til denne undersøgelse.

Alle deltagere vil gennemgå en standardiseret vurderingsprotokol i en enkelt session. Overfladeelektromyografi vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet under stående opgaver under forskellige posturale og belastningsbetingelser. Målinger vil blive udført under enkeltbens- og dobbeltbensstilling, med og uden vibrationsstimulering. Procedurerne er ikke-invasive og involverer ingen farmakologisk intervention.

Postural stabilitetsparametre og neuromuskulære responsvariabler vil blive analyseret og sammenlignet mellem grupperne. Det primære formål er at identificere potentielle forskelle i refleksmodulation og postural kontrol forbundet med D-vitaminmangel.

Studiet har til formål at levere objektive data om neuromuskulære tilpasninger relateret til D-vitaminstatus og at støtte fremtidig forskning inden for rehabilitering og balancetræning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34186
        • Rekruttering
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 20 til 40 år rekrutteret fra ambulatorieklinikkerne på Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. Deltagerne vil omfatte personer med laboratoriebekræftet D-vitaminmangel og raske frivillige med normal D-vitaminstatus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 til 40 år.
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke.
  • D-vitaminmangelgruppe: serum 25-hydroxyvitamin D-niveau <10 ng/mL målt inden for de sidste 3 måneder (rutinemæssig klinisk testning).
  • Sund kontrolgruppe: normal D-vitaminstatus baseret på rutinemæssig klinisk testning inden for de sidste 3 måneder.
  • Ingen brug af D-vitamin- eller calciumtilskud inden for de sidste 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt metabolisk knoglesygdom andet end D-vitaminmangel.
  • Neurologisk lidelse (central eller perifer) eller neuromuskulær sygdom.
  • Historie med nedre ekstremitetsoperation, fraktur eller protese, der påvirker stående balance.
  • Vestibulær lidelse.
  • BMI >30 kg/m2.
  • Aktiv malignitet.
  • Alvorlig psykisk lidelse.
  • Hudtilstand, der forhindrer placering af overflade-EMG-elektroder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vitamin D-mangelgruppe
Deltagere med laboratoriebekræftet D-vitaminmangel baseret på rutinemæssige kliniske testresultater. Alle deltagere vil gennemgå standardiserede ikke-invasive postural stabilitets- og overflade elektromyografi-vurderinger i en enkelt session.
Sund Kontrolgruppe
Deltagere med normal vitamin D-status baseret på rutinemæssige kliniske testresultater og ingen historie med balance- eller neuromuskulære lidelser. Alle deltagere vil gennemgå standardiserede ikke-invasive posturale stabilitets- og overfladeelektromyografi-vurderinger i en enkelt session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posturale Stabilitetsparametre
Tidsramme: Enkelt vurderingssession (baseline)
Posturale stabilitetsparametre målt under enkeltben- og dobbeltbenstående ved hjælp af kraftplatform og overfladeelektromyografi, herunder postural svingning og neuromuskulære responsvariabler.
Enkelt vurderingssession (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulære reflekser og muskelaktiveringsmønstre
Tidsramme: Enkelt vurderingssession (baseline)
Overfladeelektromyografi-afledt muskelaktivering og refleksmodulationsparametre registreret under forskellige belastnings- og vibrationsforhold.
Enkelt vurderingssession (baseline)
Effekten af belastning og vibration på postural kontrol
Tidsramme: Enkelt vurderingssession (baseline)
Ændringer i postural stabilitet og neuromuskulære reaktioner under belastede og ubelastede forhold med og uden vibration.
Enkelt vurderingssession (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selim Sezikli, MD, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSTEOMALACIA-BMR-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata vil blive delt ved rimelig anmodning til akademiske og forskningsformål efter offentliggørelsen af hovedresultaterne. Anmodninger vil blive gennemgået af hovedforskeren, og data vil blive leveret under en dataanvendelsesaftale.

IPD-delingstidsramme

Støttedokumenter og de-identificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning efter offentliggørelsen af hovedresultaterne. Anmodninger vil blive gennemgået af den primære undersøger og delt til akademiske formål under en dataanvendelsesaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til anonymiserede individuelle deltagerdata og understøttende dokumenter (studieprotokol, statistisk analyseplan og informeret samtykkeerklæring) vil blive givet til kvalificerede forskere efter rimelig anmodning til akademiske og ikke-kommercielle formål. Anmodninger vil blive gennemgået af hovedforskeren. Data vil blive delt via sikker elektronisk overførsel under en dataanvendelsesaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner