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SHAPE-ENDO: 비만 및 조기 자궁내막암 환자에서의 다중 모드 수술 전 최적화 (SHAPE-ENDO)

2026년 6월 6일 업데이트: Jorge García Fernández, Hospital Universitari de Bellvitge

SHAPE-ENDO (세마글루타이드 + 호르몬 접근법 및 수술 전 재활을 통한 자궁내막암 치료): 비정형 자궁내막 과형성 또는 초기 자궁내막암 및 BMI ≥35 환자에서의 대사 및 수술 최적화를 위한 전향적 관찰 연구.

SHAPE-ENDO는 비만(BMI ≥35)과 비정형 자궁내막 과형성 또는 초기 자궁내막암을 가진 여성을 대상으로 한 다중 양식 수술 전 최적화 전략을 평가하는 Hospital Universitari de Bellvitge에서 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 참가자들은 세마글루타이드 요법, 레보노르게스트렐 자궁내 장치(경구 프로게스틴 유무에 관계없이), 구조화된 영양 및 운동 프로그램, 정기적인 자궁내막 감시를 포함한 표준 치료 개입을 받습니다.

이 연구는 이 다중 양식 전략이 대사 건강을 개선하고 체중 감량을 촉진하며 최소 침습 수술 적격성을 높이는 동시에 최적화 기간 동안 종양학적 안전성을 유지하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

참가자들은 6-12개월 동안 추적 관찰되며 인체 측정 및 대사 매개변수, 조직학적 반응, 삶의 질 및 치료 순응도를 모니터링합니다. 모든 개입은 일상적인 임상 치료의 일부입니다. 이 연구의 결과는 비만과 초기 자궁내막암 환자의 대사 최적화 전략을 평가하는 향후 비교 시험에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 자궁내막암의 주요 위험 인자이며 수술 복잡성 증가, 수술 전후 이환율 증가, 그리고 최소 침습 수술 적격성 감소와 관련이 있습니다. 심한 비만 환자에서 사망률은 종종 암 진행보다는 대사성 동반질환에 의해 영향을 받습니다. 따라서 수술 전 대사 건강과 기능적 상태를 개선하기 위한 전략은 중요한 임상적 의미를 가질 수 있습니다.

레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치 및 전신 프로게스틴과 같은 호르몬 요법은 비정형 자궁내막 과형성 또는 초기 자궁내막양 암종이 있는 선택된 환자에서 질병 조절을 위해 일반적으로 사용됩니다. 동시에, 세마글루타이드를 포함한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제는 상당한 체중 감소와 심장대사적 이점을 입증했습니다. 약물 치료, 영양 최적화, 구조화된 운동 프로그램을 결합한 다중 방식의 사전 재활 접근법은 수술 준비도와 전반적인 건강 상태를 개선할 수 있습니다.

SHAPE-ENDO는 Hospital Universitari de Bellvitge에서 수행되는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 세마글루타이드를 이용한 약물적 체중 관리, 레보노르게스트렐 자궁내 장치와 경구 프로게스틴(유무에 관계없이)을 이용한 호르몬 자궁내막 치료, 그리고 감독된 식이 상담 및 운동 프로그램을 포함한 생활습관 중재를 포함하는 다중 방식의 수술 전 최적화 전략을 평가합니다. 환자는 일상적인 임상 관행에 따라 대사 모니터링, 영상 검사, 자궁내막 채취를 포함한 예정된 임상 추적 관찰을 받습니다.

이 연구는 비만과 초기 자궁내막 질환이 있는 여성에서 이 다중 방식 최적화 전략의 실행 가능성과 임상적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과 측정 항목에는 대사 및 신체 계측 변화, 조직학적 반응, 삶의 질, 그리고 최소 침습 수술 적격성이 포함됩니다. 데이터는 전자의무기록, 실험실 검사, 영상 검사, 그리고 검증된 환자 보고 결과 설문지를 통해 수집됩니다. 이 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받았으며 표준 치료 중재만을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

수술 전 다중 양상 대사-호르몬 사전 재활을 받는, 조기 단계, 저/중간 위험 자궁내막암 또는 비정형 과형성/EIN을 가진 BMI ≥35 kg/m²의 성인 여성.

설명

포함 기준:

  • 여성, 만 18세 이상.
  • 조직학적으로 확인된 비정형 자궁내막 증식증 / EIN 또는 저위험 자궁내막 선암종(G1-G2), 자궁체부에 국한된 경우.
  • ESGO-ESTRO-ESP 2025 기준 저위험/중간위험으로 분류; 수술 전 병기 IA1, IA2 또는 IB.
  • 음성 또는 국소 림프관 침윤(가능한 경우).
  • 분자 아형: POLEmut, p53wt, MMRd 또는 NSMP ER+.
  • 포함 시점 BMI ≥35 kg/m².
  • 일시적 보존적 치료 수용 및 다중 최적화 전략 수행 능력.
  • 정보에 입각한 동의서 이해 및 서명 능력.

제외 기준:

  • FIGO 병기 IA3, IC, II 이상.
  • 양성 림프관 침윤.
  • 고위험 분자 아형: p53mut 또는 NSMP ER-음성.
  • 비자궁내막성 조직형(장액성, 투명세포, 암육종, 혼합형 등).
  • 전이성 또는 자궁외 질환.
  • GLP-1RA 또는 프로게스토겐 금기증.
  • 이전 췌장염, MEN-2, 수질 갑상선암 병력.
  • 다른 약물 임상시험 참여.
  • 연구자 판단 하에 안전성 또는 순응도를 저해하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm A - Standard Immediate Surgery

Participants randomized to the control arm will undergo standard immediate surgical treatment according to the institutional protocol of Hospital Universitari de Bellvitge. Surgery will usually include hysterectomy with bilateral salpingo-oophorectomy, sentinel lymph node assessment when indicated and feasible, and minimally invasive or robotic approach whenever technically possible according to clinical judgment.

Intervention: Procedure/Surgery - Standard Immediate Surgery Standard surgical management according to institutional practice for atypical endometrial hyperplasia/endometrial intraepithelial neoplasia or early-stage low-risk endometrioid endometrial cancer. Perioperative outcomes, surgical approach, conversion to laparotomy, estimated blood loss, operative time, hospital stay, transfusion, sentinel lymph node detection, intraoperative complications, and 30-day postoperative complications graded according to Clavien-Dindo will be recorded.
절차: Standar upfront Surgery
Standard surgical treatment according to the institutional protocol of Hospital Universitari de Bellvitge for atypical endometrial hyperplasia/endometrial intraepithelial neoplasia or early-stage low-risk endometrioid endometrial cancer. Surgery will usually include hysterectomy with bilateral salpingo-oophorectomy, sentinel lymph node assessment when indicated and feasible, and a minimally invasive or robotic approach whenever technically possible according to clinical judgment. Surgical approach, operative time, estimated blood loss, conversion to laparotomy, transfusion, hospital stay, intraoperative complications, 30-day postoperative complications, readmission, and sentinel lymph node detection will be recorded.
다른 이름들:
  • BSO
  • 자궁절제술
  • Standard Surgery
  • Upfront Surgery
실험적: Arm B - Experimental: SHAPE-ENDO Multimodal Strategy Before Surgery

Participants randomized to the experimental arm will receive the SHAPE-ENDO multimodal pre-surgical optimization strategy before surgery. The strategy includes semaglutide/Wegovy®, levonorgestrel-releasing intrauterine device/Mirena® with or without oral medroxyprogesterone acetate/Progevera®, structured nutritional intervention, adapted physical exercise, and scheduled oncologic surveillance. The strategy will last 28 weeks initially and may be extended up to 54 weeks if there is clinical, metabolic, or anthropometric benefit, adequate tolerance, and no tumor progression.

Intervention: Drug - Semaglutide / Wegovy® Weekly subcutaneous semaglutide administered according to approved labeling, clinical indication, tolerance, and endocrinology assessment, with standard dose escalation up to the tolerated therapeutic dose. Dose, adherence, tolerability, adverse events, and reasons for dose modification or discontinuation will be recorded.

Intervention: Device - Levonorgestrel-Releasing I
행동: 식이-영양 중재
비만 및 대사 관리의 표준 치료의 일환으로 임상 영양팀이 감독하는 맞춤형 저열량 식단 계획입니다. 이 프로그램은 기초 대사 요구량을 기반으로 한 열량 제한을 포함하며, 선택된 환자의 경우 4-6주 동안 초저열량 식단(VLCD)을 적용할 수 있습니다. 정기적인 외래 진료 시 체중, 체질량지수(BMI), 허리둘레 및 순응도를 기록하며 추적 관찰이 이루어집니다. 이 중재는 일상적인 임상 치료의 일부이며 실험적으로 할당되지 않습니다. 결과는 전향적으로 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 영양 상담
  • 저열량 식단 프로그램
  • 식이 사전 재활
행동: 구조화된 운동 및 사전 재활 프로그램
기능적 능력, 유산소 내성 및 수술 적합성을 향상시키기 위해 설계된 체계적인 신체 운동 프로그램입니다. 프로그램에는 유산소 운동과 근력 운동을 결합한 주간 세션(일반적으로 주당 3회, 30-45분, 기초 성능에 맞춤 조정)이 포함되며, 감독 또는 반감독 형태로 진행됩니다. 이 중재는 수술 준비를 받는 비만 환자에 대한 일상적인 임상 치료의 일부이며, 실험적으로 배정되지 않습니다. 순응도, 내성 및 기능적 결과에 대한 데이터는 전향적으로 수집됩니다.
다른 이름들:
  • 운동 사전 재활
  • 감독된 신체 활동 프로그램
  • 유산소 운동과 근력 운동의 결합
절차: 자궁내막 생검 (자궁경 검사 포함 또는 미포함)
기준선과 추적 간격(일반적으로 14주 및 28-54주)에서 시행되는 예정된 조직학적 감시는 국소 종양 상태를 평가하기 위해 수행되며, 이는 완전 관해, 안정성 또는 진행을 포함합니다. 절차에는 임상적 적응증에 기반한 선택적 자궁경검사를 포함한 외래 자궁내막 생검이 포함됩니다. 이러한 평가는 비정형 자궁내막 과형성 또는 초기 자궁내막양 암종을 보존적으로 관리하는 환자에서 표준 임상 치료의 일부를 구성하며, 실험적으로 할당되지 않습니다. 데이터는 질병의 경과와 수술 적합성을 평가하기 위해 전향적으로 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 자궁경검사
  • 조직학적 감시
  • 자궁내막 샘플링
절차: 영상의학적 감시 (자기공명영상과 질초음파)
자궁 질환, 자궁근층 침범, 부속기 상태 및 치료 반응 평가를 위한 일상적인 임상 진료의 일환으로 시행한 골반 MRI 및 경질 초음파를 이용한 영상의학적 평가. 영상 촬영은 일반적으로 병기 확인을 위한 기저선 평가 시와 임상적으로 필요할 경우 추적 관찰 중에 시행됩니다. 이러한 영상 촬영 방법은 표준 임상 지침에 따라 사용되며 실험적으로 할당되지 않으며, 질환 안정성 평가 및 수술 계획 수립을 위해 결과를 전향적으로 수집합니다.
다른 이름들:
  • 골반 MRI
  • 질초음파
  • 이미징 감시
의약품: GLP-1 Receptor Agonist
Weekly subcutaneous semaglutide/GLP-1 receptor agonist therapy administered according to approved labeling, clinical indication, patient tolerance, and endocrinology assessment, with standard dose escalation up to the tolerated therapeutic dose. The intervention is used for weight loss and metabolic optimization in participants with severe obesity. Dose, adherence, tolerability, and reasons for dose modification or discontinuation will be recorded prospectively.
다른 이름들:
  • 세마글루타이드
장치: Levonorgestrel IUD (Lng-IUD)
Local hormonal therapy using a 52-mg levonorgestrel-releasing intrauterine system placed at baseline or within 14 days after baseline, with ultrasound confirmation of correct placement. The LNG-IUD is used within the protocolized SHAPE-ENDO strategy according to clinical indication, approved labeling, current guidelines, and physician judgment, for local disease control in atypical endometrial hyperplasia/endometrial intraepithelial neoplasia or early-stage, low-risk endometrioid endometrial cancer. Tolerability, continuation, adverse events, and local histological response will be recorded prospectively.
다른 이름들:
  • LNG-IUD
의약품: Oral Progestins
Systemic hormonal therapy prescribed according to clinical criteria to support local disease control in atypical endometrial hyperplasia or early-stage endometrioid carcinoma. Typical regimens include medroxyprogesterone acetate (400-600 mg/day) or megestrol acetate (160-320 mg/day). Therapy is initiated or escalated when indicated based on tumor burden or suboptimal response to LNG-IUD. Oral progestins may be used within the protocolized SHAPE-ENDO strategy according to clinical indication, approved labeling, current guidelines, and physician judgment. Use, dosing, tolerance, and outcomes will be recorded prospectively.
다른 이름들:
  • 메드록시프로게스테론 아세테이트
  • 메게스트롤 아세테이트
  • 프로게스틴 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recruitment Rate
기간: From study opening to end of recruitment, up to 36 months.
Number of participants enrolled per month during the active recruitment period. This outcome will assess the feasibility of recruiting eligible participants with atypical endometrial hyperplasia/endometrial intraepithelial neoplasia or low-risk endometrioid endometrial cancer and BMI ≥40 kg/m² into a pilot randomized clinical trial.
From study opening to end of recruitment, up to 36 months.
Acceptance of Randomization Rate
기간: At baseline, before randomization.
Proportion of eligible participants who agree to participate in the trial and accept random assignment to either standard immediate surgery or the SHAPE-ENDO multimodal pre-surgical optimization strategy.
At baseline, before randomization.
Participant Retention Rate
기간: From randomization to surgery and 30 days postoperatively, up to 14 months.
Proportion of randomized participants who complete the planned follow-up required for the main pilot analysis, including surgical treatment and 30-day postoperative assessment, or completion of the assigned intervention period when applicable.
From randomization to surgery and 30 days postoperatively, up to 14 months.
Adherence to the Assigned Intervention
기간: From randomization to surgery and 30 days postoperatively, up to 14 months.
Proportion of randomized participants who comply with the main procedures planned in their assigned arm. In the control arm, this includes undergoing standard immediate surgery and postoperative follow-up. In the SHAPE-ENDO arm, this includes adherence to the multimodal strategy, scheduled visits, oncologic surveillance, and planned reassessment.
From randomization to surgery and 30 days postoperatively, up to 14 months.
Completion of the SHAPE-ENDO Multimodal Strategy
기간: From randomization to week 28 or week 54.
Proportion of participants randomized to the SHAPE-ENDO arm who complete the planned multimodal pre-surgical optimization strategy until the week 28 reassessment and, when applicable, until week 54.
From randomization to week 28 or week 54.
Proportion of SHAPE-ENDO Participants Reaching Surgery Without Tumor Progression
기간: From randomization to surgery, up to 54 weeks.
Proportion of participants randomized to the SHAPE-ENDO arm who undergo surgery after the pre-surgical optimization period without histological, radiological, or clinical evidence of tumor progression.
From randomization to surgery, up to 54 weeks.
Incidence of Serious Adverse Events, Tumor Progression, and Study Discontinuation
기간: From randomization to surgery and 30 days postoperatively, up to 14 months.
Frequency of serious adverse events, tumor progression during the optimization period, and reasons for discontinuation or withdrawal from the study. Adverse events will be recorded prospectively and classified according to CTCAE v5.0 when applicable. These events will be described overall and by randomized arm when applicable.
From randomization to surgery and 30 days postoperatively, up to 14 months.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Perioperative Morbidity
기간: At surgery and up to 30 days postoperatively.
Proportion of participants with intraoperative complications and/or clinically relevant postoperative complications within 30 days after surgery, compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm. Postoperative complications will be classified according to the Clavien-Dindo classification, with clinically relevant complications defined as Clavien-Dindo grade ≥II
At surgery and up to 30 days postoperatively.
Surgical Approach
기간: At surgery.
Proportion of participants undergoing minimally invasive surgery, robotic surgery, conventional laparoscopy, or laparotomy, compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm.
At surgery.
Conversion to Laparotomy
기간: At surgery.
Proportion of participants requiring conversion from minimally invasive surgery to laparotomy, compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm.
At surgery.
Operative Time
기간: At surgery.
Duration of surgery measured in minutes, from skin incision to skin closure, compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm.
At surgery.
Estimated Blood Loss
기간: At surgery.
Estimated intraoperative blood loss measured in milliliters, compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm.
At surgery.
Length of Hospital Stay
기간: From surgery to hospital discharge, up to 30 days.
Number of days from surgery to hospital discharge, compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm.
From surgery to hospital discharge, up to 30 days.
Need for Blood Transfusion
기간: At surgery and up to 30 days postoperatively.
Proportion of participants requiring perioperative blood transfusion, compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm
At surgery and up to 30 days postoperatively.
Sentinel Lymph Node Detection Rate
기간: At surgery.
Proportion of participants in whom sentinel lymph node mapping is successful, including unilateral and bilateral detection rates when sentinel lymph node assessment is performed. Detection rates will be described and compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm.
At surgery.
Histological Response in the SHAPE-ENDO Arm
기간: Baseline to week 14, week 28, and, if applicable, week 54.
Proportion of participants in the SHAPE-ENDO arm with complete response, stable disease, or tumor progression during the pre-surgical optimization period. Complete response is defined as absence of endometrioid carcinoma or atypical hyperplasia in endometrial biopsy. Stable disease is defined as persistence of the lesion without progression in grade or stage. Progression is defined as progression from atypical endometrial hyperplasia/endometrial intraepithelial neoplasia to endometrioid endometrial carcinoma, increase to grade 3, high-risk histology, or extension beyond the uterine corpus.
Baseline to week 14, week 28, and, if applicable, week 54.
Time to Optimization in the SHAPE-ENDO Arm
기간: From randomization to week 28 or week 54
Time from randomization to multidisciplinary committee decision indicating that sufficient clinical, metabolic, anthropometric, and oncologic optimization has been achieved to proceed to surgery.
From randomization to week 28 or week 54
Rate of Surgery After SHAPE-ENDO Optimization
기간: From randomization to surgery, up to 54 weeks.
Proportion of participants randomized to the SHAPE-ENDO arm who undergo surgery after the pre-surgical optimization strategy.
From randomization to surgery, up to 54 weeks.
Change in Glycated Hemoglobin
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change from baseline in glycated hemoglobin, measured as HbA1c percentage using standard clinical laboratory assays. Changes over time will be described within each arm and compared between the standard immediate surgery arm and the SHAPE-ENDO arm.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in Fasting Plasma Glucose
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change from baseline in fasting plasma glucose concentration, measured in mg/dL using standard laboratory assays. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in Insulinemia and HOMA-IR
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change from baseline in fasting insulin concentration and HOMA-IR, when available. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in FIB-4 Index
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change from baseline in fibrosis-4 index, calculated using age, AST, ALT, and platelet count. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in Lipid Profile
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change from baseline in triglycerides, LDL cholesterol, and HDL cholesterol measured using standard laboratory lipid panel testing. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in Blood Pressure
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change from baseline in systolic and diastolic blood pressure, measured in mmHg during scheduled clinical visits. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in C-Reactive Protein
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change from baseline in serum C-reactive protein concentration, measured in mg/L using standard laboratory assays. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in Body Weight and BMI
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Absolute and percentage change from baseline in body weight and body mass index. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in Waist Circumference
기간: Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change from baseline in waist circumference, measured in centimeters. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months and baseline to 12 months.
Change in Visceral Adiposity by MRI
기간: Baseline to week 28 and, if applicable, week 54.
Absolute and percentage change from baseline in visceral adiposity measured by pelvic MRI according to the predefined radiologic measurement protocol. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to week 28 and, if applicable, week 54.
Change in Body Composition by Bioelectrical Impedance Analysis
기간: Baseline to week 28 and, if applicable, week 54.
Change from baseline in body composition parameters measured by bioelectrical impedance analysis. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to week 28 and, if applicable, week 54.
Change in Health-Related Quality of Life Score - SF-36
기간: Baseline to 6 months, 12 months, and during long-term follow-up up to 5 years.
Change from baseline in health-related quality of life assessed using the Short Form-36 Health Survey. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months, 12 months, and during long-term follow-up up to 5 years.
Change in Quality of Life Score - EORTC QLQ-C30
기간: Baseline to 6 months, 12 months, and during long-term follow-up up to 5 years.
Change from baseline in quality of life assessed using the EORTC QLQ-C30 questionnaire. Scores range from 0 to 100 according to EORTC scoring guidelines. Changes over time will be described within each arm and compared between both randomized arms.
Baseline to 6 months, 12 months, and during long-term follow-up up to 5 years.
Overall Survival
기간: From randomization up to 5 years.
Time from randomization to death from any cause. Participants alive at the end of follow-up will be censored at the date of last contact.
From randomization up to 5 years.
Cancer-Specific Survival
기간: From randomization up to 5 years.
Time from randomization to death from endometrial cancer. Participants alive or deceased from causes unrelated to endometrial cancer will be censored according to the statistical analysis plan.
From randomization up to 5 years.
Recurrence-Free Survival
기간: From randomization up to 5 years.
Time from randomization to first documented recurrence of endometrial cancer. Recurrence may be defined by histological, radiological, or clinical evidence according to standard follow-up criteria. Participants without recurrence will be censored at the date of last available follow-up.
From randomization up to 5 years.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari de Bellvitge

협력자

University of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Garcia Fernandez, Hospital Universitari de Bellvitge
  • 수석 연구원: Lola Marti, Hospital Universitari de Bellvitge

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHAPE-ENDO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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