SHAPE-ENDO: Ottimizzazione Pre-Chirurgica Multimodale in Pazienti con Obesità e Carcinoma Endometriale in Stadio Precoce (SHAPE-ENDO)
8 maggio 2026 aggiornato da: Jorge García Fernández, Hospital Universitari de Bellvitge
SHAPE-ENDO (Semaglutide + Approccio Ormonale e Preabilitazione nel Cancro Endometriale): Studio Osservazionale Prospettico per l'Ottimizzazione Metabolica e Chirurgica in Pazienti con Iperplasia Endometriale Atipica o Cancro Endometriale in Stadio Precoce e BMI ≥35.
SHAPE-ENDO è uno studio osservazionale prospettico condotto presso l'Hospital Universitari de Bellvitge che valuta una strategia di ottimizzazione pre-chirurgica multimodale per donne con obesità (BMI ≥35) e iperplasia endometriale atipica o carcinoma endometriale in stadio iniziale. I partecipanti ricevono interventi standard di cura tra cui terapia con semaglutide, dispositivo intrauterino al levonorgestrel (con o senza progestinici orali), programmi strutturati di nutrizione ed esercizio fisico e sorveglianza endometriale programmata.
Lo studio mira a valutare se questa strategia multimodale migliora la salute metabolica, favorisce la perdita di peso e aumenta l'idoneità per la chirurgia minimamente invasiva, mantenendo al contempo la sicurezza oncologica durante il periodo di ottimizzazione.
I partecipanti vengono seguiti per 6-12 mesi con monitoraggio dei parametri antropometrici e metabolici, della risposta istologica, della qualità della vita e dell'adesione al trattamento. Tutti gli interventi fanno parte della cura clinica di routine. I risultati di questo studio potranno informare futuri studi comparativi che valutano le strategie di ottimizzazione metabolica in pazienti con obesità e carcinoma endometriale in stadio iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Intervento dietetico-nutrizionale
- Comportamentale: Programma Strutturato di Esercizio e Preabilitazione
- Procedura: Biopsia Endometriale Con o Senza Isteroscopia
- Procedura: Sorveglianza Radiologica (Risonanza Magnetica ed Ecografia Transvaginale)
- Droga: GLP-1 Receptor Agonist
- Dispositivo: Levonorgestrel IUD (Lng-IUD)
- Droga: Oral Progestins
Descrizione dettagliata
L'obesità è un importante fattore di rischio per il cancro dell'endometrio ed è associata a una maggiore complessità chirurgica, morbilità perioperatoria e ridotta idoneità per la chirurgia minimamente invasiva. Nei pazienti con obesità grave, la mortalità è frequentemente influenzata da comorbidità metaboliche piuttosto che dalla progressione del cancro. Strategie mirate a migliorare la salute metabolica e lo stato funzionale prima dell'intervento chirurgico possono quindi avere importanti implicazioni cliniche.
Le terapie ormonali come il dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel e i progestinici sistemici sono comunemente utilizzate per il controllo della malattia in pazienti selezionati con iperplasia endometriale atipica o carcinoma endometrioide in stadio iniziale. Parallelamente, gli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone, tra cui il semaglutide, hanno dimostrato significativa perdita di peso e benefici cardiometabolici. Approcci multimodali di preabilitazione che combinano terapia farmacologica, ottimizzazione nutrizionale e programmi di esercizio strutturati possono migliorare la preparazione chirurgica e lo stato di salute generale.
SHAPE-ENDO è uno studio prospettico di coorte osservazionale condotto presso l'Hospital Universitari de Bellvitge. Lo studio valuta una strategia multimodale di ottimizzazione pre-chirurgica che include la gestione farmacologica del peso con semaglutide, il trattamento endometriale ormonale con dispositivo intrauterino a levonorgestrel con o senza progestinici orali e interventi sullo stile di vita tra cui consulenza dietetica supervisionata e programmi di esercizio. I pazienti vengono sottoposti a follow-up clinico programmato con monitoraggio metabolico, imaging e campionamento endometriale secondo la pratica clinica di routine.
Lo studio mira a valutare la fattibilità e l'impatto clinico di questa strategia di ottimizzazione multimodale nelle donne con obesità e malattia endometriale in stadio iniziale. Gli esiti includono cambiamenti metabolici e antropometrici, risposta istologica, qualità della vita e idoneità per la chirurgia minimamente invasiva. I dati vengono raccolti tramite cartelle cliniche elettroniche, test di laboratorio, studi di imaging e questionari validati di outcome riportati dai pazienti. Lo studio è approvato dal comitato etico istituzionale e coinvolge solo interventi di cura standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
82
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jorge Garcia Fernandez, MD
- Numero di telefono: +34 622595644
- Email: jorgarciafernan@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Donne adulte con carcinoma endometriale endometrioide in stadio iniziale a rischio basso/intermedio o iperplasia atipica/EIN e BMI ≥35 kg/m² sottoposte a preabilitazione metabolico-ormonale multimodale prima dell'intervento chirurgico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne ≥18 anni.
- Iperplasia endometriale atipica/EIN o carcinoma endometrioide a basso rischio (G1-G2) confermato istologicamente, confinato al corpo uterino.
- Classificato come rischio basso/intermedio secondo ESGO-ESTRO-ESP 2025; stadi prechirurgici IA1, IA2 o IB.
- LVSI negativo o focale (se disponibile).
- Sottogruppi molecolari: POLEmut, p53wt, MMRd o NSMP ER+.
- BMI ≥35 kg/m² al momento dell'inclusione.
- Accettazione di gestione conservativa temporanea e capacità di seguire strategia di ottimizzazione multimodale.
- Capacità di comprendere e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Stadi FIGO IA3, IC, II o superiori.
- Invasione linfovascolare positiva.
- Rischio molecolare elevato: p53mut o NSMP ER-negativo.
- Istologie non endometrioidi (sieroso, a cellule chiare, carcinosarcoma, miste, ecc.).
- Malattia metastatica o extra-uterina.
- Controindicazione a GLP-1RA o progestinici.
- Precedente pancreatite, MEN-2, carcinoma midollare della tiroide.
- Partecipazione a un altro trial farmacologico.
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, comprometta sicurezza o aderenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SHAPE-ENDO Cohort
Women with BMI ≥40 kg/m² and atypical endometrial hyperplasia/endometrial intraepithelial neoplasia or early-stage, low-risk endometrioid endometrial cancer assigned to the protocolized SHAPE-ENDO multimodal optimization strategy. The strategy includes semaglutide/GLP-1 receptor agonist therapy, levonorgestrel-releasing intrauterine device with or without oral progestins, structured nutritional intervention, adapted physical exercise, and scheduled oncologic surveillance. Treatments are authorized and used according to clinical indication, approved labeling, and routine clinical care. |
Piano dietetico ipocalorico personalizzato supervisionato dal team di nutrizione clinica come parte della gestione standard dell'obesità e del metabolismo.
Il programma include una restrizione calorica basata sui requisiti metabolici basali, con l'opzione di diete a bassissimo contenuto calorico (VLCD) per 4-6 settimane in casi selezionati.
Il follow-up avviene durante le visite ambulatoriali regolari con registrazione di peso, BMI, circonferenza vita e aderenza.
Questo intervento fa parte dell'assistenza clinica di routine e non è assegnato sperimentalmente; i risultati vengono registrati prospetticamente.
Altri nomi:
Un programma strutturato di esercizio fisico progettato per migliorare la capacità funzionale, la tolleranza aerobica e l'idoneità chirurgica.
Il programma include sessioni settimanali supervisionate o semi-supervisionate che combinano allenamento aerobico e di forza, tipicamente 3 sessioni a settimana per 30-45 minuti, adattate alla prestazione basale.
L'intervento fa parte delle cure cliniche di routine per i pazienti con obesità sottoposti a preparazione chirurgica e non è assegnato sperimentalmente.
I dati sull'aderenza, la tolleranza e i risultati funzionali vengono raccolti prospetticamente
Altri nomi:
Sorveglianza istologica programmata eseguita al basale e a intervalli di follow-up (tipicamente 14 e 28-54 settimane) per valutare lo stato tumorale locale, inclusa risposta completa, stabilità o progressione.
Le procedure includono biopsia endometriale ambulatoriale con isteroscopia opzionale basata sull'indicazione clinica.
Queste valutazioni fanno parte delle cure cliniche standard nei pazienti gestiti in modo conservativo per iperplasia endometriale atipica o carcinoma endometrioide in stadio iniziale e non sono assegnate sperimentalmente.
I dati vengono registrati prospetticamente per valutare l'evoluzione della malattia e l'idoneità chirurgica.
Altri nomi:
Valutazione radiologica mediante risonanza magnetica pelvica ed ecografia transvaginale eseguite come parte dell'assistenza clinica di routine per valutare la patologia uterina, l'invasione miometriale, lo stato annessiale e la risposta al trattamento.
L'imaging viene tipicamente eseguito al basale per confermare la stadiazione e durante il follow-up quando clinicamente indicato.
Queste modalità di imaging sono utilizzate secondo le linee guida cliniche standard e non sono assegnate sperimentalmente; i risultati vengono raccolti prospetticamente per valutare la stabilità della malattia e la pianificazione chirurgica.
Altri nomi:
Weekly subcutaneous semaglutide/GLP-1 receptor agonist therapy administered according to approved labeling, clinical indication, patient tolerance, and endocrinology assessment, with standard dose escalation up to the tolerated therapeutic dose.
The intervention is used for weight loss and metabolic optimization in participants with severe obesity.
Dose, adherence, tolerability, and reasons for dose modification or discontinuation will be recorded prospectively.
Altri nomi:
Local hormonal therapy using a 52-mg levonorgestrel-releasing intrauterine system placed at baseline or within 14 days after baseline, with ultrasound confirmation of correct placement.
The LNG-IUD is used within the protocolized SHAPE-ENDO strategy according to clinical indication, approved labeling, current guidelines, and physician judgment, for local disease control in atypical endometrial hyperplasia/endometrial intraepithelial neoplasia or early-stage, low-risk endometrioid endometrial cancer.
Tolerability, continuation, adverse events, and local histological response will be recorded prospectively.
Altri nomi:
Systemic hormonal therapy prescribed according to clinical criteria to support local disease control in atypical endometrial hyperplasia or early-stage endometrioid carcinoma.
Typical regimens include medroxyprogesterone acetate (400-600 mg/day) or megestrol acetate (160-320 mg/day).
Therapy is initiated or escalated when indicated based on tumor burden or suboptimal response to LNG-IUD.
Oral progestins may be used within the protocolized SHAPE-ENDO strategy according to clinical indication, approved labeling, current guidelines, and physician judgment.
Use, dosing, tolerance, and outcomes will be recorded prospectively.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che raggiungono criteri di ottimizzazione metabolica e clinica predefiniti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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L'ottimizzazione è definita come il raggiungimento di una perdita di peso corporeo totale ≥12-15% e/o una riduzione del BMI <35 senza evidenza di progressione tumorale alla valutazione istologica o radiologica, consentendo l'idoneità alla chirurgia mini-invasiva.
I parametri metabolici (peso, BMI, circonferenza vita, HbA1c, pressione sanguigna e profilo lipidico) vengono registrati longitudinalmente.
La progressione viene valutata mediante biopsia endometriale programmata e imaging.
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Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Emoglobina Glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi e da baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina glicata (HbA1c, %) misurata utilizzando saggi di laboratorio clinico standard come marcatore del controllo glicemico e del rischio cardiometabolico.
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Da baseline a 6 mesi e da baseline a 12 mesi
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Tasso di Risposta Istologica Completa della Lesione Endometriale
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi e 12 mesi
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Percentuale di pazienti che raggiungono una risposta istologica completa della lesione endometriale valutata mediante biopsia endometriale con o senza isteroscopia. La valutazione istologica viene eseguita da patologi ginecologici utilizzando criteri patologici standardizzati. La risposta completa è definita come assenza di carcinoma endometriale o iperplasia atipica sulla biopsia durante il follow-up. Unità di misura: Percentuale di pazienti (%). |
Baseline a 6 mesi e 12 mesi
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Proporzione di pazienti che raggiungono l'idoneità per la chirurgia mininvasiva
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Proporzione di pazienti che soddisfano i criteri clinici predefiniti per l'isterectomia minimamente invasiva dopo l'ottimizzazione multimodale, compreso un adeguato miglioramento metabolico, l'idoneità anestesiologica, la capacità funzionale e l'assenza di progressione della malattia in patologia o imaging.
L'idoneità è determinata dal consiglio multidisciplinare del tumore e dal team chirurgico. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamento nel Punteggio della Qualità della Vita Relativa alla Salute (SF-36)
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il questionario Short Form-36 Health Survey (SF-36).
L'SF-36 valuta molteplici domini della salute fisica e mentale.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Da baseline a 12 mesi
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Incidenza di eventi avversi correlati ai trattamenti standard di cura
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
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Frequenza, gravità e tipo di eventi avversi associati ai trattamenti standard di cura, inclusi semaglutide e terapia ormonale.
Gli eventi sono documentati attraverso cartelle cliniche e visite di follow-up di routine, classificati secondo i criteri CTCAE e categorizzati come lievi, moderati, gravi, gravi o limitanti il trattamento.
Sono inclusi solo gli eventi che si verificano durante la gestione attiva e il follow-up
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Da baseline a 12 mesi
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Risultati perioperatori dopo chirurgia minimamente invasiva
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico e 30 giorni post-operatori
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Risultati perioperatori nei pazienti che si sottopongono a isterectomia minimamente invasiva dopo ottimizzazione, inclusi tempo operatorio, perdita ematica stimata, conversione a laparotomia, complicanze intraoperatorie, degenza ospedaliera, complicanze postoperatorie a 30 giorni e riammissione.
Le complicanze saranno classificate secondo la classificazione di Clavien-Dindo.
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Al momento dell'intervento chirurgico e 30 giorni post-operatori
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Modifiche nelle misure antropometriche (IMC, circonferenza vita, adiposità viscerale)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Variazione dell'IMC, della circonferenza vita e delle categorie di perdita di peso percentuale (≥5%, ≥10%, ≥15%).
Le misurazioni sono state effettuate durante le visite programmate e analizzate longitudinalmente per valutare la risposta all'ottimizzazione multimodale. |
Fino a 12 mesi
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Aderenza alla terapia con GLP-1, alla terapia ormonale, alla dieta e agli interventi di esercizio fisico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Aderenza a semaglutide, terapia ormonale (LNG-IUD ± progestinici orali), piano dietetico e programma di esercizio strutturato, incluse le ragioni di modifica o interruzione.
Dati ottenuti da cartelle cliniche, dispensazione farmaceutica e registri auto-riferiti.
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Baseline a 12 mesi
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Variazione della Glicemia a Digiuno
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi e da baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno (mg/dL) misurata mediante analisi biochimica di laboratorio standard.
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Da baseline a 6 mesi e da baseline a 12 mesi
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Variazione dei Trigliceridi Sierici
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi e da baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dei livelli sierici di trigliceridi (mg/dL) misurati mediante test di laboratorio clinico di routine del pannello lipidico.
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Da baseline a 6 mesi e da baseline a 12 mesi
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Variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Da Baseline a 6 mesi e da Baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dei livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL) (mg/dL) misurati mediante test del pannello lipidico standard.
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Da Baseline a 6 mesi e da Baseline a 12 mesi
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Variazione del Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Da Baseline a 6 mesi e da Baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dei livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) (mg/dL) misurati mediante pannello lipidico standard.
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Da Baseline a 6 mesi e da Baseline a 12 mesi
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Variazione della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi e Baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) misurata mediante sfigmomanometro clinico standard durante le visite cliniche di routine
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Baseline a 6 mesi e Baseline a 12 mesi
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Variazione della Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi e dal basale a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di proteina C-reattiva sierica (mg/L) misurata mediante saggi di laboratorio standard come marcatore dell'infiammazione sistemica.
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Dal basale a 6 mesi e dal basale a 12 mesi
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Variazione del Punteggio di Qualità della Vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale nella qualità della vita valutata utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC QLQ-C30).
Il questionario valuta lo stato di salute globale, le scale funzionali e le scale dei sintomi nei pazienti oncologici.
I punteggi vanno da 0 a 100 secondo le linee guida di punteggio EORTC.
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Da baseline a 12 mesi
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Cambiamento nella Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della capacità funzionale valutata mediante misure standardizzate di tolleranza o prestazione all'attività fisica registrate durante le visite di follow-up clinico.
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Dalla baseline a 12 mesi
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Disease-Free Survival (DFS)
Lasso di tempo: Up to 5 years after inclusion or definitive treatment.
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Time from definitive treatment or documented complete response to the first occurrence of disease recurrence, disease progression, or death from any cause, whichever occurs first.
Patients without an event will be censored at the date of last available follow-up.
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Up to 5 years after inclusion or definitive treatment.
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Recurrence-Free Survival (RFS)
Lasso di tempo: Up to 5 years after inclusion or definitive treatment.
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Time from definitive treatment or documented complete response to the first documented recurrence of endometrial cancer.
Recurrence may be defined by histological, radiological, or clinical evidence according to standard follow-up criteria.
Patients without recurrence will be censored at the date of last available follow-up.
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Up to 5 years after inclusion or definitive treatment.
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Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 5 years after study inclusion.
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Time from study inclusion to death from any cause.
Patients alive at the end of follow-up will be censored at the date of last contact.
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Up to 5 years after study inclusion.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge Garcia Fernandez, Hospital Universitario de Bellvitge
- Investigatore principale: Lola Marti, Hospital Universitario de Bellvitge
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Concin N, Matias-Guiu X, Vergote I, Cibula D, Mirza MR, Marnitz S, Ledermann J, Bosse T, Chargari C, Fagotti A, Fotopoulou C, Gonzalez Martin A, Lax S, Lorusso D, Marth C, Morice P, Nout RA, O'Donnell D, Querleu D, Raspollini MR, Sehouli J, Sturdza A, Taylor A, Westermann A, Wimberger P, Colombo N, Planchamp F, Creutzberg CL. ESGO/ESTRO/ESP guidelines for the management of patients with endometrial carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2021 Jan;31(1):12-39. doi: 10.1136/ijgc-2020-002230. Epub 2020 Dec 18.
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- Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, Hesse D, Greenway FL, Jensen C, Lingvay I, Mosenzon O, Rosenstock J, Rubio MA, Rudofsky G, Tadayon S, Wadden TA, Dicker D; STEP 4 Investigators. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425. doi: 10.1001/jama.2021.3224.
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- Toliver JC, Divino V, Ng CD, Wang J. Real-World Weight Loss Among Patients Initiating Semaglutide 2.4 mg and Enrolled in WeGoTogether, a Digital Self-Support Application. Adv Ther. 2025 Oct;42(10):5010-5022. doi: 10.1007/s12325-025-03325-1. Epub 2025 Aug 6.
- Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, Buscemi S, Christensen LN, Frias JP, Jodar E, Kandler K, Rigas G, Wadden TA, Wharton S; STEP 5 Study Group. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2083-2091. doi: 10.1038/s41591-022-02026-4. Epub 2022 Oct 10.
- von Gruenigen VE, Tian C, Frasure H, Waggoner S, Keys H, Barakat RR. Treatment effects, disease recurrence, and survival in obese women with early endometrial carcinoma : a Gynecologic Oncology Group study. Cancer. 2006 Dec 15;107(12):2786-91. doi: 10.1002/cncr.22351.
- Vargiu V, Rosati A, Capozzi VA, Sozzi G, Gioe A, Berretta R, Chiantera V, Scambia G, Fanfani F, Cosentino F. Impact of Obesity on Sentinel Lymph Node Mapping in Patients with apparent Early-Stage Endometrial Cancer: The ObeLyX study. Gynecol Oncol. 2022 May;165(2):215-222. doi: 10.1016/j.ygyno.2022.03.003. Epub 2022 Mar 18.
- Habo YK, Habo NK, Elsayed AAR, Basson MD. Risk factors for postoperative complications following hysterectomy in endometrial cancer patients: A systematic review. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2025 Sep;54(7):102964. doi: 10.1016/j.jogoh.2025.102964. Epub 2025 Apr 30.
- Gallos ID, Yap J, Rajkhowa M, Luesley DM, Coomarasamy A, Gupta JK. Regression, relapse, and live birth rates with fertility-sparing therapy for endometrial cancer and atypical complex endometrial hyperplasia: a systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2012 Oct;207(4):266.e1-12. doi: 10.1016/j.ajog.2012.08.011. Epub 2012 Aug 10.
- Aune D, Navarro Rosenblatt DA, Chan DS, Vingeliene S, Abar L, Vieira AR, Greenwood DC, Bandera EV, Norat T. Anthropometric factors and endometrial cancer risk: a systematic review and dose-response meta-analysis of prospective studies. Ann Oncol. 2015 Aug;26(8):1635-48. doi: 10.1093/annonc/mdv142. Epub 2015 Mar 19.
- Concin N, Matias-Guiu X, Cibula D, Colombo N, Creutzberg CL, Ledermann J, Mirza MR, Vergote I, Abu-Rustum NR, Bosse T, Chargari C, Espenel S, Fagotti A, Fotopoulou C, Gatius S, Gonzalez-Martin A, Lax S, Levy B, Lorusso D, Macchia G, Marth C, Morice P, Oaknin A, Raspollini MR, Schwameis R, Sehouli J, Sturdza A, Taylor A, Westermann A, Wimberger P, Planchamp F, Nout RA. ESGO-ESTRO-ESP guidelines for the management of patients with endometrial carcinoma: update 2025. Lancet Oncol. 2025 Aug;26(8):e423-e435. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00167-6.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- cancro
- obesità
- tumore endometriale
- Semaglutide
- preabilitazione
- terapia ormonale
- prospettiva
- chirurgia mininvasiva
- chirurgia robotica
- Agonista del recettore del GLP-1
- fase iniziale
- iperplasia endometriale
- intervento di perdita di peso
- carcinoma endometriale
- prove del mondo reale
- IUD al levonorgestrel
- ottimizzazione metabolica
- ClinicalTrial
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disturbi della nutrizione
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Neoplasie uterine
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Neoplasie
- Sovrappeso
- Obesità
- Neoplasie endometriali
- Iperplasia endometriale
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Terapie
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Terapia farmacologica
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Modalità di terapia fisica
- Composti policiclici
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Endoscopia
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Misurazioni epidemiologiche
- Gravideniones
- Incinta
- Condizionamento fisico, umano
- Procedure chirurgiche urogenitali
- Esercizio
- Procedure chirurgiche ginecologiche
- Procedure chirurgiche ostetriche
- Medroxyprogesterone
- Idrossiprogesteroni
- Progesterone
- Megestrol
- Tecniche diagnostiche, ostetriche e ginecologiche
- Terapia Ormonale Sostitutiva
- Acetato di megestrolo
- Medrossiprogesterone acetato
- Progestinici
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- semaglutide
- Allenamento di resistenza
- Valutazione nutrizionale
- Isteroscopia
- Terapia Sostitutiva con Estrogeni
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHAPE-ENDO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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