Casea S 피임 임플란트(Casea S) 시험

포함 기준:

참가자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.

• 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
• 18세에서 45세 사이의 여성(포함)
• 병력 및 활력 징후 검사를 포함한 의학적 평가 결과에 근거한 건강
• 월경 주기가 규칙적입니다(21~35일).
• 임신 위험이 없고 향후 임신을 계획하지 않음(즉, 불임) - 파트 1에만 해당
• 임신 위험이 낮음(즉, 불임, 동성 파트너 관계, 금욕, 정관 수술 파트너와의 일부일처 관계, 비호르몬 자궁 내 장치(IUD) 사용 - 파트 2 및 3)
• 체질량 지수(BMI)가 18~29인 경우
• 40세 이상의 여성을 대상으로 등록 전 마지막 1년 이내에 정상적인 유방조영술 결과를 제공합니다.
• 모든 연구 요구 사항을 준수하고 이 프로토콜에 명시된 대로 후속 절차 및 평가를 위해 사이트로 돌아갈 의지와 능력이 있습니다.
• 파트 3 참가자만 해당: 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 매일 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• 심혈관 질환(예: 흡연, 당뇨병, 비만, 고혈압, 높은 LDL(저밀도 지단백) 또는 높은 트리글리세리드 수치)에 대한 여러 위험 요소가 있습니다.
• 허혈성 심장 질환 또는 뇌 혈관 질환의 현재 또는 병력이 있습니다.
• 현재 또는 이전의 혈전색전성 장애가 있는 경우
• 전신성 홍 반성 루푸스
• 류마티스 관절염이 있고 면역 억제 요법을 받고 있습니다.
• 전조를 동반한 편두통이 있다
• 설명할 수 없는 질 출혈이 있다
• 유방암의 현재 또는 과거력이 있거나 유방 검사에서 발견된 진단되지 않은 종괴
• 자궁경부암의 현재 또는 과거력이 있는 경우
• 간경화, 간 종양 또는 활동성 간 질환이 있는 경우
• 헤모글로빈 <10.5g/dL
• 지역 검사실의 정상 범위를 초과하는 하나 이상의 기본 간 기능 검사가 있습니다.
• 지난 6개월 동안 주사용 피임약을 사용한 경우

• 등록 전 4주 이내에 다음 약물 중 하나를 사용한 경우:

  • 모든 연구 약물
  • 금지 약물(섹션 5.5.1)
  • 경구 피임약, 피임 링 또는 패치
  • 레보노르게스트렐 자궁내 장치(LNG IUD) 또는 피임 이식
• 임신하다
• 현재 모유 수유 중
• 향후 30개월 이내에 임신을 희망하는 경우
• 지난 3개월 동안 임신
• 의도된 연구 기간 동안 금지 약물을 사용 중이거나 사용할 계획임
• 치료가 필요한 비정상적인 자궁 경부 세포학이 있습니다.
• ENG에 대한 민감도를 알고 있음
• 향후 30개월 내에 다른 위치로 이동할 계획
• 생의학 개입을 통한 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
• 현장 조사관의 의견에 따라 연구 참여가 안전하지 않거나 임상 연구 요구 사항 준수를 방해하거나 데이터 해석을 복잡하게 만들 수 있는 상태(사회적 또는 의학적)가 있음