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운동 훈련이 다발성 경화증 환자의 혈청 성상교세포 섬유성 산성 단백질(GFAP), 뇌 용적 측정 및 기능적 결과에 미치는 영향

2026년 4월 3일 업데이트: Furkan Bilek, Firat University

운동 중재가 다발성 경화증 환자의 혈청 성상교세포섬유산성단백질(GFAP), 뇌 용적측정 및 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 단일맹검, 무작위 대조 시험은 12주간의 중재 기간을 가진 두 군 병렬 설계(운동 군 vs 대조 군)를 사용할 것입니다. 무작위 배정은 SPSS 25.0(IBM Corporation, Armonk, NY, USA)을 사용하여 균형 잡힌 군 할당을 보장하기 위해 시행됩니다. 모든 결과 측정은 기준선과 중재 후에 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 중재는 Firat 대학 병원에서 일주일에 세 번(세션 간 최소 48시간 휴식 기간) 진행되는 감독 하의 점진적 저항 운동 세션으로 구성됩니다. 대조군 참가자는 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않고 일상적인 일상 활동을 유지합니다. 측정 편향을 제거하기 위해 눈가림된 신경과 전문의가 모든 임상 평가를 수행합니다. 일주기 변동을 통제하기 위해 모든 평가는 각 참가자에 대해 하루 중 일관된 시간에 예정됩니다. 테스트 세션 동안 환경 조건을 엄격히 유지합니다(실내 온도: 21-22°C; 습도: 55-60%). 이 연구는 무작위 시험에 대한 CONSORT 가이드라인에 따라 설계 및 보고되며, 할당 은폐, 눈가림 절차, 의도-치료 원칙을 포함한 투명한 무작위 대조 보고를 위한 모든 필수 요소를 통합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개정된 맥도날드 기준(2017)에 따른 임상적으로 확인된 재발-완화형 다발성 경화증(RRMS) 진단
  • 경증~중등도 장애(EDSS 점수 1.0-5.5)
  • 이전 3개월 이내 코르티코스테로이드 치료 없음

제외 기준:

  • 등록 90일 이내 급성 MS 재발
  • 정규적인 구조화된 운동 프로그램 참여(>3시간/주)
  • 운동 참여를 제한할 수 있는 동반 질환: 중대한 정형외과적 장애, 불안정한 심폐 질환, 신체 활동에 영향을 미치는 기타 전신성 질환 포함
  • 표준 MRI 금기 사항(금속 임플란트, 폐쇄공포증 등)
  • 동시 발생 신경계 장애(MS 제외)
  • 6개월 이내 질환 수정 치료 시작 또는 변경
  • 심한 경직(주요 근육군 중 어느 하나에서 수정된 애쉬워스 척도 ≥3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 운동
MS 환자를 위한 현재 권장 사항에 따라, PRT 프로그램은 12주 동안 진행되었으며, 주당 3회, 회당 60-90분 동안 1회 최대 반복 횟수의 60-80% 강도로 실시되었습니다. 훈련 세션은 12주 동안 주당 3회 진행되었으며, 자격을 갖춘 물리치료사가 감독하였습니다.
다른: 운동
다발성 경화증 환자를 위한 현재 임상 지침에 따르면, 점진적 저항 운동(PRT) 프로토콜은 다음과 같이 시행됩니다: 1회 최대 반복 강도의 60-80%로 주 3회, 60-90분 동안 감독 하에 실시되는 12주 간의 중재로 구성됩니다. 모든 훈련 세션은 인증된 물리치료사의 직접 감독 하에 진행되어 중재 기간 동안 적절한 기술 준수와 안전을 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 획득 및 체적 분석
기간: 12주
뇌 MRI를 위한 오픈 액세스 자동 분할 플랫폼인 VolBrain을 사용하여 체적 뇌 분석을 수행할 것입니다.
12주
혈청 성상교세포섬유산성단백질 측정
기간: 12주
모든 환자는 연구 전과 후에 12시간의 공복 상태를 유지한 후 아침에 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 혈청 신경교섬유산성단백질의 측정 단위는 ng/ml로 사용됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 영향 척도
기간: 12주
피로 영향 척도(FIS)는 다발성 경화증 환자의 일상 활동에 대한 피로의 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
12주
다발성 경화증 기능 복합체
기간: 12주
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC)는 다발성 경화증 환자의 장애와 기능적 변화를 평가하는 데 사용되는 표준화된 정량적 도구입니다.
12주
Short form-12 version 2 (SF-12v2)
기간: 12주
SF-12v2는 심리측정학적으로 검증된 신뢰할 수 있는 일반적 건강관련 삶의 질 도구로 환자의 신체적 및 정신적 건강을 평가합니다. 이는 임상 시험에서 자주 사용되는 SF-36의 단축형입니다. SF-12v2는 SF-36의 12개 질문으로 구성되어 있으며, SF-36과 동일한 8가지 건강 영역을 평가합니다: 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회 기능, 역할-정서, 정신 건강. 신체 구성요소 총점(PCS)과 정신 구성요소 총점(MCS) 점수는 0에서 100까지의 규범 기반 점수로, 12개 질문에 대한 응답을 채점 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
12주
문제 해결 인벤토리 (PSI)
기간: 12주
리커트 유형 인벤토리에서 각 항목은 1점에서 6점 사이로 채점됩니다. 세 항목은 채점에서 제외됩니다. 특정 인벤토리 항목은 역채점됩니다. 32개 항목이 적절한 문제 해결 능력을 나타낸다고 가정합니다. 높은 점수는 개인이 자신을 부적절하다고 생각하고, 회피-애착 행동을 보이며, 개인적 통제력이 부족함을 나타냅니다. 척도 점수는 32점에서 192점 사이일 수 있습니다.
12주
감성지능 척도 (EIS)
기간: 12주
"감성 지능 평가 척도"는 다섯 개의 하위 척도를 포함합니다: 감성 인식 (문항 1, 2, 4, 17, 19, 25), 감정 관리 (문항 3, 7, 8, 10, 18, 30), 자기 동기 부여 (문항 5, 6, 13, 14, 16, 22), 공감 (문항 9, 11, 20, 21, 23, 28), 관계 조절 (문항 12, 15, 24, 26, 27, 29). 6점 리커트 척도 (1: 전혀 그렇지 않다, 2: 대체로 그렇지 않다, 3: 약간 그렇지 않다, 4: 약간 그렇다, 5: 대체로 그렇다, 6: 매우 그렇다)는 30개 문항으로 구성됩니다. 역체점 문항은 없습니다. 총점 155점 이상은 높음 (매우 강함)으로 간주되며, 130점에서 150점 사이는 정상 (일부 개선 필요), 129점 이하는 낮음 (확실히 개선 필요)으로 간주됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Firat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 프라이버시를 완전히 보호하고, 기관심의위원회가 승인한 사전동의서에 따라 기밀을 유지하기 위해 개별 참가자 데이터는 외부 연구자와 공유되지 않습니다. 본 연구에 대해 획득한 윤리적 승인에는 원시 개별 데이터의 공개적 공유에 대한 명시적 허가가 포함되어 있지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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