Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelun vaikutus gliaalisen fibriilihappoproteiinin (GFAP) pitoisuuteen seerumissa, aivovolyymetriin ja toiminnallisiin tuloksiin MS-taudissa

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Furkan Bilek, Firat University

Harjoitusintervention vaikutus gliaalisesta fibrillaarisesta happoproteiinista (GFAP) seerumissa, aivovolumetriasta ja toiminnallisista lopputuloksista potilailla, joilla on MS-tauti: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä yksisokkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käyttää kahden ryhmän rinnakkaissuunnittelua (liikuntaryhmä vs. vertailuryhmä) 12 viikon interventiojakson kanssa. Satunnaistaminen toteutetaan käyttäen SPSS 25.0 -ohjelmistoa (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) varmistamaan tasapainoisen ryhmäjaon. Kaikkia tuloksen mittareita arvioidaan perustason mittauksessa ja interventiojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoitusinterventio koostuu valvotuista progressiivisista voimaharjoituksista, joita suoritetaan kolme kertaa viikossa (vähintään 48 tunnin lepojakso istuntojen välillä) Firat-yliopistollisen sairaalan tiloissa. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavallista päivittäistä toimintaansa ilman minkäänlaista jäsenneltyä harjoitusohjelmaa. Sokkotettu neurologi suorittaa kaikki kliiniset arvioinnit mittaustavan puolueettomuuden varmistamiseksi. Ympärivuorokautisten vaihteluiden hallitsemiseksi kaikki arvioinnit ajoitetaan jokaiselle osallistujalle samaan vuorokaudenaikaan. Testaustilanteiden aikana ympäristöolosuhteita ylläpidetään tarkasti (ympäristön lämpötila: 21-22 °C; kosteus: 55-60%). Tämä tutkimus suunnitellaan ja raportoidaan CONSORT-ohjeiden mukaisesti satunnaistetuille kokeille, sisältäen kaikki tärkeät elementit läpinäkyvää satunnaistettua kontrolloitua raportointia varten, mukaan lukien allokointipiilottelu, sokkotusmenettelyt ja intention-to-treat-periaatteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Kliinisesti vahvistettu uusiutuvasti remittoiva MS-diagnoosi (RRMS) uusittujen McDonald-kriteerien (2017) mukaan
  • Lievästi keskivaikea vammaisuus (EDSS-pisteet 1,0–5,5)
  • Ei kortikosteroidihoidoa edeltävien 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen MS-kouristusjakso 90 päivän sisällä ennen osallistumista
  • Säännöllinen osallistuminen jäsenneltyihin liikuntaohjelmiin (>3 tuntia/viikko)
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa liikuntakykyä, mukaan lukien merkittävät ortopediset vammat, epävakaat sydän- ja keuhkosairaudet sekä muut fyysistä aktiivisuutta vaikeuttavat systeemiset sairaudet
  • Tavalliset magneettikuvauksen vasta-aiheet (metalliset implantit, klaustrofobia jne.)
  • Samanaikaiset neurologiset sairaudet (muut kuin MS)
  • MS:n tautimuuntavan hoidon aloittaminen tai muutos 6 kuukauden sisällä
  • Vaikea spastisuus (modifioitu Ashworth-asteikko ≥3 missä tahansa suuressa lihasryhmässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Harjoitus
Nykyisten MS-potilaiden suositusten perusteella PRT-ohjelma kesti 12 viikkoa ja sisälsi kolme tuntia viikossa, joista kukin kesti 60–90 minuuttia 60–80 % yhden toiston maksimista. Harjoitukset järjestettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan ja ne valvoi pätevä fysioterapeutti
Muut: Harjoitus
Nykyisten kliinisten hoitosuositusten mukaisesti potilaille, joilla on MS-tauti (multipleskleroosi), edistysvastuskoulutus (progressive resistance training, PRT) toteutetaan seuraavasti: 12 viikon interventio, joka koostuu kolmesta valvotusta 60–90 minuutin harjoituskerrasta viikossa 60–80 prosentin intensiteetilla yhden toiston maksimista. Kaikki harjoituskerrat suoritetaan sertifioidun fysioterapeutin suorassa valvonnassa varmistaakseen oikean tekniikan noudattamisen ja turvallisuuden koko interventiojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-kuvaus ja tilavuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Volumetrinen aivorakenteiden analyysi suoritetaan käyttäen VolBrainia, joka on avoimen lähdekoodin automaattinen segmentointialusta aivojen magneettikuvaukselle.
12 viikkoa
Seerumin gliaalisesta fibrillaarisesta happamasta proteiinista mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikkia potilaita pyydetään antamaan verinäytteitä aamulla yön (12 h) paaston jälkeen ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Yksikkö ng/ml käytetään seerumin Gliaalifibrillaarisen happoproteiinin mittaamiseen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Väsymyksen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin MS-tautia sairastavilla henkilöillä arvioitiin käyttämällä Fatigue Impact Scale (FIS) -mittaria.
12 viikkoa
Multiple Sclerosis -funktionaalinen komposiitti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) on standardoitu, kvantitatiivinen työkalu, jota käytetään arvioimaan vammaisuutta ja toiminnallisia muutoksia moniskleroosipotilailla.
12 viikkoa
Lyhennetty muoto-12 versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF-12v2 on psykometrisesti validoitu, luotettava, geneerinen HRQoL-instrumentti, joka arvioi potilaiden fyysistä ja henkistä terveyttä. Se on lyhyt muoto SF-36:sta, jota käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. SF-12v2 koostuu 12 kysymyksestä SF-36:sta, jotka arvioivat samat kahdeksan terveysaluetta kuin SF-36: fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, ruumiillisen kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin ja mielenterveyden. Fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS) -pisteet ovat normipohjaisia pisteitä välillä 0–100, jotka lasketaan vastauksista 12 kysymykseen pisteytysohjelmistolla.
12 viikkoa
Ongelmanratkaisuinventaario (PSI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Likert-tyyppisessä inventaariossa kukin kohde pisteytetään välillä 1–6.
Kolme kohdetta jätetään pisteytyksen ulkopuolelle.
Tietyt inventaarion kohteet pisteytetään käänteisesti.
Oletetaan, että 32 kohdetta edustavat riittäviä ongelmanratkaisutaitoja.
Suuri pistemäärä osoittaa, että henkilö pitää itseään riittämättömänä, osoittaa välttävässä kiintymyskäyttäytymistä ja puutteellista henkilökohtaista kontrollia.
Mittarin pistemäärät voivat vaihdella välillä 32–192
12 viikkoa
Tunneälykkyysasteikko (EIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
"''Emotionaalisen älykkyyden arviointiasteikko" sisältää viisi ala-asteikkoa: Tunteiden tietoisuus (kohdat 1, 2, 4, 17, 19, 25), tunteiden hallinta (kohdat 3, 7, 8, 10, 18, 30), itsemotivaatio (kohdat 5, 6, 13, 14, 16, 22), empatia (kohdat 9, 11, 20, 21, 23, 28), suhteiden hallinta (kohdat 12, 15, 24, 26, 27, 29). 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1: täysin eri mieltä, 2: osittain eri mieltä, 3: hieman eri mieltä, 4: hieman samaa mieltä, 5: osittain samaa mieltä, 6: täysin samaa mieltä) sisältää 30 kohdetta. Ei ole käänteisesti pisteytettäviä kohteita. Kokonaispistemäärä 155 tai korkeampi katsotaan korkeaksi (erittäin vahva), pisteet välillä 130–150 katsotaan normaaliksi (tarvitaan jonkin verran parannusta) ja pisteet 129 ja alle katsotaan mataliksi (parannusta ehdottomasti tarvitaan).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ulkopuolisten tutkijoiden kanssa varmistamaan täysi osallistujien yksityisyyden suoja ja luottamuksellisuuden säilyttäminen instituutioiden eettisen toimikunnan hyväksymien tietoon perustuvien suostumuslomakkeiden mukaisesti. Tutkimukselle saatu eettinen hyväksyntä ei sisällä nimenomaista lupaa raaka-aineiston yksittäisten henkilötietojen julkiseen jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa