이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주요 우울 장애 성인에서 선조체 활동에 대한 덱스트로메토르판-부프로피온

2026년 4월 5일 업데이트: Roger McIntyre

주요 우울 장애 성인 환자에서 보상 처리 중 선조체 반응성에 대한 덱스트로메토르판-HBr 부프로피온-HCl의 효과를 평가하는 2주, 개방형, 탐색적 신경영상 연구

이 연구는 새로운 약물(덱스트로메토르판과 부프로피온을 한 알에 함께 함유)이 우울증 환자의 뇌에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다. 모든 참가자는 2주 동안 약물을 복용하고 뇌 스캔을 받게 됩니다. 우울증 환자들은 종종 일상 활동에서 즐거움을 덜 느끼기 때문에, 이 치료가 기분과 삶의 즐거움을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 방식으로 뇌 활동을 변화시킬 수 있는지 알아보는 것이 우리의 목표입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

덱스트로메토르판-부프로피온(DXM/BUP)은 미국 FDA가 성인 주요우울장애(MDD) 치료에 승인한 새로운 급속 작용 글루타메이트계 항우울제로, 투여 2주 이내에 항우울 효과의 임상적 증거가 있습니다. 이 파일럿, 2주간, 개방형 신경영상 연구는 주요우울장애(MDD) 성인에서 DXM/BUP의 선조체 활동에 대한 효과를 조사할 것입니다. 관심 영역은 인간 보상 회로의 핵심 구조인 선조체입니다. 현재 중등도-중증 주요우울 에피소드를 경험하는 주요우울장애(MDD) 1차 진단을 받은 성인은 14일 동안 개방형 DXM/BUP(경구 150 mg, 1일 2회)를 투여받을 것입니다. 기저선(치료 전, 1일차)과 주요 종료점(치료 후, 14일차)에 작업 기반 기능적 MRI 스캔을 실시하여 선조체 활성화 변화를 평가할 것입니다. 각 스캔 동안 참가자는 무쾌감증에 특히 민감한 검증된 보상 동기 및 노력 기반 의사 결정 측정 도구인 Effort Expenditure for Rewards Task(EEfRT)를 수행할 것입니다. MDD 성인에서 개방형 DXM/BUP 치료와 관련된 선조체 활성화 변화는 치료 전과 치료 후 fMRI 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 측정을 비교하여 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S1M2
        • 모병
        • Brain and Cognition Discovery Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roger S. McIntyre, MD, FRCPC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구 등록 전 자발적, 서면, 사전 동의서를 제공할 수 있는 자.
  2. 만 18세부터 65세(포함) 사이의 남성 또는 여성.
  3. DSM-5-TR 기준에 따른 주요 우울 장애 진단을 받고, 정신병적 증상이 없는 주요 우울 삽화를 현재 경험 중인 자. 진단은 위임된 의사 또는 훈련된 연구 직원이 시행한 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 통해 확인됩니다.
  4. Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 총점이 21 이상이고 Clinical Global Impression Scale-Severity(CGI-S) 총점이 4 이상으로 확인된, 중등도에서 중증 강도의 현재 주요 우울 삽화를 보여야 합니다.
  5. 평생 동안 우울증에 대한 약물 치료의 적절한 시도가 5회 미만인 자.
  6. 연구 의사, 연구 책임자, 훈련된 연구 직원 및/또는 fMRI 기술자/훈련된 직원이, 등록 선별 양식 및 (해당하는 경우) 관련 의료 기록(예: 의사 소견서, 의료/치과 임플란트, 심박 조율기 등을 기록한 의료 차트)에 따라 fMRI 스캔 참여가 안전하고 적격하다고 판단한 자.
  7. 전체 연구 기간 동안 안정적인 인터넷 접속 및 인터넷 기반 기기(즉, 스마트폰, 노트북, 데스크톱 또는 태블릿)를 보유한 자.
  8. 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력을 가져야 합니다. 이는 진단 및 연구 평가가 영어로 시행되기 때문입니다.
  9. 참고: 수동 기반 정신 치료(예: 인지 행동 치료)의 이력에 따른 포함/제외 기준은 없습니다.

제외 기준:

  1. Young Mania Rating Scale(YMRS) 점수가 12점을 초과하는 것으로 확인된, 현재 조증 또는 경조증 또는 혼합 상태 양극성 장애 증상이 있는 자.
  2. 현재 정신병적 증상 또는 지난 12개월 이내의 물질 사용 장애가 있는 자. 기타 선택된 이차 정신과적 공존 질환(예: 불안 장애, 외상 관련 장애)은 연구자의 임상적 판단에 따라 제외되지 않습니다.
  3. 평생 동안 일차 정신병적 장애(정신분열병 또는 정신분열정동장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 이력이 있는 자.
  4. 우울증에 대한 약물 치료의 5회 이상의 이전 시도 실패.
  5. 평생 동안 전기경련요법(ECT) 또는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료 실패 이력이 있는 자.
  6. 평생 동안 우울증 치료를 위한 정맥 내 라세미 케타민 및/또는 비강 내 에스케타민 치료 이력이 있는 자.
  7. 이전 덱스트로메토르판-부프로피온 시도에 대한 무반응 이력이 있는 자.
  8. 어떤 제형의 부프로피온에도 과민반응이 있는 자.
  9. 현재 주요 우울 삽화의 지속 기간이 2년을 초과하는 자.
  10. 레크리에이션용 대마초를 매일, 매주 사용하거나 대마초 사용 장애가 있는 자.
  11. 신경학적 장애 이력(조절되지 않는 발작 장애, 지난 12개월 이내의 뇌졸중 이력, 주요 두부 손상, 동맥류성 혈관 질환[흉부 및 복부 대동맥, 두개 내, 말초 동맥 혈관 포함], 동정맥 기형, 또는 뇌내 출혈을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 자.
  12. Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의해 평가된 바와 같이(방문 1[선별] 3개월 이내에 자살 사고 항목 4 또는 5에서 "예" 점수) 및/또는 연구자의 임상 평가에 기초하여, 현재 적극적으로 자살 위험이 있는 자(예: 지난 12개월 이내의 자살 시도) 또는 현재 자살 의도를 포함한 심각한 자살 위험에 처해 있는 자; 또는 연구자의 의견에 따라 타인에 대한 살해 위험이 있는 자. 현재 주요 우울 장애 증상 또는 자살 위험으로 입원 중인 참가자는 연구에 허용되지 않습니다.
  13. 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 향후 6개월 내에 임신을 계획하는 여성. 성적으로 활동적인 환자는 고효능 피임법(9.7절에 명시된 대로)을 사용하기로 동의해야 합니다.
  14. 현재 또는 중증 간 또는 신장 기능 장애 이력이 있는 자.
  15. 금지된 병용 약물[예: 항우울제, 모노아민 산화 효소 억제제(MAOI), CYP2B6 또는 CYP2D6 억제제] 사용. 시험 약물에 대한 금기증, 부작용, 금지된 병용 약물, 주의사항 및 경고에 대한 자세한 내용은 9절을 참조하십시오.

  16. fMRI 스캔에 제외적일 수 있는 의학적 또는 정신과적 이력이 있는 자, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음:

    1. 심박 조율기
    2. 수술용 동맥류 클립
    3. 신경 자극기
    4. 이식형 펌프
    5. 신체/눈 내 금속 파편
    6. 임신
    7. 니트로글리세린 패치
    8. 특정 인공 와우 이식
    9. 체중 > 440 lbs

  17. 덱스트로메토르판-부프로피온(DXM/BUP)에 대한 금기증이 있는 자:

    1. 발작: 발작 장애가 있는 환자에게 DXM/BUP를 사용하지 마십시오.
    2. 현재 또는 과거 폭식증 또는 신경성 식욕부진증 진단: 이러한 환자에서 부프로피온 치료 시 발작 발생률이 더 높게 관찰되었습니다.
    3. 알코올, 벤조디아제핀, 바르비투레이트, 항경련제의 급격한 중단 중: 발작 위험으로 인해.
    4. 모노아민 산화 효소 억제제(MAOI): 고혈압 위기 및 세로토닌 증후군을 포함한 심각하고 치명적일 수 있는 약물 상호작용 위험으로 인해, MAOI와 병용하거나 MAOI 중단 후 14일 이내에 DXM/BUP를 사용하지 마십시오. 반대로, MAOI 항우울제를 시작하기 전에 DXM/BUP 중단 후 최소 14일이 경과해야 합니다. 라인졸리드 또는 정맥 내 메틸렌 블루와 같은 가역적 MAOI와 DXM/BUP를 함께 사용하지 마십시오.
    5. 과민증: 덱스트로메토르판, 부프로피온 또는 DXM/BUP의 어떤 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자에게 사용하지 마십시오.

아나필락토이드/아나필락시스 반응 및 스티븐스-존슨 증후군이 부프로피온과 관련하여 보고되었습니다. 관절통, 근육통, 발진을 동반한 발열 및 지연형 과민반응을 시사하는 기타 혈청병 유사 증상도 부프로피온과 관련하여 보고되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 군, 개방형 치료 군
적격 기준을 충족하고 동의서를 제공하는 모든 참가자는 14일간의 치료 기간 동안 공개적으로 매일 경구 투여용 데스트로메토르판-부프로피온(DXM/BUP) 서방정을 투여받도록 배정됩니다. 무작위 배정이나 가림법은 적용되지 않으며, 모든 참가자와 연구원은 연구 치료 배정을 인지하게 됩니다.
의약품: 덱스트로메토르판-부프로피온
연구 약물의 일반명은 덱스트로메토르판-부프로피온(150 mg)으로, 45 mg 덱스트로메토르판 HBr과 105 mg 부프로피온 HCl로 구성된 경구용 지속방출 정제입니다. 이 연구 약물의 상품명은 Auvelity입니다. 서면 동의서를 제공한 적격 참가자는 단일군, 개방형 치료군에 배정되어 14일간의 치료 기간을 갖게 됩니다. 이 치료군의 참가자는 치료 기간 1-3일 동안 하루에 한 번 덱스트로메토르판-부프로피온 지속방출 경구 정제를 복용하도록 요청받을 것입니다. 그 후 참가자는 치료 기간 4-14일 동안 용량을 하루에 두 번 덱스트로메토르판-부프로피온 지속방출 경구 정제로 증가시켜 복용하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 오벨리티
  • DXM-BUP
  • AXS-05

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 처리 중 선조체 BOLD 신호 변화
기간: 기준선(1일차)에서 종료점(14일차)까지
기능적 자기공명영상(fMRI)으로 측정한 노력 지출 보상 과제(EEfRT) 동안 선조체 관심 영역 내 과제 유발 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 신호의 기준선(1일차)부터 종점(14일차)까지의 변화.
기준선(1일차)에서 종료점(14일차)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 과제 수행 중 노력 기반 의사결정 변화
기간: 기준선(1일차)에서 종료점(14일차)까지
기준선(1일차)부터 종료점(14일차)까지의 변화로서, Effort Expenditure for Rewards Task(EEfRT) 동안 선택된 어려운 과제 선택 비율로 측정한 노력 기반 의사결정에서의 변화로, 더 높은 값은 보상을 위해 더 많은 노력을 기꺼이 기울이는 의지를 나타냅니다.
기준선(1일차)에서 종료점(14일차)까지
스나이스-해밀턴 즐거움 척도(SHAPS)로 측정한 무쾌감증의 변화
기간: 기준점 (1일차)부터 종점 (14일차)까지.
Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS)로 측정한 무쾌감증 심각도에서 기준점(1일차)에서 종점(14일차)까지의 변화. SHAPS는 14개 항목의 자가 보고 척도로, 각 항목은 4점 Likert 척도(1 = 매우 동의함 ~ 4 = 매우 동의하지 않음)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 14점에서 56점이며, 점수가 높을수록 무쾌감증이 더 심함을 나타냅니다.
기준점 (1일차)부터 종점 (14일차)까지.
차원적 무쾌감 척도(DARS)로 측정한 무쾌감의 변화
기간: 기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지
기저선(Day 1)에서 종점(Day 14)까지의 무쾌감증 심각도 변화를 다차원 무쾌감증 평가 척도(DARS)로 측정한 결과입니다. DARS는 다중 영역에 걸친 흥미와 즐거움을 평가하는 자가 보고 척도로, 점수 범위는 0~68점이며, 높은 점수는 더 큰 쾌락 능력(즉, 낮은 무쾌감증)을 나타냅니다.
기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지
몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도 - 무쾌감증 인자(MADRS-AF)로 측정한 무쾌감증의 변화
기간: 기준선(1일차)부터 종료점(14일차)까지
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Anhedonia Factor (MADRS-AF)로 측정한 무쾌감증 중증도의 기준선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 변화. MADRS-AF는 MADRS에서 파생된 임상의 평가 하위 척도로, 각 항목이 0~6점으로 채점되는 5개 항목으로 구성되며, 이 하위 척도의 총점 범위는 0~30점입니다. 점수가 높을수록 무쾌감증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(1일차)부터 종료점(14일차)까지
Trail Making Test Part A(TMT-A)로 측정된 처리 속도 변화
기간: 기저선 (Day 1)부터 종점 (Day 14)까지
트레일 메이킹 테스트 A 부문(TMT-A) 완료 시간으로 측정한 처리 속도의 기준선(1일차)부터 종점(14일차)까지의 변화. 완료 시간(초 단위)이 짧을수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
기저선 (Day 1)부터 종점 (Day 14)까지
실행 기능의 변화: Trail Making Test Part B (TMT-B) 측정
기간: 기준선(1일차)에서 종료점(14일차)까지
기저선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 실행 기능 변화는 Trail Making Test Part B(TMT-B) 완료 시간으로 측정하였으며, 더 짧은 완료 시간(초 단위)이 더 나은 수행력을 나타냅니다.
기준선(1일차)에서 종료점(14일차)까지
웩슬러 성인 지능 검사(WAIS) 심볼 서치 하위 검사를 통해 측정된 처리 속도 변화
기간: 기준선 (1일차)에서 종료점 (14일차)까지
베이스라인(1일차)에서 종료점(14일차)까지의 처리 속도 변화를 Wechsler 성인 지능 검사(WAIS)의 Symbol Search 하위 검사를 통해 측정한 결과입니다. 이는 참가자가 제한된 시간 내에 목표 기호를 식별하는 시간 제한 과제입니다. 점수는 2분 내에 달성한 정답 수를 반영하며, 총점 범위는 0~60점이고, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 (1일차)에서 종료점 (14일차)까지
Digit Symbol Substitution Test(DSST)로 측정한 인지 수행능력 변화
기간: 기저선 (1일차)부터 종점 (14일차)까지
기저선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 인지 성능 변화를 Digit Symbol Substitution Test(DSST)로 측정한 결과, 이는 처리 속도의 시간 제한 검사로 참가자가 키에 따라 숫자에 기호를 대응시킵니다. 원점수는 고정된 시간(120초) 내에 완료된 올바른 기호-숫자 쌍의 수를 반영하며, 점수가 높을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
기저선 (1일차)부터 종점 (14일차)까지
몽고메리-오스버그 우울 척도(MADRS)로 측정한 우울 증상 심각도 변화
기간: 기준선(1일차)부터 종점(14일차)까지
기저선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 우울 증상 심각도 변화를 임상의가 평가하는 척도인 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)으로 측정. 총점 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높음을 나타냄.
기준선(1일차)부터 종점(14일차)까지
빠른 우울증 증상 목록 - 자가 보고(QIDS-SR-16)으로 측정한 우울 증상 중증도 변화
기간: 기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지
기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지의 우울 증상 심각도 변화로, 16개 항목의 자가 보고 척도인 Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR-16)로 측정되었습니다. 총점은 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울 증상 심각도 변화
기간: 기준선 (1일차)에서 종점 (14일차)까지
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울 증상 중증도의 기준선(1일차)부터 종점(14일차)까지의 변화. PHQ-9은 9개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로 총점 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선 (1일차)에서 종점 (14일차)까지
환자 전반적 중증도 인상 척도(PGI-S)로 측정한 우울 증상 중증도의 변화
기간: 기준선(1일차)부터 종료점(14일차)까지
기저선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 우울 증상 심각도 변화를 환자 전반적 중증도 인상척도(PGI-S)로 측정한 결과, 이는 1(정상, 전혀 아프지 않음)에서 7(가장 극도로 아픈 환자들 중 하나)까지의 단일 항목 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 질병 심각도가 더 큼을 나타냅니다.
기준선(1일차)부터 종료점(14일차)까지
일반화된 불안장애-7(GAD-7)로 측정한 불안 증상 심각도 변화
기간: 기저선(1일차)에서 종점(14일차)까지
일반화된 불안장애-7(GAD-7)로 측정한 불안 증상 심각도의 기준선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 변화. GAD-7은 총점이 0에서 21까지인 7항목 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기저선(1일차)에서 종점(14일차)까지
Sheehan Disability Scale (SDS)로 측정된 기능 장애 변화
기간: 기준점(1일차)에서 종점(14일차)까지
기저선(Day 1)부터 종점(Day 14)까지의 기능 장애 변화(Sheehan Disability Scale(SDS)로 측정) - 3항목 자가 보고 척도로 직장/학교, 사회 생활, 가족 생활에서의 장애를 평가하며, 각 항목은 0~10점, 총점은 0~30점으로 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준점(1일차)에서 종점(14일차)까지
세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)로 측정한 웰빙 변화
기간: 기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지
세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)로 측정한 주관적 웰빙의 기준점(1일차)부터 종료점(14일차)까지의 변화. WHO-5는 5개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, 원점수 범위는 0~25점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지
옥스포드 우울증 설문지(ODQ)를 통해 측정된 정서적 둔화의 변화
기간: 기준점(1일차)에서 종점(14일차)까지
옥스포드 우울증 설문지(ODQ-26)로 측정한 정서적 둔감의 기준선(1일차)부터 종점(14일차)까지의 변화. ODQ-26은 26개 항목의 자가 보고 척도로, 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 동의하지 않음 ~ 5 = 동의함)로 평가됩니다. 총점 범위는 26점에서 130점이며, 점수가 높을수록 더 큰 정서적 둔감을 나타냅니다.
기준점(1일차)에서 종점(14일차)까지
암묵적 연합 검사, 우울증 버전(IAT-D)으로 측정한 우울증 관련 암묵적 연합의 변화
기간: 기준점 (1일차)에서 종점 (14일차)까지
기저선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 암묵적 연합 검사(IAT; 우울증 버전)로 측정한 우울증 관련 암묵적 연합의 변화. 점수는 D-점수로 보고되며, 이는 일치 조건과 불일치 조건 간 반응 시간 차이의 연속적 표준화 측정치로, 양의 값은 슬픔에 대한 자기 연합이 행복에 대한 연합보다 강함을 나타내고, 음의 값은 행복에 대한 자기 연합이 슬픔에 대한 연합보다 강함을 나타냅니다.
기준점 (1일차)에서 종점 (14일차)까지
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 측정한 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선(1일차)부터 종점(14일차)까지
국제 신체활동 설문지(IPAQ)로 측정한 기저 시점(1일차)에서 종점 시점(14일차)까지의 신체활동 수준 변화. IPAQ는 여러 영역에서 자가 보고된 신체활동을 평가합니다. 점수는 주당 대사 당량(MET)-분으로 표현되며, 높은 점수는 더 높은 수준의 신체활동을 나타냅니다.
기준선(1일차)부터 종점(14일차)까지
반추반응 척도(RRS-10)로 측정된 반추 사고 변화
기간: 기준선(1일차)부터 종료점(14일차)까지
기저선(Day 1)에서 종점(Day 14)까지의 반추 변화, 반추적 반응 척도(RRS-10)로 측정. RRS-10은 10개 항목의 자가 보고 척도로, 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 반추 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(1일차)부터 종료점(14일차)까지
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 측정한 수면 질의 변화
기간: 기저선(Day 1)부터 종점(Day 14)까지
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 측정된 수면 질의 기준선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 변화. PSQI는 총점이 0에서 21까지인 자가 보고 설문지로, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기저선(Day 1)부터 종점(Day 14)까지
동기 및 에너지 인벤토리(MEI)로 측정한 동기 변화
기간: 기준점(1일차)부터 종점(14일차)까지
동기와 에너지 인벤토리(MEI)로 측정된 동기와 에너지의 기준선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 변화. MEI는 각 항목이 6점 리커트 척도(1=전혀 없음, 6=매일 또는 거의 매일)로 평가되는 27개 항목의 자가 보고 척도입니다. 총 점수 범위는 27점에서 162점이며, 점수가 높을수록 동기와 에너지의 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준점(1일차)부터 종점(14일차)까지
보상 처리 중 전뇌 작업 유발 BOLD 신호 변화
기간: 기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지
기저선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 노력 보상 과제(EEfRT) 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 전체 뇌 영역에서의 과제 유발 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 변화. 보상 처리와 관련된 신경 활성화 변화를 평가하기 위한 탐색적 전체 뇌 분석이 수행됩니다.
기저선(1일차)부터 종점(14일차)까지
임상적 전반적 인상 - 중증도(CGI-S)로 측정된 우울증 중증도 변화
기간: 기준점 (1일차)에서 종료점 (14일차)까지
임상의가 평가하는 척도인 임상 전반적 인상 - 중증도(CGI-S)로 측정한 우울증 중증도에서 기준선(1일차)에서 종점(14일차)까지의 변화. 이 척도는 1(전혀 아프지 않음)부터 7(가장 극도로 아픔)까지의 범위로, 점수가 높을수록 질병 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
기준점 (1일차)에서 종료점 (14일차)까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성 홈오스타시스 모델 평가(HOMA-IR)로 측정한 인슐린 저항성 변화
기간: 기저선(1일차)부터 종료점(14일차)까지
기저값(1일차)에서 종점(14일차)까지의 인슐린 저항성 변화로, 공복 혈당 및 인슐린 수치를 기반으로 계산된 홈오스타시스 모델 인슐린 저항성 평가(HOMA-IR)로 측정하였으며, 높은 수치는 더 큰 인슐린 저항성을 나타냅니다.
기저선(1일차)부터 종료점(14일차)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roger McIntyre

협력자

Axsome Therapeutics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCDF004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스트로메토르판-부프로피온에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다