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B형 대동맥 박리를 위한 경피적 이개 미주신경 자극이 염증 반응 및 혈압 완화에 미치는 영향 (taVNS for TBAD)

2026년 4월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine

경피적 이개 미주신경 자극이 B형 대동맥 박리에서의 염증 반응과 혈압 완화에 미치는 영향

단순한 B형 대동맥 박리증(TBAD) 환자는 전통적으로 충격 조절을 위해 중환자실에서 혈압과 심박수 목표를 가지고 치료받습니다. 급성 대동맥 박리증의 결과로 종종 국소 및 전신 염증이 발생합니다. 미주신경 자극은 혈역학과 염증에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 TBAD 환자 치료의 일환으로 새로운 경피적 이개 미주신경 자극기(taVNS)를 활용할 것입니다. 미주신경 자극이 중환자실에 입원한 급성 TBAD 환자에게 두 가지 독특한 메커니즘을 통해 혜택을 제공할 수 있다고 가정합니다:

  1. 생체전기 자극을 통해 화학적 심박수와 혈압 조절을 강화할 수 있는 부교감 신경 경로의 상향 조절을 통해서, 그리고
  2. 신경-면역학적 축을 통한 염증 경로의 하향 조절을 통해서입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohamed Zayed, MD, PhD, MBA, DFSVS, FAHA, FAC
  • 전화번호: (314) 362-5648
  • 이메일: zayedm@wustl.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed Zayed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 성인.
  2. 급성, 단순성 TBAD로 내원한 경우
  3. 내원 후 24시간 이내 등록 가능한 경우

제외 기준:

  1. 이전 대동맥 박리
  2. 유전성 대동맥병증
  3. 이전 시술과 관련된 의인성 대동맥 박리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 코호트
치료 코호트는 상용 자극 장치가 장착된 자체 제작 3D 프린팅 이어피스를 사용하여 경피적 이개 신경 자극을 받게 됩니다
장치: 이개 미주신경 자극기
환자는 taVNS 또는 위약 치료에 무작위 배정됩니다. 치료 코호트는 기성 자극 장치(Soterix Medical)가 장착된 내부 제작 3D 프린팅 이어피스를 사용하여 경피적 이개 미주신경 자극을 받게 됩니다. 자극은 14일 동안 하루 두 번 20분씩 시행되거나, 퇴원 시까지 중 먼저 도래하는 시점까지 지속됩니다. 비치료 코호트(위약 코호트)는 동일한 장치를 착용하지만 전기 펄스가 전달되지 않는 계획된 치료 세션을 받게 됩니다.
장치: 3D 프린팅 이어피스
귀마개는 두 코호트 모두에 사용되며, 치료 그룹에는 자극 장치와 함께 장착됩니다.
위약 비교기: 비치료 코호트
비치료 코호트(위약 코호트)는 전기 펄스가 전달되지 않는 계획된 치료 세션과 함께 동일한 장치를 장착하게 됩니다.
장치: 3D 프린팅 이어피스
귀마개는 두 코호트 모두에 사용되며, 치료 그룹에는 자극 장치와 함께 장착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
taVNS의 혈청 CRP에 대한 역할
기간: 환자가 여전히 입원 중인 경우 1일차, 3일차, 7일차, 14일차에
급성 B형 대동맥 박리 환자에서 taVNS가 2주 동안 혈청 CRP를 변화시킬 수 있는지 확인하세요.
환자가 여전히 입원 중인 경우 1일차, 3일차, 7일차, 14일차에
taVNS의 해부 관련 말단 기관 결손에 대한 역할
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
B형 대동맥 박리 후 급성기(2주) 동안 taVNS가 장간막, 신장 및 사지 관련 허혈성 사건의 발생률을 변화시킬 수 있는지 확인
연구 완료까지, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
taVNS의 박리 전파 또는 진행 완화에서의 역할
기간: Day 3, Day 30
유형 B 대동맥 박리 후 급성기(2주) 동안 taVNS 활용이 간격 CT 촬영(3일, 1개월)을 기준으로 대동맥 박리 전파 변화를 초래할 수 있는지 확인
Day 3, Day 30
taVNS의 수술 개입률에서의 역할
기간: 최대 2주
taVNS의 수술적 중재 비율에서의 역할 규명
최대 2주
taVNS의 충동 조절 용량 결정에서의 역할
기간: 최대 2주
에스몰롤 및 니카르디핀을 포함한 정맥 내 충동 조절 약물의 용량 및 최대 투여량 (최대 2주간)
최대 2주
중환자실 및 병원 재원 기간에서 taVNS의 역할
기간: 입원/초기 치료 후 평균적으로 1-2주 내에 발생할 것으로 예상되는 퇴원까지의 치료
ICU 및 병원 재원 기간에서 taVNS의 역할 규명
입원/초기 치료 후 평균적으로 1-2주 내에 발생할 것으로 예상되는 퇴원까지의 치료
taVNS의 의료 경제학적 역할
기간: 기간은 총 병원 입원 기간 또는 2주 중 더 짧은 것으로 공식적으로 정의됩니다
타입 B 대동맥 박리를 위한 경피적 미주신경 자극(taVNS)과 특정 병원 입원 기간 동안의 총 치료 비용 간의 상관관계. 결과 지표는 병원 입원과 관련된 총 의료 비용(달러)이며, 병원 등록 및 청구 서비스에서 획득해야 합니다.
기간은 총 병원 입원 기간 또는 2주 중 더 짧은 것으로 공식적으로 정의됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202511116
  • T32HL170959 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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