레미펜타닐을 포함하거나 포함하지 않는 다양한 프로포폴 제형의 비교 (PropofolRemi)
2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch
마취 유도를 위한 프로포폴의 용량 효과: 단독 또는 레미펜타닐과 함께 투여된 여러 프로포폴 제제의 이중맹검 비교
이 연구의 목적은 마취 유도에 대한 다양한 프로포폴 제제(일반 또는 레미펜타닐 포함)의 영향을 평가하는 것입니다.
프로포폴 플레인 또는 레미펜타닐과 함께 Bispectral Index 목표치 50에 도달하기 위해 폐쇄 루프 알고리즘을 사용하여 투여합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
409
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25034
- CHU Besançon
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Ile de France
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Suresnes, Ile de France, 프랑스, 92151
- Hôpital FOCH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로포폴 정맥 마취 유도가 예정된 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 프로포폴, 콩 또는 땅콩에 대한 알레르기,
- 레미펜타닐 알레르기,
- 중추 신경 장애 또는 뇌 손상의 병력,
- 향정신성 약물을 투여받는 환자,
- 심박조율기를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 1%(Astra-Zeneca) - 레미 0
프로포폴 1%(Astra-Zeneca) 플러스 레미펜타닐 0 ng/ml
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폐쇄 루프 시스템 및 식염수에 의해 관리되는 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴 1%(Astra-Zeneca) - 레미 2
프로포폴 1%(Astra-Zeneca) 플러스 레미펜타닐 2ng/ml
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폐쇄형 루프 시스템으로 프로포폴 투여 및 레미펜타닐(2 ng/ml, 표적 제어 주입)
폐쇄 루프 시스템 및 레미펜타닐(4ng/ml, 표적 제어 주입)에 의해 투여되는 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴 1%(Astra-Zeneca) - 레미 4
프로포폴 1%(Astra-Zeneca) 플러스 레미펜타닐 4ng/ml
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폐쇄형 루프 시스템으로 프로포폴 투여 및 레미펜타닐(2 ng/ml, 표적 제어 주입)
폐쇄 루프 시스템 및 레미펜타닐(4ng/ml, 표적 제어 주입)에 의해 투여되는 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴 1%(Fresenius) - 레미 0
프로포폴 1%(Fresenius) + 레미펜타닐 0 ng/ml
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폐쇄 루프 시스템 및 식염수에 의해 관리되는 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴 1%(Fresenius) - 레미 2
프로포폴 1%(Fresenius) + 레미펜타닐 2ng/ml
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폐쇄형 루프 시스템으로 프로포폴 투여 및 레미펜타닐(2 ng/ml, 표적 제어 주입)
폐쇄 루프 시스템 및 레미펜타닐(4ng/ml, 표적 제어 주입)에 의해 투여되는 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴 1%(Fresenius) - 레미 4
프로포폴 1%(Fresenius) + 레미펜타닐 4ng/ml
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폐쇄형 루프 시스템으로 프로포폴 투여 및 레미펜타닐(2 ng/ml, 표적 제어 주입)
폐쇄 루프 시스템 및 레미펜타닐(4ng/ml, 표적 제어 주입)에 의해 투여되는 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴 1% (B-Braun) - 레미 0
프로포폴 1%(B-Braun) + 레미펜타닐 0 ng/ml
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폐쇄 루프 시스템 및 식염수에 의해 관리되는 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴 1% (B-Braun) - 레미 2
프로포폴 1%(B-Braun) + 레미펜타닐 2ng/ml
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폐쇄형 루프 시스템으로 프로포폴 투여 및 레미펜타닐(2 ng/ml, 표적 제어 주입)
폐쇄 루프 시스템 및 레미펜타닐(4ng/ml, 표적 제어 주입)에 의해 투여되는 프로포폴
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활성 비교기: 프로포폴 1% (B-Braun) - 레미 4
프로포폴 1%(B-Braun) + 레미펜타닐 4ng/ml
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폐쇄형 루프 시스템으로 프로포폴 투여 및 레미펜타닐(2 ng/ml, 표적 제어 주입)
폐쇄 루프 시스템 및 레미펜타닐(4ng/ml, 표적 제어 주입)에 의해 투여되는 프로포폴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취 유도에 필요한 프로포폴 용량
기간: 마취 1시간 후
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마취 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취유도 종료 시 계산된 프로포폴 농도
기간: 마취 1시간 후
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마취 1시간 후
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주사시 통증
기간: 마취 1시간 후
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마취 1시간 후
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마취유도에 의한 심박수 변화
기간: 마취 1시간 후
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마취 1시간 후
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환자의 만족
기간: 마취 후 하루
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마취 후 하루
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마취유도에 의한 동맥압의 변화
기간: 마취 1시간 후
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마취 1시간 후
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속눈썹 반사 소실
기간: 마취 1시간 후
|
마취 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/34
- 2011-002644-27 (기타 식별자: ANSM)
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프로포폴(아스트라제네카), NaCl 0.9%에 대한 임상 시험
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National Research Centre, EgyptTheodor Bilharz Research Institute; The holding company for biological products and vaccines...모병
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Aydin Adnan Menderes University완전한
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Visirna Therapeutics HK Limited아직 모집하지 않음이상지질혈증 | 고중성지방혈증 | 가족성 고콜레스테롤혈증
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Ahmad Jabir Rahyussalim알려지지 않은
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Carmel Medical Center알려지지 않은
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Zhejiang University; Red Cross... 그리고 다른 협력자들종료됨
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