혈관벽 염증의 기저 메커니즘에 대한 양전자 방출 단층촬영(PET/CT)을 이용한 분자 이미징
양전자방출단층촬영(PET/CT)을 이용한 혈관벽 염증의 기전 분자 영상
이 연구는 64Cu-DOTA-ECL1i라는 영상 약물을 사용하여 복부 대동맥류를 영상화하는 방법을 시험하기 위해 진행되고 있습니다. 64Cu-DOTA-ECL1i는 PET/CT(Positron Emission Tomography/Computed Tomography)라는 영상 검사와 함께 사용되는 약물입니다.
목표는 64Cu-DOTA-ECL1i라는 새로운 영상 약물을 사용하여 대동맥의 염증 이미지를 생성할 수 있는지 데이터를 수집하는 것이며, 이 염증은 동맥류가 성장하고 발생하는 데 중요하다고 여겨집니다. 또한 해당 스캔이 시간에 따라 얼마나 일관성이 있는지와 염증에 영향을 미칠 수 있는 요인들을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류(AAA)는 신장 하부 대동맥의 점진적인 확장으로 인해 파열을 초래하는 생명을 위협하는 질환입니다. 약 230만 명의 환자가 있는 AAA는 65세 이상 미국 인구의 약 4%를 차지하며, 연간 약 41,000명의 사망 원인이 됩니다 4,5. AAA의 발생, 성장, 파열 또는 동맥류 관련 사망을 예방하는 약물 요법은 존재하지 않습니다. 어떤 AAA가 성장하여 결국 파열될지 예측하는 진단 방법도 없습니다.
이 연구는 방사선 추적자 64Cu-DOTA-ECL1i를 사용하여 AAA 환자의 대동맥 벽을 평가하고, baseline 후 약 6-8주 후에 이러한 검사를 반복하여 흡수율의 종적 생물학적 변동성과 추적자 흡수에 대한 임상적 변화 또는 치료 효과의 영향을 평가할 것입니다. 이 데이터는 AAA의 분자 영상에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erin Schubert
- 전화번호: 215-573-6569
- 이메일: Erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mary Hansbury
- 전화번호: 215-746-8192
- 이메일: mary.hansbury@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Penn Medicine; Perelman School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 참가자는 만 18세 이상이어야 함
- 복부대동맥류가 표준 임상 기준에 따라 확진되었거나, 확인된 AAA가 없는 연령 일치 대조군이어야 함.
- 참가자는 본 연구의 실험적 특성에 대한 정보를 제공받고, 기관 및 연방 지침에 따라 연구 특정 절차 전에 서면 동의서를 제공하고 본 연구에 참여할 의향이 있어야 함.
제외 기준:
- PET/CT 스캔 시점에 임신 중이거나 수유 중인 여성은 본 연구에 적합하지 않음; 방사성 추적자 주입 전 가임 여성에 대해 소변 임신 검사를 시행함.
- 연구자 또는 주치의 판단에 따라 영상 검사 절차를 견딜 수 없는 경우
- 등록 당시 GFR이 40 mL/min/1.73m² 미만인 만성 신장 질환 환자.
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
- 의무 기록 검토 및/또는 자가 보고로 평가된 현재 병태, 질환 또는 장애로서, 의사 연구자가 참가자 안전 또는 연구 성공적 참여를 저해할 수 있다고 판단하는 경우
- 초기 등록 시점에 주치의가 판단한 기대 여명이 6개월 미만인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복부 대동맥류(AAA)로 진단된 참가자
표준 임상 기준에 기반한 복부 대동맥류의 확립된 진단.
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방사성 추적자 64Cu-DOTA-ECL1i는 AAA 환자군과 AAA 진단을 받지 않은 연령 일치 대조군의 대동맥벽을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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대조군
나이가 일치하는 AAA 진단을 받지 않은 참가자를 대조군으로 합니다.
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방사성 추적자 64Cu-DOTA-ECL1i는 AAA 환자군과 AAA 진단을 받지 않은 연령 일치 대조군의 대동맥벽을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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● 64Cu-DOTA-ECL1의 흡수 측정
기간: 3개월
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• 복부 대동맥류 환자에서 64Cu-DOTA-ECL1i의 흡수율을 두 시점에서 측정하여 방사선 추적자 흡수의 개인 내 변이를 평가합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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64Cu-DOTA-ECL1i 섭취 비교
기간: 3개월
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• 중증 알코올 의존증 군(Severe Alcohol AMD 사용자 앞부분 자동 온르화)과 대조군 간의 64Cu-DOTA-ECL1i 흡수율을 비교합니다.
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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64Cu-DOTA-ECL1i의 흡수 상관 관계
기간: 3개월
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64Cu-DOTA-ECL1i의 대동맥 벽 내 흡수와 CTA상의 형태학적 특징 간의 상관 관계를 조사합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott M Damrauer, MD, Penn Medicine Division of Vascular Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPENN IRB# 858617
- UPENN IRB# 25-0899 (858617) (기타 식별자: UPENN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복부 대동맥에 대한 임상 시험
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Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
64Cu-DOTA-ECL1i에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...종료됨
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Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)모병
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Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited완전한
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Rigshospitalet, Denmark완전한
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Washington University School of Medicine종료됨