Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie molekularne mechanizmu leżącego u podstaw zapalenia ściany naczynia za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

To badanie jest prowadzone w celu sprawdzenia, w jaki sposób obrazujący lek o nazwie 64Cu-DOTA-ECL1i może być wykorzystany do obrazowania tętniaka aorty brzusznej. 64Cu-DOTA-ECL1i to lek stosowany w badaniu obrazowym zwanym PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa).

Celem jest zebranie danych z użyciem nowego leku obrazującego o nazwie 64Cu-DOTA-ECL1i, który może być w stanie tworzyć obrazy stanu zapalnego w aorcie, co uważa się za istotne w rozwoju i wzroście tętniaków, oraz zrozumienie, jak stabilne są te skany w czasie i co może wpływać na stan zapalny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tętniak aorty brzusznej (AAA) to stan zagrażający życiu, w którym progresywne poszerzenie aorty poniżej tętnic nerkowych prowadzi do pęknięcia. Z około 2,3 miliona przypadków, AAA dotyka około 4% populacji USA w wieku ≥ 65 lat i odpowiada za około 41 000 zgonów rocznie 4,5. Nie istnieją farmakologiczne metody leczenia zapobiegające rozwojowi, powiększaniu się, pęknięciu AAA lub zgonom związanym z tętniakiem. Nie ma metod diagnostycznych pozwalających przewidzieć, które AAA będą rosły i ostatecznie pękną.

W badaniu wykorzystany zostanie znacznik radioaktywny 64Cu-DOTA-ECL1i do oceny ściany aorty u osób z AAA, a badania te zostaną powtórzone około 6-8 tygodni po badaniu wyjściowym w celu oceny zmienności wychwytu w czasie oraz wpływu zmian klinicznych lub efektów leczenia na wychwyt znacznika. Dane te zapewnią wgląd w obrazowanie molekularne AAA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Penn Medicine; Perelman School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy zapisać do tego pilotażowego badania maksymalnie 15 w pełni ocenianych dorosłych uczestników z rozpoznaniem AAA oraz maksymalnie 5 w pełni ocenianych dorosłych uczestników bez rozpoznania AAA.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy będą w wieku co najmniej 18 lat
  2. Posiadają potwierdzone rozpoznanie tętniaka aorty brzusznej na podstawie standardowych kryteriów klinicznych lub są dobranymi pod względem wieku osobami z grupy kontrolnej bez stwierdzonego AAA.
  3. Uczestnicy muszą być poinformowani o eksperymentalnym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz wziąć udział w tym badaniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią w momencie badania PET/CT nie będą kwalifikować się do tego badania; test ciążowy z moczu zostanie wykonany u kobiet w wieku rozrodczym przed wstrzyknięciem radioznacznika.
  2. Niemożność tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
  3. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, u których GFR jest mniejsze niż 40 ml/min/1,73 m² w momencie włączenia.
  4. Udokumentowana alergia na kontrast jodowy
  5. Każdy aktualny stan medyczny, choroba lub zaburzenie ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i/lub zgłoszone przez pacjenta, które według lekarza badacza może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika lub pomyślnego udziału w badaniu
  6. Oczekiwana długość życia krótsza niż 6 miesięcy według oceny lekarza prowadzącego w momencie początkowego włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z rozpoznaniem tętniaka aorty brzusznej (AAA)
Ustalone rozpoznanie tętniaka aorty brzusznej na podstawie standardowych kryteriów klinicznych.
Lek: 64Cu-DOTA-ECL1i
Znacznik radioaktywny 64Cu-DOTA-ECL1i zostanie użyty do oceny ściany aorty u osób z AAA oraz u uczestników w dopasowanym wieku bez rozpoznania AAA jako grupa kontrolna.
Grupa kontrolna
Uczestnicy dobrani pod względem wieku bez rozpoznania AAA jako grupa kontrolna.
Lek: 64Cu-DOTA-ECL1i
Znacznik radioaktywny 64Cu-DOTA-ECL1i zostanie użyty do oceny ściany aorty u osób z AAA oraz u uczestników w dopasowanym wieku bez rozpoznania AAA jako grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Pomiar wchłaniania 64Cu-DOTA-ECL1
Ramy czasowe: 3 miesiące
• Ocena wychwytu 64Cu-DOTA-ECL1i u pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej w dwóch punktach czasowych, aby ocenić zmienność wewnątrzosobniczą wychwytu znacznika radioaktywnego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wychwytu 64Cu-DOTA-ECL1i
Ramy czasowe: 3 miesiące
• Porównanie wychwytu 64Cu-DOTA-ECL1i między osobami z AAA a osobami z grupy kontrolnej.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlate uptake of 64Cu-DOTA-ECL1i
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skorelować wychwyt 64Cu-DOTA-ECL1i w ścianie aorty z cechami morfologicznymi w CTA.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott M Damrauer, MD, Penn Medicine Division of Vascular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPENN IRB# 858617
  • UPENN IRB# 25-0899 (858617) (Inny identyfikator: UPENN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest badanie wewnętrzne i nie ma planów udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na 64Cu-DOTA-ECL1i

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj