Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molecular Imaging af den underliggende mekanisme af karvægsinflammation ved hjælp af positronemissionstomografi (PET/CT)

21. maj 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Molekylær billeddannelse af den underliggende mekanisme for karvægsinflammation med brug af positronemissionstomografi (PET/CT)

Dette forskningsstudie udføres for at teste, hvordan et billeddannende lægemiddel kaldet 64Cu-DOTA-ECL1i kan bruges til at billeddanne et abdominalt aortaneurisme. 64Cu-DOTA-ECL1i er et lægemiddel, der bruges sammen med en billeddannende test kaldet PET/CT (Positronemissionstomografi/Computed Tomografi).

Målet er at indsamle data med et nyt billeddannende lægemiddel kaldet 64Cu-DOTA-ECL1i, som muligvis kan skabe billeder af inflammation i aorta, hvilket menes at være vigtigt for, hvordan aneurismer udvikler sig og vokser, samt at forstå, hvor konsistente disse scanninger er over tid, og hvad der kan påvirke inflammationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominalt aortaaneurisme (AAA) er en livstruende tilstand, hvor progressiv udvidelse af den infrarenale aorta fører til rupture. Med ~2,3 millioner prævalente tilfælde rammer AAA ~4% af den amerikanske befolkning ≥ 65 år og er ansvarlig for ~41.000 dødsfald årligt 4,5. Der findes ingen farmakologiske behandlinger, der forhindrer udvikling, vækst, rupture eller aneurismerelaterede dødsfald. Der findes ingen diagnostiske tilgange til at forudsige, hvilke AAA'er der vil vokse og til sidst rupturere.

Undersøgelsen vil bruge radioaktiveringsstoffet 64Cu-DOTA-ECL1i til at vurdere aortavæggen hos personer med AAA og gentage disse undersøgelser cirka 6-8 uger efter baseline for at evaluere langsgående biologisk variation i optagelse og virkningen af eventuelle kliniske ændringer eller behandlingseffekter på sporstofoptagelse. Disse data vil give indsigt i molekylær billeddannelse af AAA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Medicine; Perelman School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at indskrive op til 15 fuldt evaluerbare voksne deltagere i dette pilotstudie, der har en etableret diagnose af AAA og op til 5 fuldt evaluerbare voksne deltagere, der ikke har en diagnose af AAA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal være mindst 18 år
  2. Har en etableret diagnose af abdominal aortaaneurisme baseret på standard kliniske kriterier eller er en aldersmatchet kontrolperson uden kendt AAA.
  3. Deltagerne skal informeres om den undersøgende karakter af dette studie og være villige til at give skriftligt informeret samtykke samt deltage i studiet i overensstemmelse med institutionelle og statslige retningslinjer inden studiespecifikke procedurer.

Eksklusionskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for PET/CT-scanningen, kan ikke deltage i dette studie; en uringraviditetstest udføres hos kvinder i den fertile alder før injektion af radiotracer.
  2. Ude af stand til at tolerere billeddiagnostiske procedurer efter investigators eller behandlende læges vurdering
  3. Patienter med kronisk nyresygdom, hvis GFR er mindre end 40 ml/min/1,73m² på inklusionstidspunktet.
  4. Dokumenteret allergi over for jodholdigt kontrastmiddel
  5. Enhver aktuel medicinsk tilstand, sygdom eller forstyrrelse vurderet via journalgennemgang og/eller selvrapportering, som af en lægeopdragsforsker anses for at være en tilstand, der kan true deltagernes sikkerhed eller succesfulde deltagelse i studiet
  6. Forventet levetid på under 6 måneder efter behandlende læges vurdering på det tidspunkt, hvor inklusion påbegyndes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med diagnosticeret abdominal aortaaneurisme (AAA)
Established diagnosis of abdominal aortic aneurysm based on standard clinical criteria.
Medicin: 64Cu-DOTA-ECL1i
Radiotraceren 64Cu-DOTA-ECL1i vil blive brugt til at vurdere aortavæggen hos personer med AAA og aldersmatchede deltagere uden en AAA-diagnose som kontrolgruppe.
Kontrolgruppe
Aldersmatchede deltagere uden en AAA-diagnose som kontrolgruppe.
Medicin: 64Cu-DOTA-ECL1i
Radiotraceren 64Cu-DOTA-ECL1i vil blive brugt til at vurdere aortavæggen hos personer med AAA og aldersmatchede deltagere uden en AAA-diagnose som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Mål optagelsen af 64Cu-DOTA-ECL1
Tidsramme: 3 måneder
• Mål optagelsen af 64Cu-DOTA-ECL1i hos patienter med abdominalt aortaaneurisme på to tidspunkter for at evaluere intra-individuel variabilitet af radiotraceroptag
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af 64Cu-DOTA-ECL1i optag
Tidsramme: 3 måneder
• Sammenlign 64Cu-DOTA-ECL1i optagelse mellem AAA og kontrolpersoner.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler optagelse af 64Cu-DOTA-ECL1i
Tidsramme: 3 måneder
Korreler optagelse af 64Cu-DOTA-ECL1i i aortavæggen med morfologiske træk på CTA.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott M Damrauer, MD, Penn Medicine Division of Vascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPENN IRB# 858617
  • UPENN IRB# 25-0899 (858617) (Anden identifikator: UPENN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en intern undersøgelse, og der er ingen planer om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Kliniske forsøg med 64Cu-DOTA-ECL1i

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner