Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenisuonten seinämän tulehduksen taustalla olevan mekanismin molekyylikuvaus positroniemissiotomografialla (PET/CT)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Verenisuuseinämätulehduksen taustalla olevan mekanismin molekyylikuvantaminen positroniemissiotomografialla (PET/TT)

Tämä tutkimus toteutetaan testaamaan, miten kuvantamisaine 64Cu-DOTA-ECL1i voi kuvata vatsa-aortan aneurysmaa. 64Cu-DOTA-ECL1i on lääke, jota käytetään PET/TT-kuvaustutkimuksen (Positroniemissiotomografia/Tietokonetomografia) yhteydessä.

Tavoitteena on kerätä tietoa uudella kuvantamisaineella 64Cu-DOTA-ECL1i, joka saattaa pystyä tuottamaan kuvia aortan tulehduksesta, jonka uskotaan olevan tärkeä aneurysman kasvun ja kehittymisen kannalta, ja ymmärtää, kuinka yhdenmukaisia nämä kuvaukset ovat ajan myötä ja mikä saattaa vaikuttaa tulehdukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsa-aortan aneurysm (AAA) on henkeä uhkaava tila, jossa infrenaalisen aortan progressiivinen laajentuminen johtaa repeämään. Noin 2,3 miljoonaa tapausta käsittäen AAA vaivaa noin 4 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä ≥65-vuotiaista ja aiheuttaa vuosittain noin 41 000 kuolemaa. Farmakologisia hoitoja, jotka estäisivät AAA:n kehittymistä, kasvua, repeämää tai aneurysmista johtuvia kuolemia, ei ole olemassa. Ei ole olemassa diagnostisia menetelmiä, jotka ennustaisivat, mitkä aneurysmista kasvavat ja lopulta repeävät.

Tutkimuksessa käytetään radiomerkkiainetta 64Cu-DOTA-ECL1i arvioimaan aortan seinämää AAA-potilailla ja toistetaan nämä tutkimukset noin 6–8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen arvioimaan pitkittäisbiologista vaihtelua otossa ja mahdollisten kliinisten muutosten tai hoitovaikutusten vaikutusta merkkiaineen ottoon. Nämä tiedot antavat käsitystä AAA:n molekyylikuvantamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Penn Medicine; Perelman School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme ottavansa tähän pilottitutkimukseen enintään 15 täysin arvioitavissa olevaa osallistujaa, joilla on diagnosoitu AAA, ja enintään 5 täysin arvioitavissa olevaa aikuista osallistujaa, joilla ei ole AAA-diagnoosia.

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  1. Osallistujat ovat vähintään 18 vuotta vanhoja.
  2. Heillä on vahvistettu vatsa-aortan aneurysman diagnoosi kliinisten standardikriteerien perusteella tai he ovat ikävakioituja kontrolleja, joilla ei ole tiedossa olevaa AAA:ta.
  3. Osallistujia on informoitava tämän tutkimuksen kokeellisesta luonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tutkimukseen instituution ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.

Poissulkukriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät PET/TT-kuvauksen aikaan, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen; virtsaraskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ennen radiolääkkeen injektiota.
  2. Kyvyttömyys sietä kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.
  3. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja joiden GFR on alle 40 mL/min/1,73 m² ilmoittautumishetkellä.
  4. Dokumentoitu allergia jodatulle varjoaineelle.
  5. Mikä tahansa nykyinen sairaus, tila tai häiriö, jota lääketieteellisten tietojen tarkastelun ja/tai oman ilmoituksen perusteella pidetään tutkijalääkärin mielestä tilana, joka saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
  6. Alle 6 kuukauden elinajanodote, kuten hoitava lääkäri arvioi ensimmäisen ilmoittautumisen aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on diagnosoitu vatsa-aortan aneurysma (AAA)
Vatsa-aortan aneurysman vakiintunut diagnoosi perustuen standardeihin kliinisiin kriteereihin.
Lääke: 64Cu-DOTA-ECL1i
Radiotracer 64Cu-DOTA-ECL1i:tä käytetään aortan seinämän arvioimiseen henkilöillä, joilla on AAA, ja ikävakioiduilla osallistujilla, joilla ei ole AAA-diagnoosia kontrolliryhmänä.
Kontrolliryhmä
Ikävastaavat osallistujat ilman AAA-diagnoosia kontrolliryhmänä.
Lääke: 64Cu-DOTA-ECL1i
Radiotracer 64Cu-DOTA-ECL1i:tä käytetään aortan seinämän arvioimiseen henkilöillä, joilla on AAA, ja ikävakioiduilla osallistujilla, joilla ei ole AAA-diagnoosia kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Mittaa 64Cu-DOTA-ECL1:n otto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
• Mitataan 64Cu-DOTA-ECL1i:n kertymää potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma, kahdessa ajankohdassa, jotta voidaan arvioida radiotracerin kertymän yksilön sisäistä vaihtelua
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu 64Cu-DOTA-ECL1i:n otossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
• Vertaa 64Cu-DOTA-ECL1i:n ottoa AAA- ja kontrollihenkilöiden välillä.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi 64Cu-DOTA-ECL1i:n ottoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Korreloi 64Cu-DOTA-ECL1i:n ottoa aortan seinämässä CTA:n morfologisten piirteiden kanssa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott M Damrauer, MD, Penn Medicine Division of Vascular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPENN IRB# 858617
  • UPENN IRB# 25-0899 (858617) (Muu tunniste: UPENN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on sisäinen tutkimus, eikä tietoja ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset 64Cu-DOTA-ECL1i

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa