Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADD-ON-onderzoek bij bestaande onderzoeken naar hypoparathyreoïdie

27 februari 2018 bijgewerkt door: John P Bilezikian, MD, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Fase II-studie van bijschildklierhormoon voor de behandeling van hypoparathyreoïdie

Het doel van dit protocol is aanvullende verkennende studies toe te voegen om veranderingen in botkwaliteitsparameters te onderzoeken met PTH(1-84)-behandeling van hypoparathyreoïdie. Naast de biochemische kenmerken van hypoPT, is gebleken dat de microscopische structuur van het bot, evenals het botremodelleringssysteem, duidelijk abnormaal zijn bij deze ziekte. Hoe deze afwijkingen kunnen worden gecorrigeerd met toediening van PTH(1-84) is niet volledig duidelijk. De onderzoeken die in dit add-on-protocol worden beschreven, zijn bedoeld om licht te werpen op de mechanistische manieren waarop PTH(1-84)-vervanging het normale botmetabolisme kan herstellen. Deze mechanistische onderzoeken vallen buiten het bestek van het oorspronkelijke NPS-onderzoek, dat was opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van PTH(1-84) bij hypoPT-behandeling te beoordelen. Proefpersonen die deelnemen aan de NPS' REPLACE-, RELAY- en RACE-studies en de HEXT-studie aan Columbia University zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit aanvullende protocol, waarvoor een afzonderlijke IRB-goedgekeurde geïnformeerde toestemming nodig is.

Studieprocedures:

  1. Perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HRpQCT; XtremeCT, Scanco): Gedaan tijdens hetzelfde bezoek als DXA. Twee keer in het REPLACE-onderzoek, één keer in RELAY (of helemaal niet als het in de afgelopen 6 maanden is gedaan), twee keer in RACE en drie keer in HEXT.
  2. Osteolineage: bij baseline/randomisatie/bezoek één en na 4, 8, 12, 24 en 52 weken behandeling in de REPLACE-, RELAY- of RACE-studie, indien van toepassing, of bij baseline en elk bezoek van 6 maanden in de HEXT-studie , bloedonderzoek voor circulerende osteogene cellen (10 cc) zal worden uitgevoerd
  3. Sclerostin: bij baseline/randomisatie/bezoek één en na 4, 8, 12, 24 en 52 weken behandeling in de REPLACE-, RELAY- of RACE-studie, indien van toepassing, of bij baseline en elk bezoek van 6 maanden in de HEXT-studie , bloedonderzoek voor sclerostine (5cc) zal worden uitgevoerd

Financieringsbron - FDA OOPD

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In dit protocol zullen we de mechanismen onderzoeken waarmee behandeling met PTH(1-84) de botkwaliteit verbetert bij patiënten met hypoparathyreoïdie. Gedetailleerde beeldvormende, cellulaire en biochemische onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij proefpersonen met hypoparathyreoïdie die ook deelnemen aan de onderzoeken van de NPS Pharmaceutical Company, bekend als REPLACE-, RELAY-, RACE-onderzoeken en IND70449's HEXT-onderzoek. De ouder-NPS-studie, die wordt uitgevoerd onder NPS's IND #76.514, is een multi-site, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van PTH(1-84) bij hypoparathyreoïdie. In de REPLACE-studie krijgen proefpersonen met hypoparathyreoïdie een placebo, 50, 75 of 100 mcg PTH(1-84) per dag, in een opzet met dosistitratie, gedurende een periode van 26 weken. In de RELAY-studie worden patiënten met hypoparathyreoïdie gerandomiseerd naar 25 mcg of 50 mcg PTH1-84 gedurende 8 weken. In de RACE-studie gebruiken patiënten met hypoparathyreoïdie 25, 50, 75 of 100 mcg PTH1-84 gedurende 52 weken. Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid is een vermindering van 50% van de suppletie van calcium en calcitriol. De Columbia-site is een van de onderzoekssites voor het NPS-protocol. Een brief van NPS bij dit document bevestigt dat Dr. Bilezikian een subonderzoeker is in het NPS-project.

Het in dit voorstel beschreven protocol wijkt af van het NPS-onderzoek. Het wordt uitgevoerd onder IND #70.449 aan Dr. Bilezikian. Het zal een aantal aanvullende onderzoeken uitvoeren die niet door de NPS worden gesponsord of door hun IND worden gedekt. Onder IND #70.449 toegewezen aan Dr. Bilezikian, zullen we de effecten van toediening van PTH(1-84) bij hypoparathyreoïdie op de botkwaliteit bij hypoparathyreoïdie onderzoeken. Naast de biochemische kenmerken van hypoparathyreoïdie, is gebleken dat de microarchitecturale structuur van het bot en het gehele botremodelleringssysteem duidelijk abnormaal zijn bij deze ziekte. De onderzoeken die in dit add-on-protocol worden beschreven, zijn bedoeld om de specifieke manieren op te helderen waarop PTH(1-84)-vervanging herstelt naar normale botmicrostructuur en botmetabolisme bij hypoparathyreoïdie. Deze mechanistische onderzoeken vallen buiten het bestek van het oorspronkelijke NPS-onderzoek, dat is ontworpen om alleen de veiligheid en werkzaamheid van PTH(1-84) bij hypoparathyreoïdie te beoordelen. Deze speciale onderzoeken worden alleen uitgevoerd door de groep van Dr. Bilezikian in Columbia. In de samenvatting die hier wordt gegeven, presenteren we de drie grote onderzoeken die zullen worden uitgevoerd.

PROTOCOL #1: HET EFFECT VAN PTH(1-84) TOEDIENING OP DE SKELETMICROSTRUCTUUR ZOALS BEPAALD DOOR HOGE RESOLUTIEBEELDING VAN HET SKELET.[(PERIFERE KWANTITATIEVE COMPUTERTOMOGRAFIE (HR-PQCT)).

Protocol. Voor alle proefpersonen die op de Columbia-site zijn ingeschreven, zullen we HR-pQCT uitvoeren. De nulmeting wordt tweemaal uitgevoerd bij bezoek 4 van het NPS-protocol (2 weken voorafgaand aan randomisatie) en bij bezoek 16 van het NPS-protocol (de laatste injectiedag). De reden voor de duplicaatmetingen op elk tijdstip is om elke variantie te minimaliseren, waardoor de nauwkeurigheid van de te verkrijgen gegevens verder wordt verbeterd.

Verwachte resultaten. Op basis van onze voorlopige gegevens verwachten we dat de afwijkingen die we bij baseline hebben waargenomen bij proefpersonen met hypoparathyreoïdie, zullen worden verbeterd door toediening van PTH(1-84). De verbetering van de microstructuur van het skelet zal gepaard gaan met grotere botsterkte zoals bepaald door eindige-elementenanalyse en door individuele toewijzing van sterkte aan de specifieke oriëntatie van trabeculaire platen en staven in de onderarm en het scheenbeen. Bovendien zullen de opmerkelijke afwijkingen in de corticale structuur een specifiek aandachtspunt zijn, vooral gezien het feit dat bij een ziekte die wordt gekenmerkt door overmatige secretie van PTH (primaire hyperparathyreoïdie), corticale verdunning wordt waargenomen. Met dit aanvullende protocol kunnen we dus de hypothese testen dat PTH de ruimtelijke verdeling tussen corticaal en trabeculair bot reguleert. Dit verwachte resultaat zal grote waarde toevoegen aan het protocol en ons inzichten geven die anders niet mogelijk zouden zijn.

PROTOCOL #2: HET EFFECT VAN PTH(1-84) TOEDIENING OP OSTEOBLAST CELLEN ZOALS BEPAALD DOOR METING VAN CIRCULERENDE OSTEOGENE PRECURSOREN

Protocol. Voor alle proefpersonen die zijn ingeschreven in het NPS-protocol op de Columbia-site, zullen we metingen uitvoeren van perifere circulerende osteoblastcellen. De assay zal worden uitgevoerd bij bezoek 5 (randomisatie) van het NPS-protocol, en vervolgens opnieuw bij 4, 8, 12 en 24 weken na toediening van PTH(1-84).

Verwachte resultaten. Op basis van onze voorlopige waarnemingen verwachten we dat PTH(1-84) de rekrutering, in de circulatie, van cellen met een osteoblastisch fenotype zal stimuleren. We verwachten dat PTH(1-84) ook de rijping van cellen zal stimuleren, zoals gedefinieerd door ligandmarkers die de chronologische leeftijd van deze cellen kunnen dateren. Het vermogen om een ​​specifiek osteoblastisch effect op circulerende cellen aan te tonen, zal worden gecorreleerd met veranderingen in structurele parameters die bij deze patiënten kunnen worden verkregen met behulp van HR-pQCT.

PROTOCOL #3: HET EFFECT VAN DE TOEDIENING VAN PTH(1-84) OP SCLEROSTIN, EEN BELANGRIJKE MEDIATOR VAN DE OSTEOANABOLE ACTIES VAN PTH.

Protocol. We zullen de sclerostinespiegels meten bij bezoek 5 (randomisatie) van het NPS-protocol, en vervolgens opnieuw op 4, 8, 12 en 24 weken na randomisatie. Dit zal de eerste keer zijn dat sclerostinespiegels worden gemeten bij patiënten met hypoparathyreoïdie die worden vervangen door PTH(1-84).

Verwachte resultaten. We verwachten dat de toediening van PTH(1-84) bij proefpersonen met hypoparathyreoïdie gepaard zal gaan met acute reducties van sclerostine. Dankzij de experimentele opzet van de studie zullen we in staat zijn om de kinetiek van verandering verder te testen, namelijk of de verwachte acute daling van de sclerostinespiegels in de loop van de tijd zal aanhouden. De resultaten kunnen worden gerelateerd aan de cellulaire acties van PTH om de osteogene cellen te rekruteren en te activeren die zullen worden uitgevoerd in Protocol #2, evenals aan de osteoanabole effecten die we verwachten aan te tonen in Protocol #1. .

ALGEMENE STUDIEKENMERKEN MET BETREKKING TOT ALLE PROTOCOLLEN

Inschrijvings- en geschiktheidscriteria. De inschrijvingscriteria volgen het protocol dat wordt gesponsord door de NPS IND. Desgewenst kunnen ze als bijlage worden verstrekt. Proefpersonen die deelnemen aan het NPS-onderzoek komen automatisch in aanmerking voor de hierboven beschreven protocollen en vormen de onderzoekspopulatie voor deze aanvullende onderzoeken. We verwachten 16 patiënten in te schrijven voor elk van de resterende drie jaar van de subsidieperiode.

Veiligheidsmaatregelen. De uit te voeren veiligheidsmaatregelen zijn identiek aan het NPS-protocol dat wordt gesponsord onder IND #76.514. Desgewenst kunnen ze als bijlage worden verstrekt. Ze zijn naar het kantoor van Dr. Mary Parks gestuurd.

Algehele samenvatting en betekenis. Deze add-on-protocollen zullen uniek worden uitgevoerd op de Columbia-site onder de sponsoring van IND # 70449 toegewezen aan Dr. Bilezikian. Ze houden de belofte in om, op manieren die niet mogelijk zijn door het standaardprotocol dat wordt gesponsord door NPS, de mechanismen te definiëren waarmee PTH(1-84) therapeutisch is bij patiënten met hypoparathyreoïdie.

Financieringsbron - FDA OOPD

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
62

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • actieve deelname aan de studies CL1-11-040, PAR-C10-007 of PAR-C10-008, gesponsord door NPS Pharmaceuticals.
  • actieve deelname aan de HEXT-studie van Dr. John Bilezikian.

Uitsluitingscriteria:

- geen deelnemer zijn aan de CL1-11-040, PAR-C10-007 of PAR-C10-008 Studies gesponsord door NPS Pharmaceuticals of de HEXT Study van Dr. John Bilezikian.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: PTH1-84 in ouderstudie
In de RELAY-, RACE- en HEXT-studie gebruiken deelnemers PTH1-84. In de REPLACE-studie gebruiken deelnemers PTH1-84 of placebo van PTH1-84.
Geneesmiddel: PTH1-84 in ouderstudie
dagelijkse injectie van rhPTH(1-84); 25, 50 75 of 100 mcg in ouderstudie. In ADD-ON-onderzoek is er geen interventie, alleen testen.
Andere namen:
  • PTH(1-84)
  • PTH1-84
  • rhPTH1-84
  • rhPTH(1-84)
  • recombinant humaan bijschildklierhormoon 1-84

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRpQCT
Tijdsspanne: voor en na de behandeling
HPpQCT wordt tweemaal uitgevoerd in de REPLACE-studie, één bij baseline en nogmaals na 6 maanden. In de RELAY-studie wordt het één keer uitgevoerd bij aanvang, en alleen als het niet is gedaan in de afgelopen 6 maanden. In de RACE-studie wordt het tweemaal uitgevoerd, eenmaal bij aanvang en vervolgens opnieuw na 52 weken. In de HEXT-studie wordt het driemaal uitgevoerd, eenmaal bij aanvang, daarna na 12 en 24 maanden.
voor en na de behandeling
sclerostine
Tijdsspanne: variabel afhankelijk van ouderstudie
Bij baseline/randomisatie/bezoek één en na 4, 8, 12, 24 en 52 weken behandeling in de REPLACE-, RELAY- of RACE-studie, indien van toepassing, of bij baseline en elk bezoek van 6 maanden in de HEXT-studie. 5cc per trekking.
variabel afhankelijk van ouderstudie
circulerende osteogene voorlopers
Tijdsspanne: variabel afhankelijk van ouderstudie
Bij baseline/randomisatie/bezoek één en na 4, 8, 12, 24 en 52 weken behandeling in de REPLACE-, RELAY- of RACE-studie, indien van toepassing, of bij baseline en elk bezoek van 6 maanden in de HEXT-studie. 10cc per trekking.
variabel afhankelijk van ouderstudie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: John P Bilezikian, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 februari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CFDA 93.103 (Register-ID: CFDA 93103)
  • NIH application ID 7566998 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FDA)
  • FDA-002525-04A1 (Andere identificatie: FDA - OOPD)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTH1-84 in ouderstudie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen