Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tocilizumab als aanvullende behandeling voor resterende positieve, negatieve en cognitieve symptomen van schizofrenie

3 december 2018 bijgewerkt door: Marlene Carlson, New York State Psychiatric Institute

Tocilizumab, een IL-6-receptorantilichaam, als aanvullende behandeling voor resterende positieve, negatieve en cognitieve symptomen van schizofrenie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie

Gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie van tocilizumab versus placebo als aanvullende behandeling voor resterende positieve, negatieve en cognitieve symptomen bij schizofrenie. De primaire onderzoekshypothese is dat personen die tocilizumab krijgen grotere verbeteringen in hun PANSS-totaalscores zullen laten zien dan degenen die placebo gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste bemiddelaars van de effecten van infectie/ontsteking in het menselijk lichaam zijn cytokines. Recente gegevens suggereren dat cytokines, en in het bijzonder IL-6, de effecten van levenslange of prenatale infectie op het risico op schizofrenie kunnen mediëren. Preklinische modellen van schizofrenie ondersteunen een convergentie tussen een rol voor IL-6 in de pathofysiologie van schizofrenie en de belangrijkste neurochemische hypothesen van schizofrenie - de dopamine- en glutamaathypothesen. Namelijk, IL-6 disfunctie of overmaat bevordert schizofrenie-achtig gedrag en schizofrenie-achtige biochemische en elektrofysiologische profielen, terwijl IL-6 knock-out of neutralisatie deze afwijkingen verzacht. Bovendien zijn plasma-IL-6-spiegels verhoogd bij acuut psychotische maar niet behandelde patiënten, en studies met positronemissietomografie (PET) hebben actieve ontsteking in de hersenen van personen met psychose aangetoond. Ten slotte heeft de behandeling van personen met schizofrenie met niet-specifieke ontstekingsremmende middelen, zoals celecoxib en aspirine, gesuggereerd dat er een rol is weggelegd voor ontstekingsremmende middelen bij schizofrenie. Deze gegevens suggereren ook dat studies van immunologische agentia die meer specifiek gericht zijn op de onderliggende pathofysiologie van schizofrenie, effectiever kunnen zijn. Tocilizumab (Actemra®) is een door de FDA goedgekeurd gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen de IL-6-receptor dat wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis bij personen die niet hebben gereageerd op ten minste één TNF-alfa-therapie en voor juveniele idiopathische artritis

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
59

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor schizofrene ziekte, schizoaffectieve stoornis
  • Negatieve urinetoxicologie
  • Capaciteit om de studie te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Moet een stabiele dosis antipsychotica gebruiken, maximaal twee medicijnen, behalve clozapine, gedurende ten minste 4 weken indien oraal of 2 cycli indien depot. Stemmingsstabilisatoren, benzodiazepinen en antidepressiva zijn toegestaan ​​zolang er 4 weken geen verandering is.
  • Matig niveau van symptomatologie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding, gebrek aan effectieve anticonceptie gedurende de 15 dagen vóór de eerste dag van het onderzoek en gedurende de duur van de geneesmiddelenstudie
  • Onstabiele medische of neurologische aandoening (inclusief chronische huiduitslag anders dan licht eczeem, ANC < 2000, aantal bloedplaatjes < 120.000, ernstige leverziekte of ASAT/ALAT hoger dan 1,5 keer de ULN bij baseline, of een chronische inflammatoire of immunologische aandoening die het immuunsysteem aantast) systeem, een huidige ernstige infectie, intestinale divertikels of tuberculose (latente of actieve patiënten met een positieve ppd maar negatieve thoraxfoto kunnen deelnemen) of een levend vaccin binnen een maand na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Elk huidig ​​niet-medicinaal gebruik van amfetaminen, opiaten, cocaïne, sedativa-hypnotica, cannabis of andere psychoactieve drugs (anders dan nicotine)
  • Gebruikt momenteel een medicijn waarvan bekend is dat het neutropenie veroorzaakt (clozapine, carbamazepine), of een andere ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD)
  • Elke geschiedenis van afhankelijkheid van middelen (anders dan nicotine of cannabis) in de afgelopen 6 maanden of een geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 1 maand (anders dan nicotine)
  • Verminderd intellectueel functioneren
  • Grote operatie (inclusief gewrichtsoperatie) binnen 8 weken voorafgaand aan screening of geplande grote operatie binnen 6 maanden na randomisatie
  • Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken (of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van welke langer is)
  • Eerdere behandeling met celafbrekende therapieën, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen of goedgekeurde therapieën, enkele voorbeelden zijn CAMPATH, anti-CD4, anti-CD5, anti-CD3, anti-CD19 en anti-CD20
  • Behandeling met intraveneus gammaglobuline, plasmaferese of Prosorba-kolom binnen 6 maanden na baseline
  • Eerdere behandeling met tocilizumab (een uitzondering op dit criterium kan worden toegestaan ​​voor blootstelling aan een enkelvoudige dosis op aanvraag bij de sponsor per geval
  • Elke eerdere behandeling met alkylerende middelen zoals chloorambucil, of met een totale lymfoïde bestraling
  • Geschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op menselijke, gehumaniseerde of muriene monoklonale antilichamen
  • Bewijs van ernstige ongecontroleerde gelijktijdige cardiovasculaire, zenuwstelsel-, long- (inclusief obstructieve longziekte), nier-, lever-, endocriene (inclusief ongecontroleerde diabetes mellitus) of gastro-intestinale aandoeningen (inclusief gecompliceerde diverticulitis, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
  • Huidige leverziekte
  • Bekende actieve huidige of voorgeschiedenis van recidiverende bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële of andere infecties (inclusief maar niet beperkt tot tuberculose en atypische mycobacteriële ziekte, hepatitis B en C, en herpes zoster, maar exclusief schimmelinfecties van nagelbedden).
  • Elke ernstige infectie-episode die ziekenhuisopname of behandeling met intraveneuze antibiotica binnen 4 weken of orale antibiotica binnen 2 weken vereist
  • Actieve tbc waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 3 jaar.
  • Primaire of secundaire immunodeficiëntie (geschiedenis van of momenteel actief)
  • Bewijs van actieve kwaadaardige ziekte, maligniteiten gediagnosticeerd in de afgelopen 10 jaar (inclusief hematologische maligniteiten en solide tumoren, behalve basaal- en plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix uteri dat is weggesneden en genezen) of borstkanker gediagnosticeerd binnen de voorgaande 20 jaar
  • Neuropathieën of andere aandoeningen die pijnevaluatie kunnen verstoren, tenzij gerelateerd aan de primaire ziekte die wordt onderzocht
  • Gebrek aan perifere veneuze toegang
  • Lichaamsgewicht van >150 kg
  • Serumcreatinine > 1/6 mg/dl (141 umol/l) bij vrouwelijke patiënten en > 1,9 mg/dl (168 umol/l) bij mannelijke patiënten. Patiënten met serumcreatininewaarden die de limieten overschrijden, kunnen in aanmerking komen voor het onderzoek als hun geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) > 30 is
  • Totaal Bilirubine >ULN
  • Hemoglobine < 85g/L
  • Witte bloedcellen <3,0 x 10^9/L
  • Absoluut aantal lymfocyten < 0,5 x 10^9/L
  • Positief Hepatitis BsAg- of Hepatitis C-antilichaam

Aanvullende uitsluitingscriteria voor MRI-gedeelte

  • Metalen implantaten of een geschiedenis van metaalbewerking
  • Levenslange diagnose van astma met astmatische symptomen in de afgelopen 3 jaar
  • Levenslange diagnose van nierfalen of nierziekte
  • Levenslange diagnose van hypertensie of diabetes
  • Nierinsufficiëntie
  • Meer dan één eerdere gadoliniumscan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: tocilizumab
Tocilizumab wordt toegediend op dag 0, week 4 en week 8 via een infuus gedurende 60 minuten. De dosis is 8 mg/kg, maar kan worden verlaagd tot 4 mg/kg als dit ondraaglijk is. De maximale dosis is 800 mg.
Geneesmiddel: Tocilizumab
8 mg/kg intraveneus via intraveneus infuus gedurende 60 minuten
Andere namen:
  • Actemra
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo wordt intraveneus toegediend via een infuus gedurende 60 minuten
Geneesmiddel: Placebo
intraveneus via infuus gedurende 60 min
Andere namen:
  • Zoute druppel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische respons op Tocilizumab
Tijdsspanne: Baseline (start van tocilizumab) tot en met 12 weken. We presenteren de wijzigingsscores
Evalueren van een verwachte klinische respons op behandeling met tocilizumab, inclusief positieve, negatieve en cognitieve symptomen door de verandering in de totaalscore van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Score varieert van 30 tot 210 voor PANSS totaal, 16-112 voor Algemeen, 7-49 voor positieve en 7-49 voor negatieve symptomen subschalen. Een lagere score betekent minder symptomatisch. Er is een totaalscore en algemene psychopathologiescores, een positieve symptomenscore en een negatieve symptoomscore. De maateenheid is eenheden op een schaal van 1-7, alleen gehele getallen. Opgetelde scores worden gewoon bij elkaar opgeteld
Baseline (start van tocilizumab) tot en met 12 weken. We presenteren de wijzigingsscores

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Symptomatologie - Algehele MATRICS t Scoreverandering
Tijdsspanne: Baseline (start van tocilizumab) tot en met 12 weken
MATRICS cognitieve consensusbatterij, algehele verandering in t-score. De samengestelde T-score op elk tijdstip (basislijn en week 12) is een T-score (variërend van 0 tot 100) die de algemene neuropsychologische functie weergeeft, samengesteld uit de T-scores van de deelnemer op de MATRICS-subschalen voor verwerkingssnelheid, aandacht/ Waakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie. De uitkomst is het verschil tussen de algehele samengestelde T-score bij baseline en week 12, waarbij een hogere verschilscore een grotere verbetering in neuropsychologische prestaties weergeeft.
Baseline (start van tocilizumab) tot en met 12 weken
Cognitieve Symptomatologie - Verandering van de UPSA-B-score
Tijdsspanne: Baseline (start van tocilizumab) tot en met 12 weken
In de basislijn en in week 12 krijgen de deelnemers UPSA-B-items die het vermogen weerspiegelen om taken uit te voeren die ze in het dagelijks leven tegenkomen, in twee domeinen: financiële vaardigheden en communicatieve vaardigheden. Per domein wordt het % juist berekend en omgezet naar een gestandaardiseerde score van 0-50. Deze scores worden bij elkaar opgeteld om een ​​totale samenvattingsscore van 0-100 te produceren. De uitkomst is het verschil tussen deze samenvattende score op baseline en week 12, waarbij een hogere verschilscore een grotere toename in functionele capaciteit weergeeft.
Baseline (start van tocilizumab) tot en met 12 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen baseline IL-6-niveaus en positieve, negatieve en cognitieve symptomen en stoornissen
Tijdsspanne: Baseline (start van tocilizumab) tot en met 12 weken
Vergelijking van cytokines, in het bijzonder IL-6-spiegels en de positieve, negatieve en cognitieve symptomen en stoornissen in het dagelijks functioneren bij schizofrenie. Deze uitkomsten worden gemeten door middel van Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Global Assessment of Functioning (GAF), Clinical Global Impression (CGI), University of California Performance Skills Assessments (UPSA) en MATRICS.
Baseline (start van tocilizumab) tot en met 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Stanley Medical Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ragy R Girgis, MD, New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 6729

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen