Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful zelfcompassie bij revalidatiepatiënten

9 januari 2017 bijgewerkt door: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Mindful zelfcompassie bij revalidatiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In de afgelopen jaren is er overtuigend bewijs van de positieve effecten van op mindfulness gebaseerde interventies, als een vorm van complementaire en alternatieve geneeskunde met betrekking tot subjectief welzijn en lichamelijke gezondheid. Er is steeds meer bewijs over de positieve effecten van deze technieken met betrekking tot een adequaat stressmanagement (bijv. ademhaling en hartslagvariabiliteit). Deze bevindingen zijn ook terug te vinden in de literatuur. Voor deze studie is het uitgevoerd om meer inzicht te krijgen in de rol van op mindfulness gebaseerde meditatietechnieken voor psychisch welzijn. Daarom is het de bedoeling dat het zich richt op klinische groepen (bijv. depressie- en angstpatiënten) om meer te weten te komen over de relevantie van op mindfulness gebaseerde meditatietechnieken als aanvulling op psychiatrische en psychotherapeutische behandelingen. In deze studie worden speciale aspecten van mentale en spirituele gezondheid (bijv. zelfcompassie, subjectief ervaren stress, spiritueel welzijn en psychiatrische symptomen) moeten worden onderzocht door een groep klinische patiënten die eenmaal per week op mindfulness gebaseerde meditatie beoefenen, te vergelijken met een controlegroep die PMR (progressieve spierontspanning) beoefent.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een holistische kijk op de mens wordt tegenwoordig steeds meer ons bewustzijn. Tegelijkertijd neemt de vraag naar efficiënte en kosteneffectieve vormen van behandeling van psychische aandoeningen toe. Volgens een studie van de Wereldgezondheidsorganisatie (2011) gaat 37% van de "gezonde" werkjaren verloren door psychiatrische stoornissen. Zo worden complementair-alternatieve methoden (CAM) als op mindfulness gebaseerde meditatie steeds belangrijker in de geneeskunde. Een speciale vorm van op mindfulness-meditatie gebaseerde training biedt "Mindful Self Compassion (MSC)" (naar het Duits: achtsames Selbstmitgefühl). Als evidence-based zusterprogramma van de beproefde procedure MBSR en MBCT, biedt MSC over meditatie, interpersoonlijke oefeningen, informele praktijkoefeningen en huiswerk, de mogelijkheid om een ​​aandachtig en liefdevol contact met zichzelf te leren of te verbeteren en zo effectief bij te dragen aan alomvattende welzijn. Uit de literatuur blijkt dat MSC helpt om een ​​bevredigend leven te leiden en positief gerelateerd is aan tevredenheid met het leven, emotionele intelligentie, geluk, optimisme en persoonlijk initiatief. MSC is verder negatief gecorreleerd met depressie, angst, zelfkritiek, het onderdrukken van negatieve emoties en een negatief lichaamsbeeld. Verder blijkt uit een studie van Blatt (1995) dat patiënten die zeer kritisch zijn tegenover zichzelf, minder positieve effecten hebben van antidepressiva, placebo en psychotherapie. Om deze reden lijkt het van enorm belang om therapieën te ontwikkelen en te evalueren die kunnen helpen om de perceptie van mensen over zichzelf te veranderen, zoals MSC. Op basis van deze resultaten, die een duidelijk verband aantonen tussen zelfcompassie en psychisch welbevinden, zou een onderzoek moeten worden uitgevoerd dat de effecten van bewuste zelfcompassie-meditatie op psychisch welbevinden en de ernst van klinische symptomen onderzoekt en zo een eerste beoordeling van de effectiviteit in de klinische praktijk. In het revalidatiecentrum "Sonnenpark Rust Neusiedlersee" wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht waarbij één groep patiënten (ten minste 70 patiënten verwacht) een verkorte vorm (6 weken, 75 minuten per week) MSC-training zal ondergaan, in vergelijking met een groep van patiënten (ten minste 70 patiënten verwacht) die regelmatig progressieve spierrelaxatie (PMR) ondergaan. Beide trainingen vinden 6 weken lang 1 keer per week plaats en duren elk 75 minuten. Patiënten in beide groepen wordt gevraagd om huiswerkopdrachten en krijgen een hand-out. Zowel aan het begin van de revalidatie als aan het einde van het verblijf in het centrum worden alle relevante parameters onderzocht. Een follow-up na 6 maanden is gepland.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8036
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • psychotische episode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Mindful Zelfcompassie
Deelnemers krijgen een verkorte vorm (6 weken) van mindful zelfcompassie-meditatie, eenmaal per week gedurende 75 minuten, verder krijgen ze een audio-cd en een hand-out om gedurende de week te oefenen
Gedragsmatig: Mindful Zelfcompassie
Mindful Zelfcompassie (MSC)-training is primair gericht op het ontwikkelen van een vriendschappelijke relatie met zichzelf door meditatie, gesprekken met de groep en de trainer, informele oefening en huiswerkopdrachten. Deze relatie is gebaseerd op mindfulness; daarom leren de deelnemers een manier om zich op het huidige moment te concentreren. De originele MSC-training door Neff en Germer is goed ingeburgerd, deze interventie zal een verkorte vorm zijn van de originele versie en zal het hele bezoek van de klinische patiënten in revalidatie duren
Ander: Progressieve spierontspanning
Deelnemers krijgen één keer per week gedurende 75 minuten progressieve spierontspanning, bovendien krijgen ze een audio-cd en een hand-out om gedurende de week te oefenen
Gedragsmatig: Progressieve spierontspanning
Progressive Muscle Relaxation van Jacobson is een bekende ontspanningstechniek waarbij deelnemers het verschil leren herkennen tussen spanning en ontspanning door de spieren aan te spannen en vervolgens te ontspannen. De training duurt het hele verblijf en de controlegroep maakt ook huiswerkopdrachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnwaarden in SCS na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Zelfcompassie wordt vastgelegd via 26 items op een 5-punts beoordelingsschaal. Zelfcompassie wordt gemeten aan het begin en aan het einde van de 6 weken durende interventie
Verandering van basislijnwaarden in SCS na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte symptomeninventarisatie (BSI-18)
Tijdsspanne: Verandering van baselinewaarden BSI-18 na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van het onderzoek
Angst, Depressie en Somatisatie als subschalen en Algemene Symptomenlast als globale score worden vastgelegd via 18 items op een 4-punts beoordelingsschaal.
Verandering van baselinewaarden BSI-18 na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van het onderzoek
Gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnwaarden in SF-36 na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van het onderzoek
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt vastgelegd via 36 items over verschillende antwoordvoorwaarden en heeft 8 subschalen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolfunctie en mentaal welzijn
Verandering ten opzichte van de basislijnwaarden in SF-36 na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van het onderzoek

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische gegevens/leeftijd
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Cijfers invoer
Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociaal-demografische gegevens/onderwijs
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Het onderwijs wordt beoordeeld aan de hand van een 6-punts beoordelingsschaal: 1= verplicht onderwijs, 2= voltooide leertijd, 3= middelbaar beroepsonderwijs, 4= middelbaar onderwijs, 5= hbo-opleiding, 6= universitaire opleiding en vervolgens gecategoriseerd (1= laag opleidingsniveau). niveau (verplicht onderwijs, afgeronde leertijd, middelbaar beroepsonderwijs; 2= niveau hoger onderwijs (middelbare school, hbo-opleiding, universitaire opleiding)
Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/dieet
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Voedingsgewoonten worden beoordeeld aan de hand van een 5-puntsschaal (1=met vlees, 2=met weinig vlees, 3=met vlees en rijk aan fruit en groenten, 4=vegetarisch met melk/eieren en/of vis, 5=veganistisch )
Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/gewicht en lengte (BMI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Gewicht (kg) en lengte (m) worden beoordeeld door invoer van cijfers en vervolgens omgezet in BMI
Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens / bekentenis
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Bekentenis wordt beoordeeld door een 7-punts beoordelingsschaal (1=boeddhisme, 2=christendom 3=hindoeïsme, 4=islam, 5=jodendom, 6=geen, 7=anders)
Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/diagnose
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
De diagnose wordt beoordeeld door middel van een gratis antwoord en vervolgens wordt de diagnose gecategoriseerd
Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/medicatie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Medicatie wordt beoordeeld door vrij antwoord en vervolgens wordt de diagnose gecategoriseerd
Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/niveau van waargenomen stress
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Het niveau van waargenomen stress wordt vastgelegd via een 10-punts beoordelingsschaal (1=helemaal niet - 10=absoluut)
Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens / Eerdere ervaring met meditatie
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja)
Baseline sociodemografische gegevens
Sociodemografische gegevens / Eerdere ervaring met progressieve spierontspanning
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja)
Baseline sociodemografische gegevens
Sociodemografische gegevens / Eerdere ervaring met mindfulness
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja)
Baseline sociodemografische gegevens
Sociaal-demografische gegevens/werkgelegenheid
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Werkgelegenheid zal worden beoordeeld via een 4-punts beoordelingsschaal (1=status in het beroep, 2=in onderwijs, 3=gepensioneerd, 4=zonder betaald werk)
Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/burgerlijke staat
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
De burgerlijke staat wordt beoordeeld via een 4-punts beoordelingsschaal (1=getrouwd, 2=partnerschap, 3=single, 4=weduwnaar/gescheiden)
Baseline sociodemografische gegevens, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/alcoholgebruik
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja)
Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/drugsgebruik
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja)
Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens / nicotineverbruik
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja), indien beantwoord met "ja" wordt gevraagd naar het aantal sigaretten dat per dag wordt geconsumeerd
Veranderingen ten opzichte van baseline sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/ Sympathie van de geleerde praktijk (MSC of PMR)
Tijdsspanne: sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
wordt vastgelegd via een 10-punts beoordelingsschaal (1=helemaal niet - 10=absoluut)
sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/ Sympathie van de trainer (MSC of PMR)
Tijdsspanne: sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
wordt vastgelegd via een 10-punts beoordelingsschaal (1=helemaal niet - 10=absoluut)
sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/praktijkduur
Tijdsspanne: sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja), indien beantwoord met "ja" (ik beoefen MSC/PMR) wordt gevraagd naar de hoeveelheid oefening per dag met een 3-punts beoordelingsschaal (1=minder dan 10 minuten , 2= 10-15 minuten, 3=meer dan 15 minuten)
sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/ praktijkfrequentie
Tijdsspanne: sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja), indien beantwoord met "ja" (ik beoefen MSC/PMR) wordt gevraagd naar de frequentie van oefenen per dag met een 4-punts beoordelingsschaal (1=dagelijks, 2= meerdere keren per week, 3=één keer per week, 4=minder dan één keer per week)
sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Sociodemografische gegevens/soort praktijk
Tijdsspanne: sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja), indien beantwoord met "ja" (ik beoefen MSC/PMR) wordt gevraagd naar het type (geritualiseerd vs. informeel) praktijk
sociodemografische gegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van de studie
Subjectief gevoel van gezondheid
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baselinegegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van het onderzoek
wordt vastgelegd via een 10-punts beoordelingsschaal (1=helemaal niet - 10=absoluut)
Wijzigingen ten opzichte van baselinegegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van het onderzoek
Subjectief gevoel van geluk
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baselinegegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van het onderzoek
wordt vastgelegd via een 10-punts beoordelingsschaal (1=helemaal niet - 10=absoluut)
Wijzigingen ten opzichte van baselinegegevens na 6 weken, follow-up 6 maanden na voltooiing van het onderzoek
Eerdere ervaring met yoga
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens, vastgelegd aan het begin
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja)
Baseline sociodemografische gegevens, vastgelegd aan het begin
Ervaring met Mindful Zelfcompassie
Tijdsspanne: Baseline sociodemografische gegevens, vastgelegd aan het begin
dichotoom antwoordformaat (0=nee, 1=ja)
Baseline sociodemografische gegevens, vastgelegd aan het begin

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
pro mente REHA

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 januari 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ECS 1392/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen