Внимательное самосострадание у реабилитационных стационарных пациентов
9 января 2017 г. обновлено: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
Внимательное самосострадание у реабилитационных стационарных пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
В последние годы были получены убедительные доказательства положительного влияния вмешательств, основанных на осознанности, как формы дополнительной и альтернативной медицины в отношении субъективного благополучия и физического здоровья.
Появляется все больше данных о положительном влиянии этих методов на адекватное управление стрессом (например,
вариабельность дыхания и сердечного ритма).
Эти выводы также можно найти в литературе.
Для этого исследования оно проводится, чтобы лучше понять роль медитативных техник, основанных на осознанности, для психологического благополучия.
Поэтому предполагается сосредоточиться на клинических группах (например, на пациентах с депрессией и тревогой), чтобы узнать больше об актуальности медитативных техник, основанных на осознанности, в качестве дополнения к психиатрическому и психотерапевтическому лечению.
В этом исследовании рассматриваются особые аспекты психического и духовного здоровья (например,
самосострадание, субъективно воспринимаемый стресс, духовное благополучие и психические симптомы) следует исследовать путем сравнения группы клинических пациентов, которые практикуют медитацию, основанную на осознанности, один раз в неделю, с контрольной группой, практикующей ПМР (прогрессивную мышечную релаксацию).
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целостный взгляд на человека все больше становится нашим сознанием в наши дни.
Одновременно растет спрос на эффективные и рентабельные формы лечения психических заболеваний.
Согласно исследованию Всемирной организации здравоохранения (2011 г.), 37% «здоровых» трудовых лет теряются из-за психических расстройств.
Таким образом, комплементарно-альтернативные методы (CAM), такие как медитация, основанная на осознанности, приобретают все большее значение в медицине.
Особая форма обучения осознанности, основанная на медитации, предлагает «Внимательное самосострадание (MSC)» (на немецком языке: achtsames Selbstmitgefühl).
В качестве основанной на фактических данных сестринской программы хорошо зарекомендовавших себя процедур MBSR и MBCT, MSC предлагает медитацию, межличностные упражнения, неформальные практические упражнения и домашние задания, возможность научиться внимательному и любящему контакту с собой или улучшить и, таким образом, эффективно способствовать всестороннему благополучие.
В литературе показано, что MSC помогает вести полноценную жизнь и положительно влияет на удовлетворенность жизнью, эмоциональный интеллект, счастье, оптимизм и личную инициативу.
MSC дополнительно отрицательно коррелирует с депрессией, тревогой, самокритикой, подавлением отрицательных эмоций и негативным образом тела.
Кроме того, из исследования Blatt (1995) видно, что пациенты, которые очень критично относятся к себе, как правило, испытывают менее положительные эффекты антидепрессантов, плацебо и психотерапии.
По этой причине кажется чрезвычайно важным разработать и оценить методы лечения, которые могут помочь изменить восприятие людьми самих себя, такие как MSC.
Основываясь на этих результатах, которые показывают четкую связь между Состраданием к себе и психологическим благополучием, следует провести исследование, в котором изучается влияние медитации осознанного сострадания к себе на психологическое благополучие и тяжесть клинических симптомов, что позволит первая оценка эффективности в клинической практике.
В реабилитационном центре Sonnenpark Rust Neusiedlersee проводится рандомизированное контролируемое исследование, в котором одна группа пациентов (ожидается не менее 70 пациентов) будет проходить сокращенную форму (6 недель, 75 минут в неделю) обучения MSC по сравнению с группой из пациенты (ожидается не менее 70 пациентов), которые проходят регулярную прогрессивную мышечную релаксацию (ПМР).
Оба тренинга будут проходить один раз в неделю в течение 6 недель и будут длиться 75 минут каждый.
Пациентов в обеих группах попросят выполнить домашнее задание и получат раздаточный материал.
Все соответствующие параметры исследуются в начале реабилитации, а также в конце пребывания в центре.
Планируется повторный осмотр через 6 мес.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
200
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8036
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие на участие в исследовании
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- психотический эпизод
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательное самосострадание
Участники получат укороченную форму (6 недель) медитации осознанного самосострадания один раз в неделю в течение 75 минут, кроме того, они получат аудио компакт-диск и раздаточный материал для практики в течение недели.
|
Основное внимание тренинга Mindful Self Compassion (MSC) направлено на развитие дружеских отношений с самим собой посредством медитации, бесед с группой и тренером, неформальной практики и домашних заданий.
Эти отношения основаны на внимательности; поэтому участники научатся концентрироваться на настоящем моменте.
Оригинальное обучение MSC, проведенное Неффом и Гермером, хорошо зарекомендовало себя, это вмешательство будет сокращенной формой оригинальной версии и будет продолжаться в течение всего визита клинических пациентов в реабилитацию.
|
|
Другой: Прогрессивная мышечная релаксация
Участники будут получать прогрессивную мышечную релаксацию один раз в неделю в течение 75 минут, кроме того, они получат аудио компакт-диск и раздаточный материал для занятий в течение недели.
|
Прогрессивная мышечная релаксация Джейкобсона — это хорошо известная техника релаксации, при которой участники учатся распознавать разницу между напряжением и расслаблением, напрягая и затем расслабляя мышцы.
Обучение продлится все время пребывания, а контрольная группа также будет выполнять домашние задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Изменение SCS по сравнению с исходными значениями через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Самосострадание определяется 26 пунктами по 5-балльной шкале.
Самосострадание измеряется в начале и в конце 6-недельного вмешательства.
|
Изменение SCS по сравнению с исходными значениями через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень симптомов (BSI-18)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями BSI-18 через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Тревожность, депрессия и соматизация в качестве субшкал и общее бремя симптомов в качестве общей оценки фиксируются с помощью 18 пунктов по 4-балльной шкале оценки.
|
Изменение по сравнению с исходными значениями BSI-18 через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Обследование здоровья (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями в SF-36 через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, определяется с помощью 36 пунктов при различных условиях ответа и имеет 8 подшкал: физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная ролевая функция и психическое благополучие.
|
Изменение по сравнению с исходными значениями в SF-36 через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные/возраст
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
Ввод цифр
|
Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
|
Социально-демографические данные/образование
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
Образование будет оцениваться по 6-балльной шкале: 1 = обязательное образование, 2 = завершенное ученичество, 3 = профессиональная средняя школа, 4 = средняя школа, 5 = высшее образование, 6 = высшее образование и впоследствии классифицируется (1 = низкое образование уровень (обязательное образование, законченное ученичество, профессиональная средняя школа; 2 = высокий уровень образования (средняя школа, диплом колледжа, университетский диплом)
|
Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
|
Социально-демографические данные/диета
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Пищевые привычки будут оцениваться по 5-балльной шкале (1=с мясом, 2=с небольшим количеством мяса, 3=с мясом и богатым фруктами и овощами, 4=вегетарианец с молоком/яйцами и/или рыбой, 5=веган). )
|
Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/вес и рост (ИМТ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Вес (кг) и рост (м) оцениваются путем ввода цифр и впоследствии преобразуются в ИМТ.
|
Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/признания
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
Исповедь будет оцениваться по 7-балльной шкале (1=буддизм, 2=христианство, 3=индуизм, 4=ислам, 5=иудаизм, 6=нет, 7=другое).
|
Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
|
Социально-демографические данные/диагноз
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Диагноз будет оцениваться по бесплатному ответу, а впоследствии диагноз будет классифицирован
|
Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/лекарства
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Лекарство будет оцениваться по бесплатному ответу, а впоследствии диагноз будет классифицироваться.
|
Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/уровень воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
Уровень воспринимаемого стресса будет оцениваться по 10-балльной шкале (1 = совсем нет, 10 = абсолютно)
|
Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социодемографические данные/предыдущий опыт медитации
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да)
|
Исходные социально-демографические данные
|
|
Социодемографические данные/предыдущий опыт прогрессивной мышечной релаксации
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да)
|
Исходные социально-демографические данные
|
|
Социодемографические данные/предыдущий опыт осознанности
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да)
|
Исходные социально-демографические данные
|
|
Социально-демографические данные/занятость
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
Занятость будет оцениваться по 4-балльной рейтинговой шкале (1=по профессии, 2=по образованию, 3=на пенсии, 4=без оплачиваемой работы).
|
Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
|
Социально-демографические данные/ семейное положение
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
Семейное положение будет оцениваться по 4-балльной шкале (1=замужем, 2=партнерство, 3=холост, 4=вдова/разведен).
|
Исходные социально-демографические данные, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования.
|
|
Социально-демографические данные/употребление алкоголя
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да)
|
Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/употребление наркотиков
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да)
|
Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/ потребление никотина
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да), при ответе «да» запрашивается количество выкуриваемых сигарет в день
|
Изменения по сравнению с исходными социально-демографическими данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/ Симпатия к изученной практике (либо MSC, либо PMR)
Временное ограничение: социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
будет зафиксировано по 10-балльной шкале оценок (1=совсем нет - 10= абсолютно)
|
социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социодемографические данные/ симпатии тренера (либо MSC, либо PMR)
Временное ограничение: социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
будет зафиксировано по 10-балльной шкале оценок (1=совсем нет - 10= абсолютно)
|
социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/ продолжительность практики
Временное ограничение: социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да), при ответе «да» (я практикую MSC/PMR) запрашивается количество занятий в день по 3-балльной шкале оценок (1=менее 10 минут , 2= 10-15 минут, 3=более 15 минут)
|
социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/частота практики
Временное ограничение: социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да), при ответе «да» (я практикую MSC/PMR) запрашивается частота занятий в день по 4-балльной шкале оценок (1=ежедневно, 2= несколько раз в неделю, 3=один раз в неделю, 4=реже одного раза в неделю)
|
социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Социально-демографические данные/тип практики
Временное ограничение: социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да), при ответе «да» (я практикую MSC/PMR) запрашивается тип (ритуализированный или неформальный) практики
|
социально-демографические данные через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Субъективное ощущение здоровья
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
будет зафиксировано по 10-балльной шкале оценок (1=совсем нет - 10= абсолютно)
|
Изменения по сравнению с исходными данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Субъективное ощущение счастья
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
будет зафиксировано по 10-балльной шкале оценок (1=совсем нет - 10= абсолютно)
|
Изменения по сравнению с исходными данными через 6 недель, последующее наблюдение через 6 месяцев после завершения исследования
|
|
Предыдущий опыт занятий йогой
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные, полученные в начале
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да)
|
Исходные социально-демографические данные, полученные в начале
|
|
Предыдущий опыт осознанного самосострадания
Временное ограничение: Исходные социально-демографические данные, полученные в начале
|
дихотомический формат ответа (0=нет, 1=да)
|
Исходные социально-демографические данные, полученные в начале
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Barnett JE, Shale AJ. The Integration of Complementary and Alternative Medicine (CAM) into the Practice of Psychology: A Vision for the Future. Professional Psychology. Resarch and Practice 43: 576-585, 2012.
- Foryflow AL. Integrating Yoga with Psychotherapy: A Complementary Treatment for Anxiety and Depression. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy 45: 132-150, 2011.
- World Health Organization. Global Status Report on Non-Communicable Diseases. Geneva:WHO 2010, 2011.
- Blatt SJ. Representational structures in psychopathology. University of Rochester Press 6: 1-34, 1995
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Spitzer C, Hammer S, Lowe B, Grabe HJ, Barnow S, Rose M, Wingenfeld K, Freyberger HJ, Franke GH. [The short version of the Brief Symptom Inventory (BSI -18): preliminary psychometric properties of the German translation]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Sep;79(9):517-23. doi: 10.1055/s-0031-1281602. Epub 2011 Aug 25. German.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity 2: 223-250, 1993.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
9 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
19 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
10 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ECS 1392/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .