Uważne samowspółczucie u pacjentów rehabilitacyjnych
Uważne współczucie dla pacjentów hospitalizowanych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- epizod psychotyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważne współczucie dla siebie
Uczestnicy otrzymają skróconą formę (6 tygodni) medytacji uważnej samowspółczucia, raz w tygodniu przez 75 minut, ponadto dostają płytę audio i materiały do ćwiczeń w ciągu tygodnia
|
Trening Mindful Self Compassion (MSC) koncentruje się przede wszystkim na rozwijaniu przyjaznej relacji z samym sobą poprzez medytację, rozmowę z grupą i trenerem, nieformalną praktykę i zadania domowe.
Te relacje opierają się na uważności; dzięki temu uczestnicy nauczą się, jak koncentrować się na chwili obecnej.
Oryginalne szkolenie MSC Neffa i Germera jest dobrze ugruntowane, ta interwencja będzie skróconą wersją oryginalnej wersji i będzie trwała przez całą wizytę pacjentów klinicznych w rehabilitacji
|
|
Inny: Progresywna relaksacja mięśni
Uczestnicy otrzymają progresywną relaksację mięśni raz w tygodniu przez 75 minut, ponadto dostają płytę audio i materiały do ćwiczeń w ciągu tygodnia
|
Progresywna relaksacja mięśni Jacobsona to dobrze znana technika relaksacyjna, w której uczestnicy uczą się rozpoznawać różnicę między napięciem a rozluźnieniem poprzez napinanie, a następnie rozluźnianie mięśni.
Szkolenie potrwa cały pobyt, a grupa kontrolna będzie również odrabiać zadania domowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala współczucia dla samego siebie (SCS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w SCS po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Samowspółczucie jest ujmowane za pomocą 26 pozycji na 5-punktowej skali ocen.
Samowspółczucie jest mierzone na początku i na końcu 6-tygodniowej interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w SCS po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki spis objawów (BSI-18)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowych BSI-18 po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Lęk, Depresja i Somatyzacja jako podskale oraz Ogólne Obciążenie Objawami jako punktacja globalna są ujęte w 18 pozycjach na 4-punktowej skali ocen.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowych BSI-18 po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w SF-36 po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jest ujmowana za pomocą 36 pozycji w różnych warunkach odpowiedzi i ma 8 podskal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcja roli emocjonalnej i samopoczucie psychiczne
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w SF-36 po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne/wiek
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Wprowadzanie cyfr
|
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/Edukacja
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Wykształcenie będzie oceniane w 6-stopniowej skali ocen: 1=kształcenie obowiązkowe, 2=ukończone praktyki zawodowe, 3=liceum zawodowe, 4=liceum, 5=wyższe wykształcenie, 6=wykształcenie wyższe, a następnie kategoryzowane (1=wykształcenie niskie poziom (kształcenie obowiązkowe, ukończony staż, liceum zawodowe; 2 = poziom wykształcenia średniego (liceum, wykształcenie wyższe, dyplom ukończenia studiów wyższych)
|
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/Dieta
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Nawyki żywieniowe będą oceniane na 5-stopniowej skali ocen (1=z mięsem, 2=z małą ilością mięsa, 3=z mięsem i bogatym w owoce i warzywa, 4=wegetariański z mlekiem/jajami i/lub rybami, 5=wegański )
|
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne / waga i wzrost (BMI)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Waga (kg) i wzrost (m) zostaną ocenione przez wprowadzenie cyfr, a następnie przeliczone na BMI
|
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne / wyznanie
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Wyznanie będzie oceniane za pomocą 7-punktowej skali ocen (1=buddyzm, 2=chrześcijaństwo 3=hinduizm, 4=islam, 5=judaizm, 6=brak, 7=inne)
|
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/diagnoza
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Diagnoza zostanie oceniona na podstawie bezpłatnej odpowiedzi, a następnie zostanie sklasyfikowana
|
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/leki
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Leki zostaną ocenione na podstawie bezpłatnej odpowiedzi, a następnie diagnoza zostanie skategoryzowana
|
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/ Poziom postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Poziom postrzeganego stresu zostanie sklasyfikowany za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
|
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne / wcześniejsze doświadczenia z medytacją
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
|
Podstawowe dane socjodemograficzne
|
|
Dane socjodemograficzne / wcześniejsze doświadczenia z progresywną relaksacją mięśni
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
|
Podstawowe dane socjodemograficzne
|
|
Dane socjodemograficzne / wcześniejsze doświadczenia z uważnością
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
|
Podstawowe dane socjodemograficzne
|
|
Dane socjodemograficzne/ Zatrudnienie
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Zatrudnienie oceniane będzie za pomocą 4-punktowej skali ocen (1=stała w zawodzie, 2=nauczająca się, 3=na emeryturze, 4=bez pracy zarobkowej)
|
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/stan cywilny
Ramy czasowe: Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
Stan cywilny zostanie oceniony za pomocą 4-punktowej skali ocen (1=mężatka, 2=związek partnerski, 3=wolny, 4=wdowa/rozwódka)
|
Wyjściowe dane socjodemograficzne, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne / Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
|
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/konsumpcja narkotyków
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
|
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne / Zużycie nikotyny
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak), w przypadku odpowiedzi „tak” pytana jest o ilość wypalanych dziennie papierosów
|
Zmiany w stosunku do podstawowych danych socjodemograficznych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/ Sympatia do wyuczonej praktyki (MSC lub PMR)
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
zostanie uchwycony za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
|
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/ Sympatia trenera (MSC lub PMR)
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
zostanie uchwycony za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
|
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/czas trwania praktyki
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak), jeśli odpowiedź brzmi „tak” (ćwiczę MSC/PMR) pyta się o ilość ćwiczeń dziennie z 3-punktową skalą ocen (1=mniej niż 10 minut , 2= 10-15 minut, 3=więcej niż 15 minut)
|
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/Częstotliwość praktyk
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak), w przypadku odpowiedzi „tak” (praktykuję MSC/PMR) pyta się o częstotliwość praktyk dziennie z 4-punktową skalą ocen (1=codziennie, 2= kilka razy w tygodniu, 3=raz w tygodniu, 4=rzadziej niż raz w tygodniu)
|
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Dane socjodemograficzne/rodzaj praktyki
Ramy czasowe: dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak), jeśli odpowiedź brzmi „tak” (praktykuję MSC/PMR) pyta się o rodzaj praktyki (zrytualizowany vs. nieformalny)
|
dane socjodemograficzne po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Subiektywne poczucie zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
zostanie uchwycony za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
|
Zmiany w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Subiektywne poczucie szczęścia
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
zostanie uchwycony za pomocą 10-punktowej skali ocen (1=wcale - 10=absolutnie)
|
Zmiany w stosunku do danych wyjściowych po 6 tygodniach, obserwacja po 6 miesiącach od zakończenia badania
|
|
Poprzednie doświadczenia z jogą
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne zebrane na początku
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
|
Podstawowe dane socjodemograficzne zebrane na początku
|
|
Poprzednie doświadczenie z uważnym współczuciem dla siebie
Ramy czasowe: Podstawowe dane socjodemograficzne zebrane na początku
|
dychotomiczny format odpowiedzi (0=nie, 1=tak)
|
Podstawowe dane socjodemograficzne zebrane na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Barnett JE, Shale AJ. The Integration of Complementary and Alternative Medicine (CAM) into the Practice of Psychology: A Vision for the Future. Professional Psychology. Resarch and Practice 43: 576-585, 2012.
- Foryflow AL. Integrating Yoga with Psychotherapy: A Complementary Treatment for Anxiety and Depression. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy 45: 132-150, 2011.
- World Health Organization. Global Status Report on Non-Communicable Diseases. Geneva:WHO 2010, 2011.
- Blatt SJ. Representational structures in psychopathology. University of Rochester Press 6: 1-34, 1995
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Spitzer C, Hammer S, Lowe B, Grabe HJ, Barnow S, Rose M, Wingenfeld K, Freyberger HJ, Franke GH. [The short version of the Brief Symptom Inventory (BSI -18): preliminary psychometric properties of the German translation]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Sep;79(9):517-23. doi: 10.1055/s-0031-1281602. Epub 2011 Aug 25. German.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity 2: 223-250, 1993.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECS 1392/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .