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Autocompaixão consciente em pacientes internados em reabilitação

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Autocompaixão consciente em pacientes internados em reabilitação: um estudo controlado randomizado

Nos últimos anos, tem havido evidências convincentes dos efeitos positivos das intervenções baseadas em mindfulness, como uma forma de medicina complementar e alternativa em relação ao bem-estar subjetivo e à saúde física. Existem evidências crescentes sobre os efeitos positivos destas técnicas no que diz respeito a uma gestão adequada do stress (e.g. variabilidade da respiração e da frequência cardíaca). Esses achados também podem ser encontrados documentados na literatura. Para este estudo, é conduzido para obter mais informações sobre o papel das técnicas de meditação baseadas na atenção plena para o bem-estar psicológico. Pretende-se, assim, centrar-se em grupos clínicos (e.g. doentes com depressão e ansiedade) de forma a aprofundar a pertinência das técnicas de meditação baseadas em mindfulness como adjuvante do tratamento psiquiátrico e psicoterapêutico. Neste estudo, aspectos especiais de saúde mental e espiritual (por exemplo, autocompaixão, estresse percebido subjetivo, bem-estar espiritual e sintomas psiquiátricos) devem ser examinados comparando um grupo de pacientes clínicos que praticam meditação baseada em mindfulness uma vez por semana com um grupo de controle, praticando PMR (relaxamento muscular progressivo)

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma visão holística do homem está se tornando cada vez mais nossa consciência nos dias de hoje. Simultaneamente, aumenta a demanda por formas eficientes e econômicas de tratamento para doenças mentais. Segundo estudo da Organização Mundial da Saúde (2011), 37% dos anos de trabalho “saudáveis” são perdidos devido a transtornos psiquiátricos. Assim, os métodos alternativos complementares (CAM), como a meditação baseada na atenção plena, estão se tornando mais importantes na medicina. Uma forma especial de treinamento baseado em meditação mindfulness oferece "Mindful Self Compassion (MSC)" (para o alemão: achtsames Selbstmitgefühl). Como programa irmão baseado em evidências para o procedimento bem estabelecido MBSR e MBCT, o MSC fornece sobre meditação, exercícios interpessoais, exercícios práticos informais e tarefas de casa, a oportunidade de aprender um contato atento e amoroso consigo mesmo ou melhorar e assim contribuir efetivamente para bem-estar. A literatura revela que o MSC ajuda a levar uma vida plena e está positivamente relacionado com a satisfação com a vida, inteligência emocional, felicidade, otimismo e iniciativa pessoal. O MSC está ainda negativamente correlacionado com depressão, ansiedade, autocrítica, supressão de emoções negativas e uma imagem corporal negativa. Além disso, é evidente a partir de um estudo de Blatt (1995) que os pacientes que são muito críticos consigo mesmos tendem a ter efeitos menos positivos de antidepressivos, placebo e psicoterapia. Por esta razão, parece de enorme relevância desenvolver e avaliar terapias que possam ajudar a mudar a percepção que as pessoas têm de si mesmas, como o MSC. Com base nestes resultados, que mostram uma clara ligação entre a Autocompaixão e o bem-estar psicológico, deve ser realizado um estudo que examine os efeitos da meditação consciente da autocompaixão no bem-estar psicológico e na gravidade dos sintomas clínicos e, assim, permita uma primeira avaliação de eficácia na prática clínica. Um estudo randomizado controlado é investigado no centro de reabilitação "Sonnenpark Rust Neusiedlersee", onde um grupo de pacientes (pelo menos 70 pacientes previstos) será submetido a uma forma abreviada (6 semanas, 75 minutos por semana) de treinamento MSC, em comparação com um grupo de pacientes (pelo menos 70 pacientes previstos) que se submetem a relaxamento muscular progressivo regular (PMR). Ambos os treinamentos ocorrerão uma vez por semana durante 6 semanas e cada um terá a duração de 75 minutos. Os pacientes de ambos os grupos serão solicitados a fazer tarefas de casa e receberão uma apostila. Todos os parâmetros relevantes são examinados no início da reabilitação, bem como no final da estadia no centro. Está previsto um seguimento após 6 meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Áustria, 8036
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento por escrito para participação no estudo
  • idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • episódio psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Autocompaixão Consciente
Os participantes receberão um formulário abreviado (6 semanas) de meditação consciente de autocompaixão, uma vez por semana durante 75 minutos, além disso, receberão um CD de áudio e um folheto para praticar durante a semana
Comportamental: Autocompaixão Consciente
O treinamento Mindful Self Compassion (MSC) tem como foco principal o desenvolvimento de um relacionamento amigável consigo mesmo por meio de meditação, conversa com o grupo e o treinador, prática informal e tarefas de casa. Esse relacionamento é baseado na atenção plena; portanto, os participantes aprenderão uma maneira de se concentrar no momento presente. O treinamento MSC original de Neff e Germer está bem estabelecido, esta intervenção será uma forma abreviada da versão original e durará toda a visita dos pacientes clínicos em reabilitação
Outro: Relaxamento Muscular Progressivo
Os participantes receberão relaxamento muscular progressivo uma vez por semana durante 75 minutos, além de receberem um CD de áudio e uma apostila para praticar durante a semana
Comportamental: Relaxamento Muscular Progressivo
O Relaxamento Muscular Progressivo de Jacobson é uma técnica de relaxamento bem conhecida, na qual os participantes aprendem a reconhecer a diferença entre tensão e relaxamento ao contrair e subsequentemente relaxar os músculos. O treinamento durará toda a estadia e o grupo de controle também fará as tarefas de casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Alteração dos valores basais no SCS em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
A autocompaixão é capturada por meio de 26 itens em uma escala de classificação de 5 pontos. A autocompaixão é medida no início e no final da intervenção de 6 semanas
Alteração dos valores basais no SCS em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve Inventário de Sintomas (BSI-18)
Prazo: Alteração dos valores basais BSI-18 em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Ansiedade, Depressão e Somatização como subescalas e Sobrecarga de Sintomas Gerais como pontuação global são capturados por meio de 18 itens em uma escala de classificação de 4 pontos.
Alteração dos valores basais BSI-18 em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: Alteração dos valores basais no SF-36 em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
A qualidade de vida relacionada à saúde é capturada por meio de 36 itens em diferentes condições de resposta e possui 8 subescalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, função emocional e bem-estar mental
Alteração dos valores basais no SF-36 em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados Sociodemográficos/ Idade
Prazo: Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Entrada de dígitos
Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/Educação
Prazo: Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
A educação será avaliada por uma escala de classificação de 6 pontos: 1=ensino obrigatório, 2=aprendizagem completa, 3=ensino médio profissional, 4=ensino médio, 5=diploma universitário, 6= diploma universitário e posteriormente categorizado (1=baixa escolaridade nível (ensino obrigatório, aprendizagem completa, ensino médio profissionalizante; 2= nível de ensino superior (ensino médio, diploma universitário, diploma universitário)
Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Dieta
Prazo: Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Os hábitos alimentares serão avaliados por uma escala de classificação de 5 pontos (1=com carne, 2=com pouca carne, 3=com carne e rico em frutas e vegetais, 4=vegetariano com leite/ovos e/ou peixe, 5=vegan )
Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Peso e Altura (IMC)
Prazo: Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Peso (kg) e Altura (m) serão aferidos pela entrada dos dígitos e posteriormente transformados em IMC
Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Confissão
Prazo: Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
A confissão será avaliada por uma escala de classificação de 7 pontos (1 = budismo, 2 = cristianismo 3 = hinduísmo, 4 = islamismo, 5 = judaísmo, 6 = nenhum, 7 = outro)
Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Diagnóstico
Prazo: Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
O diagnóstico será avaliado por resposta livre e posteriormente o diagnóstico será categorizado
Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Medicação
Prazo: Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
A medicação será avaliada por resposta livre e posteriormente o diagnóstico será categorizado
Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Nível de Estresse Percebido
Prazo: Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
O nível de estresse percebido será capturado por meio de uma escala de classificação de 10 pontos (1 = nada - 10 = absolutamente)
Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Experiência Anterior com Meditação
Prazo: Dados sociodemográficos de base
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim)
Dados sociodemográficos de base
Dados Sociodemográficos/Experiência Anterior com Relaxamento Muscular Progressivo
Prazo: Dados sociodemográficos de base
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim)
Dados sociodemográficos de base
Dados Sociodemográficos/Experiência Anterior com Mindfulness
Prazo: Dados sociodemográficos de base
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim)
Dados sociodemográficos de base
Dados Sociodemográficos/Emprego
Prazo: Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
O emprego será avaliado por meio de uma escala de avaliação de 4 pontos (1=posição na profissão, 2=na educação, 3=aposentado, 4=sem emprego remunerado)
Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Estado Civil
Prazo: Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
O estado civil será avaliado por meio de uma escala de classificação de 4 pontos (1=casado, 2=parceiro, 3=solteiro, 4=viúvo/divorciado)
Dados sociodemográficos de linha de base, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Consumo de Álcool
Prazo: Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim)
Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Consumo de Medicamentos
Prazo: Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim)
Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Consumo de Nicotina
Prazo: Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim), se respondido com "sim" é perguntado a quantidade de cigarros consumidos por dia
Alterações dos dados sociodemográficos basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados sociodemográficos/ Simpatia da prática aprendida (seja MSC ou PMR)
Prazo: dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
será capturado por meio de uma escala de classificação de 10 pontos (1 = nada - 10 = absolutamente)
dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Simpatia do formador (seja MSC ou PMR)
Prazo: dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
será capturado por meio de uma escala de classificação de 10 pontos (1 = nada - 10 = absolutamente)
dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Duração da Prática
Prazo: dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim), se respondido com "sim" (eu pratico MSC/PMR) é solicitado a quantidade de prática por dia com uma escala de 3 pontos (1=menos de 10 minutos , 2= 10-15 minutos, 3=mais de 15 minutos)
dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Frequência de Prática
Prazo: dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim), se respondido com "sim" (eu pratico MSC/PMR) é perguntado a frequência da prática por dia com uma escala de 4 pontos (1=diariamente, 2= várias vezes por semana, 3=uma vez por semana, 4=menos de uma vez por semana)
dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Dados Sociodemográficos/ Tipo de Prática
Prazo: dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim), se respondido com "sim" (eu pratico MSC/PMR) é questionado sobre o tipo (ritualizado vs. informal) de prática
dados sociodemográficos em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Sentimento Subjetivo de Saúde
Prazo: Alterações dos dados basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
será capturado por meio de uma escala de classificação de 10 pontos (1 = nada - 10 = absolutamente)
Alterações dos dados basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Sentimento Subjetivo de Felicidade
Prazo: Alterações dos dados basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
será capturado por meio de uma escala de classificação de 10 pontos (1 = nada - 10 = absolutamente)
Alterações dos dados basais em 6 semanas, acompanhamento 6 meses após a conclusão do estudo
Experiência anterior com ioga
Prazo: Dados sociodemográficos de linha de base, capturados no início
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim)
Dados sociodemográficos de linha de base, capturados no início
Experiência anterior com autocompaixão consciente
Prazo: Dados sociodemográficos de linha de base, capturados no início
formato de resposta dicotômica (0=não, 1=sim)
Dados sociodemográficos de linha de base, capturados no início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
pro mente REHA

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ECS 1392/2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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