Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful Self Compassion i rehabiliteringsinnlagte pasienter

9. januar 2017 oppdatert av: Mag. Lisza Gaiswinkler, Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Mindful Self Compassion i rehabiliteringsinnlagte pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

De siste årene har det vært overbevisende bevis på de positive effektene av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner, som en form for komplementær og alternativ medisin med hensyn til subjektivt velvære og fysisk helse. Det er økende bevis på de positive effektene av disse teknikkene i forhold til en adekvat stressmestring (f. respirasjon og hjertefrekvensvariasjoner). Disse funnene finnes også godt dokumentert i litteraturen. For denne studien er det utført for å få ytterligere innsikt i rollen til mindfulness-baserte meditasjonsteknikker for psykologisk velvære. Derfor er det ment å fokusere på kliniske grupper (f.eks. depresjons- og angstpasienter) for å finne ut mer om relevansen av mindfulness-baserte meditasjonsteknikker som et supplement til psykiatrisk og psykoterapeutisk behandling. I denne studien spesielle aspekter ved mental og åndelig helse (f.eks. selvmedfølelse, subjektivt oppfattet stress, åndelig velvære og psykiatriske symptomer) bør undersøkes ved å sammenligne en gruppe kliniske pasienter som praktiserer mindfulness-basert meditasjon en gang i uken med en kontrollgruppe som praktiserer PMR (progressiv muskelavslapning)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et helhetlig menneskesyn blir i økende grad vår bevissthet i disse dager. Samtidig øker etterspørselen etter effektive og kostnadseffektive behandlingsformer for psykiske lidelser. I følge en studie fra Verdens helseorganisasjon (2011) går 37 % av «friske» arbeidsår tapt på grunn av psykiatriske lidelser. Dermed blir komplementære-alternative metoder (CAM) som mindfulness-basert meditasjon stadig viktigere i medisin. En spesiell form for mindfulness-meditasjonsbasert trening tilbyr "Mindful Self Compassion (MSC)" (på tysk: achtsames Selbstmitgefühl). Som evidensbasert søsterprogram til den veletablerte prosedyren MBSR og MBCT, gir MSC om meditasjon, mellommenneskelige øvelser, uformelle praktiske øvelser og lekser, muligheten til å lære en oppmerksom og kjærlig kontakt med seg selv eller å forbedre og dermed bidra effektivt til helhetlig velvære. Litteraturen avslører at MSC bidrar til å leve et tilfredsstillende liv og er positivt relatert til livstilfredshet, emosjonell intelligens, lykke, optimisme og personlig initiativ. MSC er videre negativt korrelert med depresjon, angst, selvkritikk, undertrykkelse av negative følelser og et negativt kroppsbilde. Videre fremgår det av en studie av Blatt (1995) at pasienter som er svært kritiske til seg selv har en tendens til å ha mindre positive effekter av antidepressiva, placebo og psykoterapi. Av denne grunn virker det av enorm relevans å utvikle og evaluere terapier, som kan bidra til å endre folks oppfatning av seg selv, som MSC. Basert på disse resultatene, som viser en klar sammenheng mellom selvmedfølelse og psykologisk velvære, bør det gjennomføres en studie som undersøker effektene av mindful self compassion meditasjon på psykologisk velvære og alvorlighetsgraden av kliniske symptomer og dermed muliggjør en første vurdering av effektivitet i klinisk praksis. En randomisert kontrollert studie undersøkes ved rehabiliteringssenteret "Sonnenpark Rust Neusiedlersee" hvor en gruppe pasienter (minst 70 pasienter forventes) vil gjennomgå en forkortet form (6 uker, 75 minutter per uke) av MSC-trening, sammenlignet med en gruppe av pasienter. pasienter (minst 70 pasienter forventet) som gjennomgår regelmessig progressiv muskelavslapping (PMR). Begge treningene vil foregå en gang i uken i 6 uker og vil hver vare i 75 minutter. Pasienter i begge grupper vil bli bedt om lekser og vil få et utdelingsark. Alle relevante parametere undersøkes i starten av rehabiliteringen, samt ved slutten av oppholdet på senteret. Det planlegges en oppfølging etter 6 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østerrike, 8036
        • Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke til studiedeltakelse
  • alder over 18

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk episode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mindful Self Compassion
Deltakerne vil motta en forkortet form (6 uker) med bevisst selvmedfølelse meditasjon, en gang i uken i 75 minutter, i tillegg får de en lyd-cd og et utdelingsark for å øve i løpet av uken
Atferdsmessig: Mindful Self Compassion
Mindful Self Compassion (MSC) trening har sitt primære fokus på å utvikle et vennlig forhold til seg selv ved meditasjon, samtale med gruppen og treneren, uformell praksis og lekser. Disse relasjonene er basert på oppmerksomhet; derfor vil deltakerne lære en måte å konsentrere seg om nåværende øyeblikk. Den originale MSC-opplæringen av Neff og Germer er godt etablert, denne intervensjonen vil være en forkortet form av originalversjonen og vil vare under hele besøket til de kliniske pasientene i rehabilitering
Annen: Progressiv muskelavspenning
Deltakerne får progressiv muskelavslapping en gang i uken i 75 minutter, i tillegg får de en lyd-cd og et utdelingsark å trene i løpet av uken
Atferdsmessig: Progressiv muskelavspenning
Progressive Muscle Relaxation av Jacobson er en velkjent avspenningsteknikk der deltakerne lærer å gjenkjenne forskjellen mellom spenning og avspenning ved å spenne og deretter slappe av musklene. Opplæringen vil vare hele oppholdet og kontrollgruppen vil også gjøre lekser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Endring fra baseline-verdier i SCS ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Selvmedfølelse fanges opp via 26 elementer på en 5-punkts skala. Self Compassion måles i begynnelsen og på slutten av 6 ukers intervensjon
Endring fra baseline-verdier i SCS ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptomoversikt (BSI-18)
Tidsramme: Endring fra baseline-verdier BSI-18 ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Angst, depresjon og somatisering som underskalaer og generell symptombelastning som global poengsum fanges opp via 18 elementer på en 4-punkts vurderingsskala.
Endring fra baseline-verdier BSI-18 ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: Endring fra baseline-verdier i SF-36 ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Helserelatert livskvalitet fanges opp via 36 elementer over ulike svarforhold og har 8 underskalaer: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rollefunksjon og mentalt velvære
Endring fra baseline-verdier i SF-36 ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data/ alder
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sifre oppføring
Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/utdanning
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Utdanning vil bli vurdert etter en 6-punkts karakterskala: 1=obligatorisk utdanning, 2= fullført læretid, 3=yrkesfaglig videregående skole, 4=videregående skole, 5=høyskolegrad, 6= universitetsgrad og deretter kategorisert (1=lav utdanning nivå (obligatorisk utdanning, fullført læretid, yrkesfaglig videregående skole; 2= høy utdanningsnivå (videregående skole, høyskoleutdanning, universitetsgrad)
Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/ Diett
Tidsramme: Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Kostvaner vil bli vurdert etter en 5-punkts skala (1=med kjøtt, 2=med lite kjøtt, 3=med kjøtt og rik på frukt og grønnsaker, 4=vegetarisk med melk/egg og/eller fisk, 5=veganer )
Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Sosiodemografiske data/vekt og høyde (BMI)
Tidsramme: Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Vekt (kg) og Høyde (m) vil bli vurdert ved å legge inn tall og deretter transformeres til BMI
Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Sosiodemografiske data/bekjennelse
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Bekjennelse vil bli vurdert etter en 7-punkts karakterskala (1=buddhisme, 2=kristendom 3=hinduisme, 4=islam, 5=jødedom, 6=ingen, 7=annet)
Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/diagnose
Tidsramme: Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Diagnose vil bli vurdert ved fritt svar og deretter vil diagnose bli kategorisert
Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Sosiodemografiske data/medisinering
Tidsramme: Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Medisinering vil bli vurdert ved fritt svar og etterfølgende vil diagnose bli kategorisert
Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Sosiodemografiske data/nivå av opplevd stress
Tidsramme: Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Nivået av oppfattet stress vil bli fanget opp via en 10-punkts skala (1=ikke i det hele tatt - 10= absolutt)
Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Sosiodemografiske data/ tidligere erfaring med meditasjon
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data
dikotomt svarformat (0=nei, 1=ja)
Baseline sosiodemografiske data
Sosiodemografiske data/ Tidligere erfaring med progressiv muskelavspenning
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data
dikotomt svarformat (0=nei, 1=ja)
Baseline sosiodemografiske data
Sosiodemografiske data/ tidligere erfaring med mindfulness
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data
dikotomt svarformat (0=nei, 1=ja)
Baseline sosiodemografiske data
Sosiodemografiske data/ sysselsetting
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Ansettelse vil bli vurdert via en 4-punkts karakterskala (1=stående i yrket, 2=i utdanning, 3=pensjonert, 4=uten inntektsgivende arbeid)
Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/sivilstand
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sivilstatus vil bli vurdert via en 4-punkts karakterskala (1=gift, 2=partnerskap, 3=singel, 4=enke/skilt)
Baseline sosiodemografiske data, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/alkoholforbruk
Tidsramme: Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
dikotomt svarformat (0=nei, 1=ja)
Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Sosiodemografiske data/ narkotikaforbruk
Tidsramme: Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
dikotomt svarformat (0=nei, 1=ja)
Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Sosiodemografiske data/ Nikotinforbruk
Tidsramme: Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
todelt svarformat (0=nei, 1=ja), hvis svaret med "ja" blir spurt om mengden sigaretter som konsumeres per dag
Endringer fra baseline sosiodemografiske data ved 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Sosiodemografiske data/sympati for den lærte praksisen (enten MSC eller PMR)
Tidsramme: sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
vil bli fanget via 10 poengs vurderingsskala (1=ikke i det hele tatt - 10= absolutt)
sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/sympati til treneren (enten MSC eller PMR)
Tidsramme: sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
vil bli fanget via 10 poengs vurderingsskala (1=ikke i det hele tatt - 10= absolutt)
sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/ Praksisvarighet
Tidsramme: sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
dikotomit svarformat (0=nei, 1=ja), hvis svaret med "ja" (jeg praktiserer MSC/PMR) spørs det om treningsmengde per dag med en 3-punkts karakterskala (1=mindre enn 10 minutter) , 2= 10-15 minutter, 3=mer enn 15 minutter)
sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/ Praksishyppighet
Tidsramme: sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
dikotomit svarformat (0=nei, 1=ja), hvis det besvares med "ja" (jeg praktiserer MSC/PMR) spørs det om treningsfrekvens per dag med en 4-punkts karakterskala (1=daglig, 2= flere ganger i uken, 3 = en gang i uken, 4 = mindre enn en gang i uken)
sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Sosiodemografiske data/ type praksis
Tidsramme: sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
dikotomit svarformat (0=nei, 1=ja), hvis svaret med "ja" (jeg praktiserer MSC/PMR) spørs det om type (ritualisert vs. uformell) praksis
sosiodemografiske data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullført studie
Subjektiv helsefølelse
Tidsramme: Endringer fra baseline-data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
vil bli fanget via 10 poengs vurderingsskala (1=ikke i det hele tatt - 10= absolutt)
Endringer fra baseline-data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Subjektiv følelse av lykke
Tidsramme: Endringer fra baseline-data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
vil bli fanget via 10 poengs vurderingsskala (1=ikke i det hele tatt - 10= absolutt)
Endringer fra baseline-data etter 6 uker, oppfølging 6 måneder etter fullføring av studien
Tidligere erfaring med yoga
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data, fanget i begynnelsen
dikotomt svarformat (0=nei, 1=ja)
Baseline sosiodemografiske data, fanget i begynnelsen
Tidligere erfaring med Mindful Self Compassion
Tidsramme: Baseline sosiodemografiske data, fanget i begynnelsen
dikotomt svarformat (0=nei, 1=ja)
Baseline sosiodemografiske data, fanget i begynnelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
pro mente REHA

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ECS 1392/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger