Mindful Self Compassion nei pazienti riabilitativi
Mindful Self Compassion nei pazienti riabilitativi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische Medizin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto per la partecipazione allo studio
- età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- episodio psicotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Autocompassione consapevole
I partecipanti riceveranno una forma abbreviata (6 settimane) di meditazione consapevole di autocompassione, una volta alla settimana per 75 minuti, inoltre riceveranno un cd audio e una dispensa per esercitarsi durante la settimana
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La formazione Mindful Self Compassion (MSC) si concentra principalmente sullo sviluppo di una relazione amichevole con se stessi attraverso la meditazione, la conversazione con il gruppo e il formatore, la pratica informale e i compiti a casa.
Queste relazioni si fondano sulla consapevolezza; quindi i partecipanti impareranno a concentrarsi sul momento presente.
La formazione MSC originale di Neff e Germer è ben consolidata, questo intervento sarà una forma abbreviata della versione originale e durerà per l'intera visita dei pazienti clinici in riabilitazione
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Altro: Rilassamento muscolare progressivo
I partecipanti riceveranno un rilassamento muscolare progressivo una volta alla settimana per 75 minuti, inoltre riceveranno un cd audio e una dispensa per esercitarsi durante la settimana
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Il rilassamento muscolare progressivo di Jacobson è una tecnica di rilassamento ben nota in cui i partecipanti imparano a riconoscere la differenza tra tensione e rilassamento tendendo e successivamente rilassando i muscoli.
La formazione durerà l'intera permanenza e il gruppo di controllo svolgerà anche i compiti a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: Variazione dai valori basali in SCS a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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L'autocompassione viene catturata tramite 26 elementi su una scala di valutazione a 5 punti.
L'autocompassione viene misurata all'inizio e alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Variazione dai valori basali in SCS a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18)
Lasso di tempo: Variazione dai valori basali BSI-18 a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Ansia, Depressione e Somatizzazione come sottoscale e General Symptom Burden come punteggio globale vengono catturati tramite 18 item su una scala di valutazione a 4 punti.
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Variazione dai valori basali BSI-18 a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Indagine sulla salute (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione dai valori basali in SF-36 a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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La qualità della vita correlata alla salute viene catturata tramite 36 item su diverse condizioni di risposta e ha 8 sottoscale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, percezioni generali sulla salute, vitalità, funzionamento sociale, funzione del ruolo emotivo e benessere mentale
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Variazione dai valori basali in SF-36 a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati sociodemografici/ Età
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Inserimento di cifre
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Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/Istruzione
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Il titolo di studio sarà valutato mediante una scala di valutazione a 6 punti: 1=scuola dell'obbligo, 2= apprendistato compiuto, 3=liceo professionale, 4=scuola superiore, 5=laurea, 6= laurea e successivamente categorizzata (1=bassa istruzione livello (scuola dell'obbligo, apprendistato concluso, scuola superiore professionale; 2= livello di istruzione superiore (scuola superiore, laurea, laurea)
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Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/Dieta
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Le abitudini alimentari saranno valutate mediante una scala di valutazione a 5 punti (1=con carne, 2=con poca carne, 3=con carne e ricca di frutta e verdura, 4=vegetariana con latte/uova e/o pesce, 5=vegana )
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Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Peso e altezza (BMI)
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Il peso (kg) e l'altezza (m) saranno valutati mediante inserimento di cifre e successivamente trasformati in BMI
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Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Confessione
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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La confessione sarà valutata con una scala di valutazione a 7 punti (1=buddismo, 2=cristianesimo 3=induismo, 4=islam, 5=ebraismo, 6=nessuno, 7=altro)
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Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Diagnosi
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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La diagnosi sarà valutata mediante risposta libera e successivamente la diagnosi sarà classificata
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Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Farmaci
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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I farmaci saranno valutati a risposta libera e successivamente la diagnosi sarà classificata
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Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Livello di stress percepito
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Il livello di stress percepito verrà catturato tramite una scala di valutazione a 10 punti (1=per niente - 10=assolutamente)
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Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/Precedente esperienza con la meditazione
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di riferimento
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì)
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Dati sociodemografici di riferimento
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Dati sociodemografici/Precedente esperienza con il rilassamento muscolare progressivo
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di riferimento
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì)
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Dati sociodemografici di riferimento
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Dati sociodemografici/Precedente esperienza con Mindfulness
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di riferimento
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì)
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Dati sociodemografici di riferimento
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Dati sociodemografici/ Occupazione
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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L'occupazione sarà valutata tramite una scala di valutazione a 4 punti (1=posizione nella professione, 2=in formazione, 3=pensionato, 4=senza attività lucrativa)
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Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Stato civile
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Lo stato civile sarà valutato tramite una scala di valutazione a 4 punti (1=sposato, 2=unione di coppia, 3=single, 4=vedovo/divorziato)
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Dati sociodemografici di base, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/Consumo di alcol
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì)
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Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/Consumo di droghe
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì)
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Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Consumo di nicotina
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=si), se si risponde con "sì" viene chiesto il quantitativo di sigarette consumate al giorno
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Variazioni rispetto ai dati sociodemografici al basale a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Simpatia della pratica appresa (MSC o PMR)
Lasso di tempo: dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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verrà acquisito tramite una scala di valutazione a 10 punti (1=per niente - 10=assolutamente)
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dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Simpatia del formatore (MSC o PMR)
Lasso di tempo: dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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verrà acquisito tramite una scala di valutazione a 10 punti (1=per niente - 10=assolutamente)
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dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/ Durata della pratica
Lasso di tempo: dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì), se si risponde con "sì" (pratico MSC/PMR) viene richiesta la quantità di pratica giornaliera con una scala di valutazione a 3 punti (1=meno di 10 minuti , 2= 10-15 minuti, 3=più di 15 minuti)
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dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/Frequenza pratica
Lasso di tempo: dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì), se si risponde con "sì" (pratico MSC/PMR) viene richiesta la frequenza della pratica al giorno con una scala di valutazione a 4 punti (1=giornaliero, 2= più volte alla settimana, 3=una volta alla settimana, 4=meno di una volta alla settimana)
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dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Dati sociodemografici/Tipo di pratica
Lasso di tempo: dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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formato di risposta dicotomico (0=no, 1=sì), se si risponde con "sì" (pratico MSC/PMR) viene chiesto il tipo di pratica (ritualizzata vs. informale)
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dati sociodemografici a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Sensazione soggettiva di salute
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati basali a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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verrà acquisito tramite una scala di valutazione a 10 punti (1=per niente - 10=assolutamente)
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Variazioni rispetto ai dati basali a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Sensazione soggettiva di felicità
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai dati basali a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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verrà acquisito tramite una scala di valutazione a 10 punti (1=per niente - 10=assolutamente)
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Variazioni rispetto ai dati basali a 6 settimane, follow-up 6 mesi dopo il completamento dello studio
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Precedenti esperienze con lo Yoga
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di base, acquisiti all'inizio
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì)
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Dati sociodemografici di base, acquisiti all'inizio
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Esperienza precedente con Mindful Self Compassion
Lasso di tempo: Dati sociodemografici di base, acquisiti all'inizio
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formato di risposta dicotomica (0=no, 1=sì)
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Dati sociodemografici di base, acquisiti all'inizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Human-Friedrich Unterrainer, Priv.Doz., Universitätsklinik für Psychiatrie/Medizinische Univeristät Graz
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Barnett JE, Shale AJ. The Integration of Complementary and Alternative Medicine (CAM) into the Practice of Psychology: A Vision for the Future. Professional Psychology. Resarch and Practice 43: 576-585, 2012.
- Foryflow AL. Integrating Yoga with Psychotherapy: A Complementary Treatment for Anxiety and Depression. Canadian Journal of Counselling and Psychotherapy 45: 132-150, 2011.
- World Health Organization. Global Status Report on Non-Communicable Diseases. Geneva:WHO 2010, 2011.
- Blatt SJ. Representational structures in psychopathology. University of Rochester Press 6: 1-34, 1995
- Bullinger M. German translation and psychometric testing of the SF-36 Health Survey: preliminary results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1359-66. doi: 10.1016/0277-9536(95)00115-n.
- Spitzer C, Hammer S, Lowe B, Grabe HJ, Barnow S, Rose M, Wingenfeld K, Freyberger HJ, Franke GH. [The short version of the Brief Symptom Inventory (BSI -18): preliminary psychometric properties of the German translation]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Sep;79(9):517-23. doi: 10.1055/s-0031-1281602. Epub 2011 Aug 25. German.
- Neff KD. Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and Identity 2: 223-250, 1993.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECS 1392/2015
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