Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een Actigraph worden gebruikt om de fysieke functie van patiënten op de intensive care te voorspellen?

28 juni 2017 bijgewerkt door: Zealand University Hospital

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een actigraaf, die de activiteit in het ziekenhuis meet, gebruikt gedurende een week na ontslag uit de ICU van het Seeland University Hospital Køge, het fysieke functioneren kan voorspellen na een follow-up van drie maanden.

De ziekenhuisactiviteit wordt gemeten met actigrafie, een meetinstrument dat het activiteitenniveau kwantificeert. De activiteit wordt gedurende 7 dagen na ontslag op de IC gemeten. De actigraph is te dragen als armband.

Het fysieke functioneren wordt gemeten met Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPax wordt beoordeeld bij ontslag uit de IC en na drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling op een Intensive Care Unit (ICU) is vaak nodig voor het overleven van ernstig zieke patiënten, maar het herstel kan lang duren. Uit een aantal hoogwaardige onderzoeken is gebleken dat patiënten na ontslag nog lange tijd, zelfs jarenlang, functionele beperkingen ervaren.

Deze patiënten kunnen last hebben van een aantal andere negatieve invloeden van hun kritieke ziekte en IC-verblijf, b.v. geheugenproblemen, episoden van depressie, cognitieve disfunctie en slaapstoornissen. Deze symptomen worden gezien bij zowel medische als chirurgische patiënten en worden het Post Intensive Care Syndroom genoemd.

Lichamelijke rehabilitatie is belangrijk en moet al tijdens de opname worden gestart om een ​​deel van het functioneren en de zelfstandigheid van de patiënt terug te krijgen. Dit heeft een goed gedocumenteerd effect op zowel mentaal als fysiek welzijn.

Actigrafie is een nieuwere manier om het activiteitsniveau continu te kwantificeren. Het is gevalideerd en wordt gebruikt op de IC om agitatie en sedatie te beoordelen en in een oncologische, chirurgische en zelfs een ICU-populatie om slaap te beoordelen.

Het is gemakkelijk te gebruiken, niet-invasief en goedkoop. Het wordt gedragen als een armband en belemmert de mobiliteit of het lopen van de patiënt niet.

Een ander probleem bij het beoordelen van fysieke beperkingen is de keuze van de methode voor het beoordelen van fysiek functioneren. Voor deze studie gebruiken de onderzoekers de Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), omdat deze een goede validiteit en klinimetrische eigenschappen heeft en gemakkelijk te gebruiken is. Het kan ook als onderdeel van de dagelijkse training worden gedaan, omdat het speciaal voor de IC is ontwikkeld.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe het activiteitenniveau van patiënten in het ziekenhuis na ontslag uit de IC samenhangt met hun fysieke functioneren drie maanden na ontslag.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Køge, Denemarken, 4600
        • Zealand University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode werden opgenomen op de ICU van het Seeland University Hospital, Køge

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • > 24 uur opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Deens spreken en verstaan
  • Patiënten met dementie of psychose
  • Ontslagen van de IC naar terminale zorg
  • Patiënten die tijdens hun verblijf op de IC zijn overgeplaatst naar een ander ziekenhuis
  • Patiënten woonachtig buiten de Regio Zeeland
  • Patiënten die vóór opname aan totale verlamming lijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen actigraph-niveaus en CPax drie maanden na ontslag uit de ICU
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care
De associatie tussen actigraph-niveaus en CPAx-score (van 0 tot 50 punten)
3 maanden na ontslag uit de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPax bij ontslag van de IC
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ontslag uit de intensive care
CPax-score (van 0 tot 50 punten)
Binnen 24 uur na ontslag uit de intensive care
Activiteit gemeten met actigraph gedurende een week na IC-ontslag
Tijdsspanne: Een week na ontslag uit de IC
Activiteit gemeten met een actigraph-horloge om de pols van de patiënt
Een week na ontslag uit de IC
Associatie tussen vroeg activiteitsniveau gemeten met actigrafie gedurende 7 dagen en SF 36 drie maanden na ontslag uit ICU
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care
De associatie tussen actigraph-niveaus en SF-36-score
3 maanden na ontslag uit de intensive care
Associatie tussen vroeg activiteitsniveau gemeten met actigrafie gedurende 7 dagen en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) drie maanden na ontslag uit de IC
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care
De associatie tussen actigraph-niveaus en HADS-score (van 0 tot 42 punten)
3 maanden na ontslag uit de intensive care
Associatie tussen vroeg activiteitsniveau gemeten met actigrafie gedurende 7 dagen en Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) drie maanden na ontslag uit de ICU
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care
De associatie tussen actigraph-niveaus en RBANS-score
3 maanden na ontslag uit de intensive care
Associatie tussen vroeg activiteitsniveau gemeten met actigrafie gedurende 7 dagen en mortaliteit tijdens ziekenhuisverblijf, na ontslag op de IC
Tijdsspanne: De periode binnen het ziekenhuisverblijf, na ontslag op de intensive care
De associatie tussen actigraph-niveaus en ziekenhuissterfte
De periode binnen het ziekenhuisverblijf, na ontslag op de intensive care
Associatie tussen vroeg activiteitenniveau gemeten met actigrafie gedurende 7 dagen en mortaliteit binnen 90 dagen na ontslag op de IC
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care
De associatie tussen actigraph-niveaus en mortaliteit na 90 dagen
3 maanden na ontslag uit de intensive care
Associatie tussen vroeg activiteitsniveau gemeten met actigrafie gedurende 7 dagen en consumptie van opioïden (sterk/zwak) na 90 dagen follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit de intensive care
De associatie tussen actigraph-niveaus en opioïdenconsumptie (morfine-equivalenten)
3 maanden na ontslag uit de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Zealand University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SE 3-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen