Czy Actigraph może być wykorzystany do przewidywania funkcji fizycznych u pacjentów na intensywnej terapii?
To badanie ma na celu zbadanie, czy aktygraf mierzący aktywność wewnątrzszpitalną, używany przez tydzień po wypisaniu z OIOM w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim Køge, może przewidzieć funkcję fizyczną po trzymiesięcznej obserwacji.
Aktywność szpitala będzie mierzona za pomocą aktygrafii, narzędzia pomiarowego, które określa ilościowo poziom aktywności. Aktywność będzie mierzona przez 7 dni po wypisie z OIT. Actigraph ma być noszony jako bransoletka.
Funkcjonalność fizyczna zostanie zmierzona za pomocą narzędzia Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx ocenia się przy wypisie z OIOM i po trzech miesiącach.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) jest często potrzebne do przeżycia pacjentów w stanie krytycznym, ale powrót do zdrowia może zająć dużo czasu. Szereg wysokiej jakości badań wykazało, że pacjenci doświadczają upośledzenia czynnościowego przez długi okres po wypisaniu ze szpitala, nawet przez lata.
Pacjenci ci mogą odczuwać szereg innych negatywnych skutków ich stanu krytycznego i pobytu na OIT, m.in. problemy z pamięcią, epizody depresji, dysfunkcje poznawcze i zaburzenia snu. Objawy te występują zarówno u pacjentów medycznych, jak i chirurgicznych i zostały nazwane zespołem po intensywnej terapii.
Rehabilitacja ruchowa jest ważna i należy ją rozpocząć już w trakcie przyjęcia, aby odzyskać część funkcji i samodzielności pacjentów. Ma to dobrze udokumentowany wpływ zarówno na samopoczucie psychiczne, jak i fizyczne.
Aktygrafia to nowszy sposób ciągłego określania ilościowego poziomu aktywności. Jest zwalidowany i był używany na OIT do oceny pobudzenia i sedacji oraz w populacji onkologicznej, chirurgicznej, a nawet na OIT do oceny snu.
Jest łatwy w użyciu, nieinwazyjny i niedrogi. Nosi się go jak bransoletkę i nie ogranicza mobilności ani poruszania się pacjenta.
Kolejną kwestią przy ocenie niepełnosprawności fizycznej jest wybór metody oceny sprawności fizycznej. W tym badaniu badacze używają narzędzia oceny fizycznej Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), ponieważ ma ono dobrą trafność i właściwości klinimetryczne oraz jest łatwe w użyciu. Można go również wykonywać w ramach codziennego treningu, ponieważ został opracowany specjalnie dla OIOM-u.
Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób poziom aktywności wewnątrzszpitalnej pacjentów po wypisie z OIT jest związany z ich sprawnością fizyczną po trzech miesiącach od wypisu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Køge, Dania, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat
- Przyjęty na OIT > 24 godz
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka duńskiego
- Pacjenci cierpiący na demencję lub psychozę
- Wypisany z OIOM do opieki terminalnej
- Pacjenci przenoszeni do innego szpitala podczas pobytu na OIT
- Pacjenci mieszkający poza regionem Zelandii
- Pacjenci cierpiący na całkowity paraliż przed przyjęciem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomami aktygrafu a CPAx po trzech miesiącach od wypisu z OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
Związek między poziomami aktygrafu a wynikiem CPAx (od 0 do 50 punktów)
|
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CPAx przy wypisie z OIT
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wypisu z oddziału intensywnej terapii
|
Wynik CPAx (od 0 do 50 punktów)
|
W ciągu 24 godzin od wypisu z oddziału intensywnej terapii
|
|
Aktywność mierzona za pomocą aktygrafu w ciągu jednego tygodnia po wypisaniu z OIOM
Ramy czasowe: Tydzień po wypisie z OIOM-u
|
Aktywność mierzona za pomocą zegarka aktygrafowego zakładanego na nadgarstek pacjentów
|
Tydzień po wypisie z OIOM-u
|
|
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a SF 36 po trzech miesiącach po wypisaniu z OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
Związek między poziomami aktygrafu a wynikiem SF-36
|
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
|
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a szpitalną skalą lęku i depresji (HADS) po trzech miesiącach od wypisania z OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
Związek między poziomami aktygrafu a wynikiem HADS (od 0 do 42 punktów)
|
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
|
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a powtarzalną baterią do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) po trzech miesiącach od wypisu z OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
Związek między poziomami aktygrafu a wynikiem RBANS
|
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
|
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym aktygrafią przez 7 dni a śmiertelnością w trakcie pobytu w szpitalu po wypisie z OIT
Ramy czasowe: Okres pobytu w szpitalu, po wypisie z oddziału intensywnej terapii
|
Związek między poziomami aktygrafu a śmiertelnością szpitalną
|
Okres pobytu w szpitalu, po wypisie z oddziału intensywnej terapii
|
|
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a śmiertelnością w ciągu 90 dni po wypisaniu z OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
Związek między poziomami aktygrafu a 90-dniową śmiertelnością
|
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
|
Związek między wczesnym poziomem aktywności mierzonym za pomocą aktygrafii przez 7 dni a spożyciem opioidów (silne/słabe) po 90 dniach obserwacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
Związek między poziomami aktygrafu a spożyciem opioidów (ekwiwalenty morfiny)
|
3 miesiące po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Grap MJ, Borchers CT, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN. Actigraphy in the critically ill: correlation with activity, agitation, and sedation. Am J Crit Care. 2005 Jan;14(1):52-60.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Corner EJ, Soni N, Handy JM, Brett SJ. Construct validity of the Chelsea critical care physical assessment tool: an observational study of recovery from critical illness. Crit Care. 2014 Mar 27;18(2):R55. doi: 10.1186/cc13801.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SE 3-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
NCT07227935Rejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical Education
-
NCT06792669Zakończony300 studentów University of Milan School of Medicine
-
NCT02375659ZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
-
NCT02449226ZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-Care
-
NCT03509987Zakończony
-
NCT02792140ZakończonyNeuroscience of Dreaming, Zdrowy
-
NCT07256730RekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge Defects
-
NCT06067633RekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public Health
-
NCT03242525ZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeń
-
NCT07375511Jeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat