Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lze Actigraph použít k predikci fyzických funkcí u pacientů na intenzivní péči?

28. června 2017 aktualizováno: Zealand University Hospital

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda aktigraf, měřící aktivitu v nemocnici, používaný týden po propuštění z JIP v Zélandské univerzitní nemocnici Køge, může předpovídat fyzické funkce při tříměsíčním sledování.

Nemocniční aktivita bude měřena pomocí aktigrafie, nástroje pro měření, který kvantifikuje úroveň aktivity. Aktivita bude měřena po dobu 7 dnů po propuštění z JIP. Aktigraf se nosí jako náramek.

Fyzická funkce bude měřena pomocí nástroje Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx se hodnotí při propuštění z JIP a po třech měsících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Léčba na jednotce intenzivní péče (JIP) je často potřebná pro přežití kriticky nemocných pacientů, ale zotavení může trvat dlouho. Řada vysoce kvalitních studií prokázala, že pacienti pociťují funkční poruchy po dlouhou dobu po propuštění, dokonce i roky.

Tito pacienti mohou trpět řadou dalších negativních vlivů svého kritického onemocnění a pobytu na JIP, např. problémy s pamětí, epizody deprese, kognitivní dysfunkce a poruchy spánku. Tyto příznaky jsou pozorovány u lékařských i chirurgických pacientů a byly pojmenovány jako syndrom po intenzivní péči.

Tělesná rehabilitace je důležitá a musí začít již při přijetí, aby se obnovila část funkcí a nezávislosti pacientů. To má dobře zdokumentovaný účinek na duševní i fyzickou pohodu.

Aktigrafie je novější způsob kontinuální kvantifikace úrovně aktivity. Je validován a používá se na JIP k hodnocení agitovanosti a sedace a v onkologické, chirurgické a dokonce i na JIP populaci k hodnocení spánku.

Je snadno použitelný, neinvazivní a levný. Nosí se jako náramek a nenarušuje pohyblivost ani chůzi pacienta.

Dalším problémem při hodnocení tělesného postižení je volba metody hodnocení fyzických funkcí. Pro tuto studii výzkumníci používají nástroj Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), protože má dobrou validitu a klinimetrické vlastnosti a snadno se používá. Může být také prováděn jako součást každodenního tréninku, protože je vyvinut speciálně pro JIP.

Cílem této studie je prozkoumat, jak je úroveň hospitalizační aktivity pacientů po propuštění z JIP spojena s jejich fyzickými funkcemi tři měsíce po propuštění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Zealand University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP v Zealand University Hospital, Køge, ve sledovaném období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Přijata na JIP na > 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný mluvit a rozumět dánsky
  • Pacienti trpící demencí nebo psychózou
  • Propuštěn z JIP do terminální péče
  • Pacienti převezeni do jiné nemocnice během pobytu na JIP
  • Pacienti žijící mimo region Zélandu
  • Pacienti trpící totální paralýzou před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi hladinami aktigrafu a CPAx tři měsíce po propuštění z JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Souvislost mezi úrovněmi aktigrafu a skóre CPAx (od 0 do 50 bodů)
3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CPAx při propuštění z JIP
Časové okno: Do 24 hodin po propuštění z jednotky intenzivní péče
Skóre CPAx (od 0 do 50 bodů)
Do 24 hodin po propuštění z jednotky intenzivní péče
Aktivita měřená aktigrafem během jednoho týdne po propuštění z JIP
Časové okno: Týden po propuštění z JIP
Aktivita měřená aktigrafními hodinkami umístěnými na zápěstí pacientů
Týden po propuštění z JIP
Asociace mezi časnou úrovní aktivity měřenou aktigrafií po dobu 7 dnů a SF 36 tři měsíce po propuštění z JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Souvislost mezi hladinami aktigrafu a skóre SF-36
3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Asociace mezi ranou úrovní aktivity měřenou aktigrafií po dobu 7 dnů a škálou nemocniční úzkosti a deprese (HADS) tři měsíce po propuštění z JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Souvislost mezi úrovněmi aktigrafu a skóre HADS (od 0 do 42 bodů)
3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Asociace mezi ranou úrovní aktivity měřenou aktigrafií po dobu 7 dnů a opakovatelnou baterií pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) tři měsíce po propuštění z JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Souvislost mezi hladinami aktigrafu a skóre RBANS
3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Asociace mezi ranou úrovní aktivity měřenou aktigrafií po dobu 7 dnů a mortalitou během pobytu v nemocnici po propuštění z JIP
Časové okno: Období pobytu v nemocnici po propuštění z jednotky intenzivní péče
Souvislost mezi hladinami aktigrafu a nemocniční mortalitou
Období pobytu v nemocnici po propuštění z jednotky intenzivní péče
Asociace mezi ranou úrovní aktivity měřenou aktigrafií po dobu 7 dnů a mortalitou během 90 dnů po propuštění z JIP
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Souvislost mezi hladinami aktigrafu a 90denní mortalitou
3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Asociace mezi ranou úrovní aktivity měřenou aktigrafií po dobu 7 dnů a konzumací opioidů (silné/slabé) po 90 dnech sledování.
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče
Souvislost mezi hladinami aktigrafu a spotřebou opioidů (ekvivalenty morfinu)
3 měsíce po propuštění z jednotky intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SE 3-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení