Можно ли использовать Actigraph для прогнозирования физических функций у пациентов интенсивной терапии?
Это исследование направлено на изучение того, может ли актиграф, измеряющий внутрибольничную активность, используемый в течение недели после выписки из отделения интенсивной терапии в больнице Зеландского университета в Кёге, предсказать физическую функцию через три месяца наблюдения.
Деятельность больницы будет измеряться с помощью актиграфии, инструмента измерения, который количественно определяет уровень активности. Активность будет измеряться в течение 7 дней после выписки из отделения интенсивной терапии. Актиграф следует носить как браслет.
Физические функции будут измеряться с помощью Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx оценивается при выписке из отделения интенсивной терапии и через три месяца.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ) часто необходимо для выживания пациентов в критическом состоянии, но восстановление может занять много времени. Ряд высококачественных исследований показал, что у пациентов наблюдаются функциональные нарушения в течение длительного периода после выписки, даже в течение многих лет.
Эти пациенты могут страдать от ряда других негативных последствий своего критического состояния и пребывания в отделении интенсивной терапии, например. проблемы с памятью, эпизоды депрессии, когнитивная дисфункция и нарушения сна. Эти симптомы наблюдаются как у терапевтических, так и у хирургических пациентов и были названы постинтенсивным синдромом.
Физическая реабилитация важна и должна начинаться уже во время госпитализации, чтобы восстановить некоторые функции и независимость пациентов. Это имеет хорошо задокументированное влияние как на психическое, так и на физическое благополучие.
Актиграфия — это новый способ непрерывной количественной оценки уровня активности. Он утвержден и использовался в отделениях интенсивной терапии для оценки возбуждения и седации, а также в онкологических, хирургических и даже отделениях интенсивной терапии для оценки сна.
Он прост в использовании, неинвазивен и недорог. Он носится как браслет и не ограничивает подвижность пациента.
Другой проблемой при оценке физических нарушений является выбор метода оценки физической функции. Для этого исследования исследователи используют инструмент Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), поскольку он обладает хорошей достоверностью и клиниметрическими свойствами и прост в использовании. Кроме того, его можно выполнять в рамках ежедневной тренировки, поскольку он разработан специально для отделения интенсивной терапии.
Целью данного исследования является изучение того, как уровень внутрибольничной активности пациентов после выписки из отделения интенсивной терапии связан с их физическими функциями через три месяца после выписки.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Køge, Дания, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии на > 24 ч.
Критерий исключения:
- Не могу говорить и понимать по-датски
- Пациенты, страдающие деменцией или психозом
- Выписан из отделения интенсивной терапии в неизлечимую терапию
- Пациенты переведены в другую больницу во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Пациенты, проживающие за пределами региона Зеландии
- Пациенты, страдающие полным параличом до поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между уровнями актиграфа и CPAx через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
Связь между уровнями актиграфа и оценкой CPAx (от 0 до 50 баллов)
|
Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CPAx при выписке из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 24 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Оценка CPAx (от 0 до 50 баллов)
|
В течение 24 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Активность измерялась актиграфом в течение одной недели после выписки из реанимации.
Временное ограничение: Через неделю после выписки из реанимации
|
Активность измеряется актиграфическими часами, надетыми на запястье пациента.
|
Через неделю после выписки из реанимации
|
|
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и SF 36 через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
Связь между уровнями актиграфа и оценкой SF-36
|
Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
|
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и госпитальной шкалой тревоги и депрессии (HADS) через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
Связь между уровнями актиграфа и оценкой HADS (от 0 до 42 баллов)
|
Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
|
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и повторной батареей для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
Связь между уровнями актиграфа и оценкой RBANS
|
Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
|
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и смертностью во время пребывания в больнице после выписки из отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Период пребывания в стационаре после выписки из реанимации
|
Связь между уровнями актиграфа и госпитальной летальностью
|
Период пребывания в стационаре после выписки из реанимации
|
|
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и смертностью в течение 90 дней после выписки из отделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
Связь между уровнями актиграфа и 90-дневной смертностью
|
Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
|
Связь между ранним уровнем активности, измеренным с помощью актиграфии в течение 7 дней, и потреблением опиоидов (сильных/слабых) через 90 дней наблюдения.
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
Связь между уровнями актиграфа и потреблением опиоидов (эквивалентов морфина)
|
Через 3 месяца после выписки из реанимации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Grap MJ, Borchers CT, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN. Actigraphy in the critically ill: correlation with activity, agitation, and sedation. Am J Crit Care. 2005 Jan;14(1):52-60.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Corner EJ, Soni N, Handy JM, Brett SJ. Construct validity of the Chelsea critical care physical assessment tool: an observational study of recovery from critical illness. Crit Care. 2014 Mar 27;18(2):R55. doi: 10.1186/cc13801.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- SE 3-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
NCT03810131ЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожидания
-
NCT04517071ЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.
-
NCT04303611ЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.
-
NCT07388979Еще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
NCT07284641РекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT 3 Gain of Function