Kan en Actigraph bruges til at forudsige fysisk funktion hos intensivpatienter?
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en aktigraf, der måler aktivitet på hospitalet, brugt i en uge efter udskrivelse fra intensivafdelingen på Sjællands Universitetshospital Køge, kan forudsige fysisk funktion ved tre måneders opfølgning.
Sygehusaktiviteten vil blive målt med aktigrafi, et måleværktøj, der kvantificerer aktivitetsniveauet. Aktiviteten vil blive målt i 7 dage efter ICU-udskrivning. Actigraphen skal bæres som et armbånd.
Den fysiske funktion vil blive målt med Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx). CPAx vurderes ved ICU-udskrivning og efter tre måneder.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behandling på en intensiv afdeling (ICU) er ofte nødvendig for at overleve kritisk syge patienter, men det kan tage lang tid at komme sig. En række undersøgelser af høj kvalitet har vist, at patienter oplever funktionsnedsættelser i en lang periode efter udskrivelsen, endda i årevis.
Disse patienter kan lide af en række andre negative påvirkninger af deres kritiske sygdom og intensivophold, f.eks. hukommelsesproblemer, episoder med depression, kognitiv dysfunktion og søvnforstyrrelser. Disse symptomer ses hos både medicinske og kirurgiske patienter og har fået navnet Post Intensive Care Syndrome.
Fysisk genoptræning er vigtig og skal starte allerede under indlæggelsen, for at genvinde noget af patienternes funktion og selvstændighed. Dette har en veldokumenteret effekt på både mentalt og fysisk velvære.
Aktigrafi er en nyere måde at kvantificere aktivitetsniveauet løbende. Det er valideret og er blevet brugt på intensivafdelingen til at vurdere agitation og sedation og i en onkologisk, kirurgisk og endda en intensivafdeling til at vurdere søvn.
Den er nem at bruge, ikke-invasiv og billig. Det bæres som et armbånd og hæmmer ikke patientens mobilitet eller ambulation.
Et andet problem ved vurdering af fysiske funktionsnedsættelser er valget af metode til vurdering af fysisk funktion. Til denne undersøgelse bruger efterforskerne Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), da det har god validitet og klinimetriske egenskaber og er nemt at bruge. Det kan også gøres som en del af den daglige træning, da det er udviklet specifikt til intensivafdelingen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan patienternes aktivitetsniveau på hospitalet efter ICU-udskrivning er forbundet med deres fysiske funktion tre måneder efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Indlagt på intensivafdelingen i > 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale og forstå dansk
- Patienter, der lider af demens eller psykose
- Udskrives fra intensivafdelingen til terminal pleje
- Patienter overført til et andet hospital under intensivophold
- Patienter bosat uden for Region Sjælland
- Patienter, der lider af total lammelse før indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og CPAx tre måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og CPAx-score (fra 0 til 50 point)
|
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPAx ved udskrivelse fra intensivafdeling
Tidsramme: Inden for 24 timer efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
CPAx-score (fra 0 til 50 point)
|
Inden for 24 timer efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
|
Aktivitet målt med actigraph i løbet af en uge efter ICU-udskrivning
Tidsramme: En uge efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Aktivitet målt med et actigraph-ur placeret på patientens håndled
|
En uge efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
|
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og SF 36 tre måneder efter udskrivelse fra ICU
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Sammenhængen mellem actigraph niveauer og SF-36 score
|
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
|
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tre måneder efter udskrivelse fra ICU
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og HADS-score (fra 0 til 42 point)
|
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
|
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) tre måneder efter udskrivelse fra ICU
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og RBANS-score
|
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
|
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og dødelighed inden for hospitalsophold efter ICU-udskrivning
Tidsramme: Perioden inden for hospitalsophold, efter intensiv afdelingsudskrivning
|
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og hospitalsdødelighed
|
Perioden inden for hospitalsophold, efter intensiv afdelingsudskrivning
|
|
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og dødelighed inden for 90 dage efter ICU-udskrivning
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og 90-dages dødelighed
|
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
|
Sammenhæng mellem tidligt aktivitetsniveau målt med aktigrafi i 7 dage og forbrug af opioider (stærke/svage) ved 90 dages opfølgning.
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Sammenhængen mellem actigraph-niveauer og opioidforbrug (morfinækvivalenter)
|
3 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stine Estrup, MD, Zealand University Hospital, Køge Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Grap MJ, Borchers CT, Munro CL, Elswick RK Jr, Sessler CN. Actigraphy in the critically ill: correlation with activity, agitation, and sedation. Am J Crit Care. 2005 Jan;14(1):52-60.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Corner EJ, Soni N, Handy JM, Brett SJ. Construct validity of the Chelsea critical care physical assessment tool: an observational study of recovery from critical illness. Crit Care. 2014 Mar 27;18(2):R55. doi: 10.1186/cc13801.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SE 3-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NCT04528537AfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
NCT06986408Ikke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
NCT07482293AfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)
-
NCT06957041Ikke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
NCT06076018AfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40
-
NCT06905353Ikke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
NCT04706767AfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
NCT06815146Ikke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
NCT07466121RekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelse