Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en verdraagbaarheid van hogere infusieparameters van IgPro20 (Hizentra) bij proefpersonen met primaire immunodeficiëntie (PID)

16 maart 2020 bijgewerkt door: CSL Behring

Een open-label multicenteronderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid van hogere infusieparameters van immunologisch globuline subcutaan (humaan), 20% vloeistof (Hizentra®) te evalueren bij proefpersonen met primaire immunodeficiëntie

Deze multicenter, open-label, parallel-arm, niet-gerandomiseerde studie is opgezet om de veiligheid en verdraagbaarheid van hogere infusieparameters van IgPro20 te evalueren bij proefpersonen met primaire immunodeficiëntie (PID). In totaal zullen 45 proefpersonen (waaronder ten minste 14 [30%] pediatrische proefpersonen ≤ 17 jaar en ten minste 9 [20%] zwaarlijvige proefpersonen met een body mass index [BMI] van ≥ 30 kg/m2) met bevestigde PID worden geëvalueerd in de studie. De studie zal drie cohorten van elk 15 proefpersonen omvatten, als volgt: i) Pump-Assisted Volume Cohort (wekelijkse infusies), volume per injectieplaats van 25 ml tot 50 ml, ii) Pump-Assisted Flow Rate Cohort (wekelijkse infusies), flow snelheid per injectieplaats van 25 ml/uur tot 100 ml/uur, iii) Handmatige Push Flow Rate Cohort (2 tot 7 infusies per week), stroomsnelheid per injectieplaats van 25 tot 30 ml/uur tot 120 ml/uur (equivalent van ongeveer 0,5 ml/minuut tot 2 ml/minuut). Elk cohort zal 3 infusieparameterniveaus testen (4 voor het cohort met pompondersteunde stroomsnelheid), ten minste 4 keer herhaald over een periode van 12 weken (16 weken voor het stroomsnelheidcohort). Na 4 infusieweken op elk niveau schakelen de in aanmerking komende proefpersonen (responders) over op het volgende infusieparameterniveau (bijv. van 25 naar 50 ml/uur). Tijdens het onderzoek blijft de wekelijkse dosis ongewijzigd (zoals voorgeschreven door de behandelend arts, gewoonlijk binnen het bereik van 100-200 mg/kg per week); alleen de respectieve infusieparameter die wordt geëvalueerd, zal veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
49

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Verenigde Staten, 85340
        • Research Solutions of Arizona
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • University of Southern Florida
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
        • Georgia Pollens Clinical Research Centers
    • New York
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn Medical Institute
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14607
        • Center for Clinical Research Rochester General Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Levine Children's Hospital
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw met een stabiele dosis IgPro20 (Hizentra)-therapie.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten medisch goedgekeurde anticonceptie gebruiken en ermee instemmen deze te blijven gebruiken (dit moet worden besproken met de onderzoeksarts) en moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij de screening.
  • Onderwerpen met PID, bijvoorbeeld met een diagnose van gemeenschappelijke variabele immunodeficiëntie of X-gebonden agammaglobulinemie, zoals gedefinieerd door de Pan American Group for Immune Deficiency en de European Society of Immune Deficiencies.
  • Met infusieparameters zoals hieronder gespecificeerd:

Alleen Pump-Assisted Flow Rate Cohort-onderwerpen

  • Ervaring met pompondersteunde infusies van IgPro20 met een getolereerde stroomsnelheid van 25 ml/u per injectieplaats gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan Dag 1.

Alleen Pump-Assisted Volume Cohort-proefpersonen

  • Totale wekelijkse dosis IgPro20 van ≥ 50 ml (≥ 10 g).
  • Ervaring met pompondersteunde infusies van IgPro20 bij getolereerde volumes van 25 ml/injectieplaats gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan Dag 1.

Alleen handmatige Push Flow Rate Cohort-onderwerpen

  • Ervaring met frequente (2-7 keer per week) infusies van IgPro20 met een getolereerde stroomsnelheid van ongeveer 0,5 ml/min (equivalent van 25-30 ml/uur) per injectieplaats gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan dag 1. De dosis (volume) per injectieplaats mag niet hoger zijn dan 25 ml.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende ernstige bacteriële infecties op het moment van screening.
  • Andere significante medische aandoeningen die het risico voor de proefpersoon kunnen vergroten.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de cursusstudie.
  • Deelname aan een studie met een ander Investigational Medicinal Product (IMP) dan IgPro20 binnen drie maanden voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: IgPro20 (pompgeassisteerde volumecohort)
Wekelijkse volumes per injectieplaats van 25 ml tot 50 ml subcutaan toegediend.
Geneesmiddel: IgPro20
Een vloeibare formulering van normaal humaan IgG in een concentratie van 20%, toegediend als een subcutane infusie in een dosis die is voorgeschreven door de arts van de proefpersoon voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
Andere namen:
  • Hizentra
Experimenteel: IgPro20 (pompondersteund debietcohort)
Wekelijkse stroomsnelheden per injectieplaats van 25 ml/uur tot 100 ml/uur subcutaan toegediend.
Geneesmiddel: IgPro20
Een vloeibare formulering van normaal humaan IgG in een concentratie van 20%, toegediend als een subcutane infusie in een dosis die is voorgeschreven door de arts van de proefpersoon voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
Andere namen:
  • Hizentra
Experimenteel: IgPro20 (Handmatige Push Flow Rate Cohort)
Frequente (dwz 2 tot 7 keer per week) stroomsnelheden per injectieplaats van 25 tot 30 ml/uur tot 120 ml/uur (equivalent van ongeveer 0,5 ml/minuut tot 2 ml/minuut) subcutaan toegediend.
Geneesmiddel: IgPro20
Een vloeibare formulering van normaal humaan IgG in een concentratie van 20%, toegediend als een subcutane infusie in een dosis die is voorgeschreven door de arts van de proefpersoon voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
Andere namen:
  • Hizentra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage respondenten
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Een responder is een proefpersoon binnen de Pump-Assisted Cohorts die ten minste 3 van de 4 geldige infusies uitvoert op een bepaald infusieparameterniveau (wekelijkse volumes per injectieplaats van 25-50 ml; wekelijkse stroomsnelheden per injectieplaats van 25-100 ml /uur). Bepaling van een responder in de Manual Push Cohort is complexer vanwege de verwachte variabele frequentie van infusies per week (dwz 5-17) voor verschillende proefpersonen. Een responder binnen de Manual Push Cohort is een proefpersoon die gedurende 4 weken een minimum aantal geldige infusies uitvoert, overeenkomend met een bepaald stroomsnelheidsniveau ([d.w.z. 2-7 keer per week], stroomsnelheden per injectieplaats van 30-120 ml /uur). Geldige infusies hoeven niet opeenvolgend te zijn, maar elke proefpersoon moet zich tijdens het onderzoek aan hetzelfde schema (aantal infusies per week) houden. Een infusieparameter wordt als succesvol beschouwd als ten minste een derde (≥ 33%) van de proefpersonen in het overeenkomstige cohort responder is op dat infusieparameterniveau.
Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) per infusie
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Percentage ongewenste voorvallen per infusie = aantal bijwerkingen/totaal aantal infusies voorafgaand aan de startdatum van non-respons van de proefpersoon. Er zijn alleen gebeurtenissen opgenomen die beginnen vóór de startdatum van de non-respons van de proefpersoon.
Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Snelheid van lokale TEAE's per infusie
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Percentage lokale bijwerkingen per infusie = aantal lokale bijwerkingen/totaal aantal infusies voorafgaand aan de startdatum van non-respons van de proefpersoon. Lokale ongewenste voorvallen: omvat alle voorvallen die zijn gemeld in de MedDRA-termen op hoog niveau "reacties op de toedieningsplaats NEC (niet elders geclassificeerd)", "reacties op de infusieplaats" en "reacties op de injectieplaats". Er zijn alleen gebeurtenissen opgenomen die beginnen vóór de startdatum van de non-respons van de proefpersoon.
Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Tijd tot aanvang van lokale TEAE's
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Lokale ongewenste voorvallen: omvat alle voorvallen die zijn gerapporteerd in de MedDRA-termen op hoog niveau "reacties op de toedieningsplaats NEG", "reacties op de infusieplaats" en "reacties op de injectieplaats". Er zijn alleen gebeurtenissen opgenomen die beginnen vóór de startdatum van de non-respons van de proefpersoon.
Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Intensiteit van lokale TEAE's
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Mild = een type AE dat meestal van voorbijgaande aard is en mogelijk slechts minimale behandeling of therapeutische interventie vereist. De gebeurtenis interfereert over het algemeen niet met de gebruikelijke activiteiten van het dagelijks leven. Matig = een type AE dat gewoonlijk wordt verlicht met aanvullende specifieke therapeutische interventie. De gebeurtenis verstoort de gebruikelijke activiteiten van het dagelijks leven, veroorzaakt ongemak, maar vormt geen significant of permanent risico op schade aan de proefpersoon. Ernstig = Een type AE dat de normale activiteiten van het dagelijks leven onderbreekt, of een significante invloed heeft op de klinische status, of mogelijk intensieve therapeutische interventie vereist. Er zijn alleen gebeurtenissen opgenomen die beginnen vóór de startdatum van de non-respons van de proefpersoon.
Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Duur van lokale TEAE's
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Lokale ongewenste voorvallen: omvat alle voorvallen die zijn gerapporteerd in de MedDRA-termen op hoog niveau "reacties op de toedieningsplaats NEG", "reacties op de infusieplaats" en "reacties op de injectieplaats".
Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Verdraagbaarheid van infusies
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter
Verdraagbaarheid = aantal infusies zonder ernstige lokale bijwerkingen / totaal aantal infusies. Ernstig = Een type AE dat de normale activiteiten van het dagelijks leven onderbreekt, of een significante invloed heeft op de klinische status, of mogelijk intensieve therapeutische interventie vereist. Er zijn alleen gebeurtenissen opgenomen die beginnen vóór de startdatum van de non-respons van de proefpersoon.
Aan het einde van 4 weken voor elke geplande infusieparameter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
CSL Behring

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Study Physician, CSL Behring

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 maart 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IgPro20_4004
  • 2016-003799-33 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen