Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsinterventie via een smartphone-app voor depressieve symptomen bij zorgverleners (App Depression)

3 november 2020 bijgewerkt door: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van een cognitieve gedragsinterventie via een smartphone-app voor zorgverleners met depressieve symptomen

Ernstige depressie is een veel voorkomende aandoening onder niet-professionele zorgverleners en kan invaliderend en kostbaar zijn. Hoewel er effectieve psychologische interventies zijn om depressie te voorkomen, hebben de meeste betrekking op persoonlijke behandeling. Nieuwe technologieën hebben het potentieel om de barrières te overwinnen die dit formaat met zich meebrengt, die de toegankelijkheid tot dergelijke interventies beperken. Het hoofddoel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van een cognitief-gedragstherapeutische interventie in de preventie van depressie, toegediend via een smartphone-applicatie (App), zowel met als zonder telefonisch contact via multiconferencing. Secundaire doelstellingen zijn: (a) het testen van het modererende of mediërende effect van de variabelen in het theoretische model dat ten grondslag ligt aan de interventie; (b) analyseer de variabelen die voorspellers zijn van interventie-uitkomsten; (c) analyseer de aanvaardbaarheid en tevredenheid met interventies. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Mantelzorgers met klinisch significante depressieve symptomen die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor een depressieve episode, worden opgenomen. Werving van 174 deelnemers is gepland, met willekeurige toewijzing aan een van de drie voorwaarden (58 deelnemers per interventie): (a) een cognitief-gedragsmatige interventie toegediend via een smartphone-app (CCIA); (b) een cognitief-gedragsmatige interventie afgenomen via een smartphone App + telefonisch contact via conference call (CCIA+CC); (c) aandachtscontrolegroep (ACG). Beide interventies worden in 5 modules afgenomen via een App voor Smartphones en daarnaast krijgt één groep telefonisch contact via conference call in groepsvorm gedurende 4 sessies van 30 minuten. Deze telefonische sessies worden opgenomen om te beoordelen of de therapeut zich aan de interventieprotocollen houdt. Alle deelnemers worden geëvalueerd voor en na de behandeling, en na 1, 3, 6 en 12 maanden follow-up door getrainde interviewers die blind zijn voor de doelstellingen van het onderzoek, de toegepaste interventies en de groep waaraan eventuele gegeven deelnemer behoort. De incidentie van depressie wordt als primaire maatstaf onderzocht, met als secundaire maatstaf depressieve symptomen, symptomen gerelateerd aan het model (leuke bezigheden, negatieve gedachten en sociale contacten) en de aanvaardbaarheid van en tevredenheid over de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
179

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15782
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fungeert als mantelzorger voor een afhankelijk familielid
  • Afhankelijkheid wordt erkend door de Xunta de Galicia
  • Verbintenis om deel te nemen aan alle beoordelingen
  • Een CES-D-score ≥ 16
  • Niet lijden aan een depressieve episode
  • Geeft geïnformeerde toestemming
  • Heeft een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen twee maanden een psychologische of farmacologische behandeling hebben ondergaan
  • Om andere aandoeningen te presenteren die als confounders kunnen werken (bijv. Symptomen als gevolg van middelengebruik)
  • Ernstige psychische of medische stoornissen vertonen die onmiddellijke interventie vereisen (bijv. zelfmoordgedachten) of de uitvoering van het onderzoek verhinderen (bijv. significante cognitieve stoornissen)
  • De afhankelijke persoon heeft een ernstige of terminale prognose voor de komende 14 maanden
  • Het plannen van een adreswijziging of opname van het gezinslid voor de komende 14 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Cognitieve gedragsinterventie via App
De deelnemers van de twee experimentele groepen krijgen een cognitieve gedragsinterventie voor depressiepreventie via een smartphone-app, aangepast van een geïndiceerd depressiepreventieprogramma voor zorgverleners in face-to-face groepsformaat ontwikkeld door ons onderzoeksteam, gebaseerd op het model van Lewinsohn, Hoberman, Teri, & Hautzinger (1985), dat effectief is gebleken bij het voorkomen van het ontstaan ​​van nieuwe depressieve episodes en het verminderen van depressieve symptomen, zowel op korte als op lange termijn (Vázquez et a., 2014, 2016). In beide groepen zal de via App toegediende interventie uit 5 modules bestaan.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragsinterventie met meerdere componenten toegediend via een smartphone-app (CCIA)
Cognitieve gedragsinterventie met meerdere componenten toegediend via een smartphone-app (CCIA)
Experimenteel: Cognitieve gedragsinterventie via App + multiconferentie
Daarnaast krijgt deze experimentele groep telefonische groepsconferenties gedurende vier sessies van 30 minuten.
Gedragsmatig: Multicomponent Cognitieve Gedragsinterventie toegediend via een smartphone App+ telefonisch contact via conference call (CCIA+CC)
Multicomponent Cognitieve Gedragsinterventie toegediend via een smartphone App+ telefonisch contact via conference call (CCIA+CC)
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Personen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen geen interventie of materiaal, maar ze hebben onbeperkte toegang tot alle routinematige medische of psychologische zorg die ze nodig zouden kunnen hebben om depressieve symptomen te behandelen. Het gebruik van dergelijke behandelingen zal worden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline depressieve episode naar post-behandeling (6 weken), en follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (6 weken) met follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden
De aanwezigheid van een depressieve episode wordt beoordeeld met het Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, DSM-5® -Clinician Version (SCID-5-CV; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015). Dit is een semi-gestructureerd interview dat de DSM-5-diagnose geeft en moet worden afgenomen door een gespecialiseerde professional. Het omvat diagnostische beoordeling van depressieve stoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie en andere psychotische stoornissen, stoornissen in het gebruik van middelen, angststoornissen, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornissen, aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis, aanpassingsstoornissen, en het maakt screening op 17 aanvullende stoornissen mogelijk . Voor dit onderzoek werd de module gebruikt die overeenkomt met een depressieve episode. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (Kappa) varieert van 0,70 tot 1,00.
Pre- en post-interventie (6 weken) met follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline depressieve symptomatologie naar post-behandeling (6 weken), en follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (6 weken) met follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden
Depressieve symptomen zoals gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D] (Radloff, 1977; Spaanse versie van Vazquez, Blanco, & Lopez, 2007). Deze schaal met 20 items wordt door uzelf ingevuld en beoordeelt depressieve symptomen. De persoon evalueert elk item op basis van hoe vaak ze het de afgelopen week hebben ervaren met behulp van een Likert-schaal met vier antwoordopties variërend van 0 (zelden of nooit) tot 3 (meestal). De totale score varieert van 0 tot 60, en hogere scores komen overeen met meer depressieve symptomen. Interne consistentie (Cronbach's alpha) van de schaal varieert van .85 tot .90, met .89 voor de Spaanse versie (Vazquez et al., 2007 en 2014).
Pre- en post-interventie (6 weken) met follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Pre-interventie
Sociaal-demografische kenmerken werden verzameld via de vragenlijst Zorgkenmerken en status van zorgverlener. Deze vragenlijst is ontwikkeld in een eerdere studie (Vázquez et al., 2014, 2016) en beoordeelt de sociodemografische kenmerken (geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, sociale klasse, maandelijks gezinsinkomen per huishouden, opleidingsniveau, hoofdberoep en gebied van woonplaats), en de zorgsituatie (aantal verzorgde personen, relatie met de verzorgde persoon, leeftijd en geslacht van de verzorgde persoon, ziekte van de verzorgde persoon, tijd van zorg en uren zorg per dag) van niet professionele zorgverleners.
Pre-interventie
Verandering vanaf baseline Automatische negatieve gedachten naar nabehandeling (6 weken)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (6 weken)
Het optreden van automatische negatieve gedachten zal worden beoordeeld door middel van de 30-item Automatic Negative Thoughts Questionnaire (ATQ-N, Hollon en Kendall, 1980). De proefpersoon moet op een vijfpuntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd) aangeven hoe vaak een aantal gedachten de afgelopen week plotseling in zijn hoofd zijn opgekomen. Scores variëren tussen 30 en 150, en er is een directe relatie tussen de score en de frequenties van bepaalde soorten gedachten, waarbij een hogere score duidt op meer negatieve gedachten die de proefpersoon ervaart. De interne consistentie voor de ATQ-N-subschaal is .96.
Pre- en post-interventie (6 weken)
Verandering van baseline Prettige activiteiten naar nabehandeling (6 weken)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (6 weken)
De prettige activiteiten worden beoordeeld via de Lijst Prettige Activiteiten Mantelzorgers (LAA). Het bevat 40 activiteiten om de plezierige activiteiten te evalueren die de zorgverleners de afgelopen week hebben uitgevoerd. Het bestaat uit een lijst met plezierige activiteiten, waarbij de deelnemers aangeven of een bepaalde activiteit prettig voor hen is, of ze deze de afgelopen week hebben uitgevoerd en het aantal keren dat deze is uitgevoerd (ontwikkeld en gebruikt in een eerder onderzoek; Vázquez et al., 2016). In de vorige studie toonde het een interne consistentie van .89.
Pre- en post-interventie (6 weken)
Verandering vanaf baseline Sociale contacten naar nabehandeling (6 weken)
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie (6 weken)
Om de wekelijkse sociale contacten van de deelnemers te evalueren, gebruiken we het Register of Social Networking (ontwikkeld en gebruikt in de vorige studie door Vazquez et al., 2016) dat de deelnemers vraagt ​​om het aantal mensen te rapporteren waarmee ze dagelijks contact hadden.
Pre- en post-interventie (6 weken)
Aantal uitvallers
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies (5 weken)
We zullen een register samenstellen van het aantal drop-outs van elke groep om hun reactie op de interventies gedurende de duur van het onderzoek te beoordelen.
Tijdens de interventiesessies (5 weken)
Therapietrouw
Tijdsspanne: Tijdens de interventiesessies (5 weken)
De therapietrouw wordt beoordeeld door het aantal vergaderingen te noteren dat elke zorgverlener bijwoont en of ze huiswerkopdrachten maken.
Tijdens de interventiesessies (5 weken)
Tevredenheid over de ontvangen service
Tijdsspanne: Post-interventie (6 weken)
De tevredenheid van de deelnemers over de ontvangen service wordt geëvalueerd na voltooiing van de interventie. We gebruiken de vragenlijst voor klanttevredenheid ([CSQ-8]; Larsen, Attkisson, Hargreaves, & Nguyen, 1979; Spaanse versie Vazquez, Torres, & Otero, 2009). Het is een schaal van 8 items met 4 mogelijke antwoorden en een eindscore van 8 tot 32, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid met de ontvangen service impliceert. Het is een veelgebruikte tool met een interne consistentie tussen .83 en .93 (Attkisson & Greenfield, 2004).
Post-interventie (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Santiago de Compostela

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Ministry of Work and Welfare - Xunta de Galicia

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Fernando L. Vázquez González, Ph.D., Tenured Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 november 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PSI2016-79041-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen